Trazhenta - analogit ja korvikkeet

Taulukossa on lueteltu Trazent-tablettien suositellut geneeriset tuotteet ja niiden keskimääräiset kustannukset apteekeissa Venäjällä.

Viimeisin hintapäivitys: huhtikuu 2020 (168 Venäjän kaupungille yli 15 000 apteekista).

Trazhenta - 1413 hiero.

analogit

KiinnostavatVähemmän tehokas
Januvia - 2316 hiero. KALLIIMPI

Galvus - 1605 ruplaa. KALLIIMPI

Yhdistä - 1071 ruplaa. hALVEMPI

Nesin - 1580 ruplaa. KALLIIMPI

Onglisa - 1810 ruplaa. KALLIIMPI

Tämä taulukko perustuu tietoihin, jotka on kerätty näitä lääkkeitä valmistavien lääkeyhtiöiden resursseista. Niiden lääkkeiden keskimääräiset hinnat, joilla on vähimmäisannos, ilmoitetaan, jakelu tapahtuu Venäjän apteekeista vuonna 2020.

Miksi analogit ovat halvempia Trazhenty

Uuden lääkkeen kemiallisen kaavan valmistukseen käytetään paljon aikaa ja rahaa, testejä tehdään. Sitten lääkeyhtiö ostaa patentin, jonka jälkeen se käyttää rahaa mainontaan ja saattaa sen myyntiin.

Valmistaja asettaa korkean hinnan lääkkeelle maksaakseen nopeasti takaisin sijoitetut varat. Muut koostumukseltaan samanlaiset lääkkeet, vähemmän tunnettuja, mutta aikatestattuja, ovat useita kertoja halvempia..

1.Kirjoita taulukosta synonyymit-luettelo ennen apteekkiin käymistä.
2.Soita kaupungin infopisteelle, he kertovat sinulle - mihin apteekkiin halvimmat hinnat.
3.Muussa muodossa oleva lääke - voi maksaa vähemmän.
4.Venäläiset lääkkeet ovat yleensä edullisia.
5.On kannattavampaa ostaa Trazhent-pakkaus, jossa on paljon pillereitä.
6.Osaa erottaa väärennös.

Kuinka tunnistaa väärennös

Sinun on tutkittava ostoksesi huolellisesti, jotta vääriä lääkkeitä ei ostata.

Taulukon suositellut analogit sisältävät valmisteet, joilla on sopivin ja samankaltainen vaikuttavan aineen pitoisuus Trazentissa. Kullekin näistä lääkkeistä ilmoitetaan vähimmäismyyntiannosten keskimääräiset hinnat, joita päivitetään säännöllisesti ottaen huomioon markkinatilanne..

1.Trazent erilaisissa vapautumismuodoissa voi vaihdella hinnassa, tämä on normaalia.
2.Korvikkeet, joilla on samat parantavat ominaisuudet - voivat olla sekä kalliimpia että halvempia.

On vasta-aiheita! Ennen lääkkeen korvaamista ota yhteys lääkäriisi. Noudata lääkärin määräämää annosta.!

Lääkkeitä ei saa käyttää myöhemmin kuin niiden pakkauksissa ilmoitettu päivämäärä.

© 2013—2020 · Analogin.ru · Kalleiden lääkkeiden analogit, korvikkeiden haku.

Sivusto ei myy huumeita. Tiedot toimitetaan viitetarkoituksiin..

Trazenta

Rakenne

Yhdessä tabletissa 5 mg linagliptiinia.

Mannitoli, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, kopovidoni - apuaineina.

Julkaisumuoto

Kalvopäällysteiset tabletit 5 mg 30 kpl.

farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Suun kautta annettavaksi tarkoitettu sokeria alentava lääke. Se on DPP-4-entsyymin estäjä, joka inaktivoi inkretiinin GLP-1: n ja HIP: n hormonit, jotka osallistuvat hiilihydraattien metabolian säätelyyn: lisäävät insuliinin eritystä, vähentävät glykemiaa ja estävät glukagonin tuotantoa. Näiden hormonien toiminta on lyhytaikaista, koska entsyymi hajottaa ne. Linagliptiini sitoutuu palautuvasti DPP-4: een, mikä merkitsee inkretiiniaktiivisuuden pitkäaikaista säilymistä ja niiden tasojen nousua. Sen käyttö tyypin II diabetes mellituksessa johtaa glykosyloituneen hemoglobiinin, paastoverensokerin ja ruuan kuormituksen laskuun 2 tunnin kuluttua..

Kun se otetaan metformiinin kanssa, havaitaan glykeemisten parametrien parantumista, kun taas ruumiinpaino ei muutu. Yhdistelmä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa johtaa merkittävään laskuun glykosyloidun hemoglobiinipitoisuuden tasolla.

Linagliptiinihoito ei lisää kardiovaskulaarista riskiä (sydäninfarkti, sydän- ja verisuonikuolema).

farmakokinetiikkaa

Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja Cmax määritetään 1,5 tunnin kuluttua. Kaksifaasisen pitoisuus laskee. Syöminen ei vaikuta farmakokinetiikkaan. Hyötyosuus on 30%. Vain merkityksetön osa lääkkeestä metaboloituu. Noin 5% erittyy virtsaan, loput (noin 85%) suolen kautta. Mikä tahansa munuaisten vajaatoiminnan aste, annosta ei tarvitse muuttaa. Annoksen muuttamista ei myöskään tarvita maksan vajaatoiminnan suhteen. Farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu..

Käyttöaiheet

  • monoterapiana metformiini-intoleranssin kanssa tai jos käytölle on vasta-aiheita (munuaisten vajaatoiminta);
  • kaksikomponenttisena hoitona sulfonyyliureajohdannaisilla, metforminomililla tai tiatsolidiinidionilla, näiden lääkkeiden monoterapia ei ole tehokasta;
  • kolmen komponentin terapiana metforminomian sulfonyyliurean johdannaisilla;
  • kaksikomponenttisena terapiana insuliinilla;
  • monikomponenttisena terapiana insuliinilla + Pioglitatsonilla tai Metforminomilla tai sulfonyyliurean johdannaisilla.

Vasta

  • ketoasidoosi;
  • tyypin I diabetes mellitus;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • raskaus;
  • imetys;
  • yliherkkyys.

Sivuvaikutukset

Jos lääkettä käytetään monoterapiana, se aiheuttaa harvoin:

Yhdistelmähoidon yhteydessä hypoglykemia todetaan usein. Harvoin - ummetus, haimatulehdus, yskä. Hyvin harvoin - angioödeema, nenänieluntulehdus, urtikaria, painonnousu, hypertriglyseridemia, hyperlipidemia.

Trazenta, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Sitä annetaan suun kautta 5 mg kerran päivässä. Lääke voidaan ottaa milloin tahansa vuorokauden aikana.

Kuten aiemmin mainittiin, annosta ei tarvitse muuttaa maksan, munuaisten ja ikääntyneiden vajaatoiminnan yhteydessä.

Kaksinkertaisen annoksen ottaminen on kiellettyä, jos unohdat yhden annoksen.

yliannos

Yliannostapauksia ei ole kuvattu. Jopa lääkkeen ottaminen 600 mg: n annoksena kliinisten tutkimusten aikana oli hyvin siedetty, eikä se aiheuttanut sivuvaikutuksia..

Mahdollisessa yliannostuksessa on tarpeen suorittaa tavanomaiset toimenpiteet: imeytymättömän lääkkeen poistaminen (mahalaukun, suolien pesu, sorbenttien ottaminen), oireenmukaisen hoidon määrääminen.

vuorovaikutus

Metformiinin samanaikainen käyttö, jopa annoksella, joka oli suurempi kuin terapeuttinen, ei johtanut merkittäviin muutoksiin molempien lääkkeiden farmakokinetiikassa..

Yhteiskäyttö Pioglitatsonin kanssa ei vaikuta merkittävästi molempien lääkkeiden farmakokinetiikkaan.

Tämän lääkkeen farmakokinetiikka ei muutu käytettäessä glibenklamidia, mutta glibenklamidin Cmax-arvon lasku kliinisesti merkitsevästi 14%. Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden sulfonyyliureajohdannaisten kanssa ei myöskään odoteta..

Ritonaviirin samanaikainen anto nostaa linagliptiinin Cmax-arvoja 3 kertaa, mikä ei ole merkitsevää eikä vaadi annoksen muuttamista.

Rifampisiinin yhdistetty käyttö johtaa linagliptiinin Cmax-arvon laskuun, joten sen kliininen teho säilyy, mutta ei täysin ilmenevä..

Digoksiinin samanaikainen käyttö ei vaikuta sen farmakokinetiikkaan.

Tällä lääkkeellä on vähäinen vaikutus simvastatiinin farmakokinetiikkaan, mutta annoksen muuttaminen ei ole välttämätöntä.

Linagliptiini ei muuta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaa.

Myyntiehdot

Resepti saatavana.

Varastointiolosuhteet

Varastointilämpötila enintään 25 ° C.

Kestoaika

Trazentin analogit

Lääke, jolla on sama vaikuttava aine - linagliptiini.

Saman ryhmän lääkkeillä on samanlainen vaikutus saksagliptiini, alogliptiini, sitagliptiini, vildagliptiini..

Trazent arvostelut

DPP-4-estäjillä, joihin sisältyy lääke Trazhenta, ei ole vain selkeä sokeria alentava vaikutus, vaan myös korkea turvallisuustaso, koska ne eivät aiheuta hypoglykeemisiä tiloja ja painonnousua. Tällä hetkellä tätä lääkeryhmää pidetään lupaavimpana tyypin II diabeteksen hoidossa..

Eri hoitosuositusten korkea tehokkuus on vahvistettu monissa kansainvälisissä tutkimuksissa. On edullista määrätä ne tyypin II diabetes mellituksen hoidon alussa tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Niitä määrätään usein sulfonyyliureajohdannaisten sijasta potilaille, joilla on taipumus hypoglykeemisiin tiloihin..

On arvosteluja, että lääke monoterapian muodossa määrättiin insuliiniresistenssille ja lisääntyneelle painoon. 3 kuukauden kurssin jälkeen havaittiin merkittävä painonlasku. Suurin osa arvosteluista on potilailta, jotka saivat tätä lääkettä osana monimutkaista terapiaa. Tässä yhteydessä on vaikea arvioida sokeria alentavan hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta, koska muiden lääkkeiden vaikutus on mahdollista. Jokainen toteaa positiivisen vaikutuksen painoon - lasku havaitaan, mikä on erittäin tärkeää diabeteksen hoidossa.

Lääke määrättiin eri-ikäisille potilaille, mukaan lukien vanhukset, ja maksan, munuaisten ja sydän- ja verisuonitautien patologian läsnäollessa. Lääkkeen yleisin haittavaikutus on nenänielutulehdus. Kuluttajat huomauttavat huumeen korkean hinnan, joka rajoittaa sen käyttöä etenkin vanhusten keskuudessa.

Hinta Trazenti, mistä ostaa

Voit ostaa Trazentia useista apteekeista Moskovassa ja muissa kaupungeissa.

30 mg: n 5 mg: n tabletin hinta on 1450 - 1756 ruplaa.

Trazhenta-lääke: ohjeet, arvostelut diabeetikoista ja kustannukset

Trazhenta on suhteellisen uusi lääke verensokerin vähentämiseksi diabeteksessä, Venäjällä se rekisteröitiin vuonna 2012. Trazhentan vaikuttava aine linagliptiini kuuluu turvallisimpiin hypoglykeemisten aineiden luokkiin - DPP-4-estäjiin. Ne ovat hyvin siedettyjä, niillä ei ole melkein mitään sivuvaikutuksia, ne eivät käytännössä aiheuta hypoglykemiaa.

Trazenta huumeiden ryhmässä, jolla on tiivis toiminta, erottuu toisistaan. Linagliptiinilla on suurin tehokkuus, joten tabletissa vain 5 mg tätä ainetta. Lisäksi munuaiset ja maksa eivät osallistu sen erittymiseen, mikä tarkoittaa, että diabeetikot, joilla on näiden elinten vajaatoiminta, voivat ottaa Trazhentua.

Käyttöaiheet

On tärkeää tietää! Endokrinologien neuvoma jatkuva diabeteksen seuranta! Se on välttämätöntä vain joka päivä. Lue lisää >>

Ohje antaa Trazentin määrätä yksinomaan diabeetikoille, joilla on tyypin 2 sairaus. Pääsääntöisesti se on 2-rivinen lääke, ts. Se lisätään hoito-ohjelmaan, kun ravitsemuksen korjaus, liikunta, metformiini optimaalisessa tai maksimiannoksessa lakkaa tarjoamasta riittävää korvausta diabetestä.

Diabetes ja painepiirit ovat menneisyyttä

Diabetes on syy lähes 80 prosenttiin kaikista aivohalvauksista ja amputaatioista. 7 kymmenestä ihmistä kuolee sydämen tai aivojen tukkeutuneiden valtimoiden takia. Lähes kaikissa tapauksissa syy tähän kauhistuttavaan loppuun on sama - korkea verensokeri.

Sokeri voidaan ja pitäisi lyödä, muuten ei mitään. Mutta tämä ei paranna itse sairautta, vaan auttaa vain torjumaan tutkimusta, eikä sairauden syytä.

Ainoa lääke, jota virallisesti suositellaan diabetekseen ja jota endokrinologit käyttävät työssään, on Ji Dao -diabeettilaaste.

Lääkkeen tehokkuus, laskettu standardimenetelmällä (potilaiden lukumäärä, joka toipui hoitoon käyneiden 100 potilaan ryhmässä) oli:

  • Sokerin normalisointi - 95%
  • Laskimotromboosin eliminointi - 70%
  • Vahvan sydämen sykkeen poistaminen - 90%
  • Korkean verenpaineen lievittäminen - 92%
  • Voimakkuus päivällä, parempi yöunet - 97%

Ji Daon tuottajat eivät ole kaupallisia järjestöjä, ja niitä rahoittaa valtio. Siksi jokaisella asukkaalla on nyt mahdollisuus saada lääke 50%: n alennuksella.

Maahantulon merkinnät:

  1. Trazhentia voidaan määrätä ainoaksi sokeria alentavaksi aineeksi, kun metformiini sietää heikosti tai sen käyttö on vasta-aiheista.
  2. Sitä voidaan käyttää osana kattavaa hoitoa sulfonyyliureajohdannaisilla, metformiinilla, glitatsoneilla, insuliinilla.
  3. Hypoglykemian riski Trazentan käytön yhteydessä on vähäinen, joten lääke on suositeltavampi potilaille, joilla on taipumus vaaralliseen sokerinpudotukseen..
  4. Yksi diabeteksen vakavimmista ja yleisimmistä seurauksista on munuaisten vajaatoiminta - munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava nefropatia. Tämä komplikaatio esiintyy jossain määrin 40%: lla diabeetikoista. Se alkaa yleensä oireettomasti. Komplikaatioiden paheneminen vaatii hoitosuosituksen korjaamista, koska suurin osa lääkkeistä erittyy munuaisten kautta. Potilaiden on peruutettava metformiini ja vildagliptiini, vähennettävä akarboosin, sulfonyyliurean, saksagliptiinin, sitagliptiinin annosta. Lääkärin käytettävissä on vain glitatsoneja, glinidejä ja Trezhentia.
  5. Usein diabetespotilailla ja maksan vajaatoimintaa, etenkin rasva-hepatoosia sairastavilla potilailla. Tässä tapauksessa Trazhenta on ainoa lääke DPP4-estäjiltä, ​​jota ohjeiden avulla voidaan käyttää ilman rajoituksia. Tämä pätee etenkin iäkkäille potilaille, joilla on korkea hypoglykemian riski..

Alkaen Trazhenta, voit odottaa, että glykoitunut hemoglobiini laskee noin 0,7%. Yhdistelmänä metformiinin kanssa tulokset ovat parempia - noin 0,95%. Lääkäreiden lausuntojen mukaan lääke on yhtä tehokas potilailla, joilla on vain diagnosoitu diabetes mellitus ja joilla on yli viiden vuoden sairauskokemus. Kahden vuoden aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Trazentin lääketieteen teho ei heikkene ajan kuluessa..

Kuinka lääke toimii?

Inkretiiniproteiinit osallistuvat suoraan glukoosin vähentämiseen fysiologiselle tasolle. Niiden pitoisuus kasvaa vasteena glukoosin pääsystä suoniin. Inkretiinien työn tulos on insuliinin synteesin lisääntyminen, glukagonin väheneminen, mikä aiheuttaa glykemian laskun.

Inkretiinit tuhoutuvat nopeasti erityisillä entsyymeillä DPP-4. Trazhenta-lääke pystyy sitoutumaan näihin entsyymeihin, hidastamaan niiden työtä ja siten pidentämään inkretiinien kestoa ja lisäämään insuliinin vapautumista vereen diabeteksen kanssa.

Trazhentan kiistaton etu on vaikuttavan aineen poisto pääasiassa sapen kanssa suoliston kautta. Ohjeiden mukaan enintään 5% linagliptiinista pääsee virtsaan, metaboloituu vielä vähemmän maksassa.

Diabeetikoiden mukaan Trazhentyn edut ovat:

  • lääkkeen ottaminen kerran päivässä;
  • kaikille potilaille määrätään yksi annos;
  • annoksen muuttamista ei tarvita maksa- ja munuaissairauksissa;
  • Trazentin nimittämiseen ei tarvita lisäkokeita;
  • lääke ei ole myrkyllistä maksalle;
  • annos ei muutu, kun otat Trazhentyä muiden lääkkeiden kanssa;
  • linagliptiinin lääkevuorovaikutus melkein ei heikennä sen tehokkuutta. Tämä on tärkeää diabeetikoille, koska heidän on käytettävä useita lääkkeitä samanaikaisesti..

Annostus ja annosmuoto

Trazhenta-lääke on saatavana tabletteina syväpunaisena. Väärentämiseltä suojaamiseksi toiselta puolelta painettiin osa valmistajan tavaramerkistä, Beringer Ingelheim -konserni, toiselta - D5.

Tabletti on kalvokuoressa, sen jakamista osiin ei tarjota. Venäjällä myytävässä pakkauksessa 30 tablettia (3 läpipainopakkausta, 10 kpl). Jokainen Trazhenta-tabletti sisältää 5 mg linagliptiiniä, tärkkelystä, mannitolia, magnesiumstearaattia, väriaineita. Käyttöohjeet sisältävät täydellisen luettelon apukomponenteista.

Käyttöohjeet

Sokeritaudin tapauksessa suositeltu vuorokausiannos on 1 tabletti. Voit juoda sitä milloin tahansa sopivana ajankohtana, ilman mitään yhteyttä aterioihin. Jos Trazentin lääke määrättiin metformiinin lisäksi, sen annos pysyy samana..

Jos unohdat pillerin, voit ottaa sen saman päivän aikana. Trazhentin juominen kaksinkertaisena annoksena on kielletty, vaikka vastaanotto olisi unohdettu edellisenä päivänä.

Hypoglykemia on mahdollinen käytettäessä samanaikaisesti glimepiridin, glibenklamidin, gliklatsidin ja niiden analogien kanssa. Niiden välttämiseksi Trazhenta on humalassa kuten ennenkin, ja muiden lääkkeiden annosta pienennetään, kunnes normoglykemia saavutetaan. Vähintään kolmen päivän kuluessa Trazhenta-hoidon aloittamisesta on tehostettava glukoosin hallintaa, koska lääkkeen vaikutus kehittyy vähitellen. Katsausten mukaan uuden annoksen valinnan jälkeen hypoglykemian esiintyvyys ja vakavuus vähenevät kuin ennen Trazhenta-hoitoa.

Mahdolliset lääkevaikutukset ohjeiden mukaan:

Trazhentan mukana otettu huumeTutkimustulos
Metformiini, glitatsonitHuumeiden vaikutus pysyy samana..
SulfonyyliureatGlibenklamidin pitoisuus veressä laskee keskimäärin 14%. Tällä muutoksella ei ole merkittävää vaikutusta verensokeriin. Oletetaan, että Trazhenta vaikuttaa myös glibenklamidin ryhmäanalogeihin.
Ritonaviiri (käytetään HIV: n ja hepatiitin C hoitoon)Lisää linagliptiinitasoa 2-3 kertaa. Tällainen yliannostus ei vaikuta glykemiaan eikä aiheuta toksista vaikutusta..
Rifampisiini (tuberkuloosilääke)Vähentää DPP-4: n estämistä 30%. Trazentin sokeripitoisuus voi laskea hieman.
Simvastatiini (statiini, normalisoi veren lipidikoostumusta)Simvastatiinin pitoisuus nousee 10%, annosta ei tarvitse muuttaa.

Muissa lääkkeissä ei havaittu interaktiota Trazhenta-valmisteen kanssa.

Mikä voi vahingoittaa

Mahdolliset sivuvaikutukset Trazentiä seurattiin kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen myynnin jälkeen. Tulosten mukaan Trazhenta oli yksi turvallisimmista hypoglykemia-aineista. Pillereiden ottamiseen liittyvien haittavaikutusten riski on minimaalinen.

Mielenkiintoista on, että diabeetikoiden ryhmässä, joka sai lumelääkettä (tabletteja ilman vaikuttavaa ainetta), 4,3% kieltäytyi hoidosta, syy ilmeisiin sivuvaikutuksiin. Trazhentia ottaneessa ryhmässä näitä potilaita oli vähemmän, 3,4%.

Käyttöohjeissa kaikki diabeetikoiden tutkimuksen aikana kohtaamat terveysongelmat kerätään suureen taulukkoon. Täällä, ja tarttuvia, virus- ja jopa loistaudit. Trazenta ei ollut todennäköisesti syy näihin rikkomuksiin. Trazhenta-valmisteen turvallisuus ja monoterapia sekä sen yhdistelmä muihin diabeteslääkkeisiin testattiin. Kaikissa tapauksissa ei havaittu erityisiä sivuvaikutuksia..

Trazhenta-hoito on turvallista ja hypoglykemian kannalta. Arviot osoittavat, että jopa diabeetikoilla, joilla on taipumus sokeripisaroihin (vanhukset, jotka kärsivät munuaissairauksista, liikalihavuudesta), hypoglykemian esiintyvyys ei ylitä yhtä prosenttia. Trazenta ei vaikuta haitallisesti sydämen ja verisuonten toimintaan, se ei johda painon asteittaiseen nousuun, kuten sulfonyyliureat.

yliannos

Yksi 600 mg: n linagliptiiniannos (120 tablettia Trazhentaa) on hyvin siedetty eikä aiheuta terveysongelmia. Suurempien annosten vaikutuksia kehossa ei ole tutkittu. Lääkkeen erittymisen ominaispiirteiden perusteella sulamattomien tablettien poistaminen maha-suolikanavasta (mahahuuhtelu) on tehokas toimenpide yliannostuksen yhteydessä. Oireellista hoitoa ja elintoimintojen seurantaa suoritetaan myös. Dialyysi Trazentin yliannostuksella tehoton.

Vasta

Trazent-tabletteja ei sovelleta:

  1. Jos diabeetikolla ei ole beeta-soluja, jotka pystyvät tuottamaan insuliinia. Syynä voi olla tyypin 1 diabetes tai haiman resektio.
  2. Jos olet allerginen pillerin jollekin aineosalle.
  3. Akuutin diabeteksen hyperglykeemiset komplikaatiot. Hyväksytty ketoasidoosihoito on laskimonsisäinen insuliini glykemian vähentämiseksi ja suolaliuos vedenpoiston korjaamiseksi. Kaikki tablettivalmisteet peruutetaan, kunnes tila vakautuu..
  4. Imetys. Linagliptiini kykenee tunkeutumaan maidoon, lapsen ruoansulatukseen, vaikuttamaan sen hiilihydraattimetaboliaan.
  5. Raskauden aikana. Ei ole todisteita linagliptiinin mahdollisesta tunkeutumisesta istukan läpi.
  6. Alle 18-vuotiailla diabeetikoilla. Vaikutusta lasten kehoon ei ole tutkittu.

Trazhent saa antaa nimittää yli 80-vuotiaita potilaita, joilla on akuutti ja krooninen haimatulehdus, jollei kiinnitetä enemmän huomiota terveyteen. Käyttö yhdessä insuliinin ja sulfonyyliurean kanssa vaatii glukoosin hallintaa, koska se voi aiheuttaa hypoglykemiaa.

Mitkä analogit voidaan korvata

Trazhenta on uusi lääke, patenttisuoja on edelleen voimassa sitä vastaan, joten analogisten valmisteiden valmistaminen Venäjällä on kiellettyä. Tehokkuuden, turvallisuuden ja vaikutusmekanismin suhteen ryhmäanalogit ovat lähinnä Trazent - DPP4-estäjiä tai gliptiinejä. Kaikkia tämän ryhmän aineita kutsutaan yleisesti -gliptiiniksi, joten ne voidaan helposti erottaa monista muista diabeteslääkkeistä..

Gliptiinien vertailuominaisuudet:

(ei vaadittu)

(vaaditaan)

älykkyyslinagliptiinivildagliptiinisaksagliptiinisitagliptiini
TavaramerkkiTrazentaGalvusOnglisaJanuvia
ValmistajaBeringer IngelheimNovartis PharmaAstra ZenekaMerk
Analogit, saman vaikuttavan aineen lääkkeetGlycambi (+ empagliflozin)--Xelevia (täydellinen analoginen)
MetformiiniyhdistelmäGentaduetoGalvus MetCombogliz pidentääYanumet, Velmetia
Hinta sisäänpääsykuukaudesta, hiero1600150019001500
Vastaanottotila, kerran päivässä1211
Suositeltu kerta-annos, mg5viisikymmentä5100
Kasvatus5% - virtsa, 80% - uloste85% - virtsa, 15% - uloste75% - virtsa, 22% - uloste79% - virtsa, 13% - uloste
Annoksen säätäminen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi++
Munuaisten lisävalvonta--++
Annosmuutos maksan vajaatoiminnassa-+-+
Huumeiden yhteisvaikutuksen kirjanpito-+++

Sulfonyyliurea (PSM) valmisteet ovat halpoja analogisia Trazhentaa. Ne myös tehostavat insuliinisynteesiä, mutta niiden vaikutuksen mekanismi beeta-soluihin on erilainen. Trazenta vaikuttaa vasta syömisen jälkeen. PSM stimuloi insuliinin vapautumista, vaikka verensokeri olisi normaalia, joten ne aiheuttavat usein hypoglykemiaa. On näyttöä siitä, että PSM vaikuttaa negatiivisesti beeta-solujen tilaan. Trazentin lääke on tässä suhteessa turvallinen.

PSM: n nykyaikaisimmat ja vaarattomimmat ovat glimepiridi (amaryyli, diameridi) ja pidentynyt glykatsidi (Diabeton, Glidiab ja muut analogit). Näiden lääkkeiden etuna on alhainen hinta, kuukausi sisäänpääsy maksaa 150-350 ruplaa.

Varastointisäännöt ja hinta

Trazhenty-pakkaus maksaa 1600 - 1950 ruplaa. Voit ostaa sen vain reseptillä. Linagliptiini sisältyy välttämättömien lääkkeiden (elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden) luetteloon, joten jos on viitteitä, endokrinologin rekisteröidyt diabeetikot voivat saada sen ilmaiseksi.

Muista oppia! Luuletko, että pillerit ja insuliini ovat ainoa tapa pitää sokeri hallinnassa? Ei totta! Voit varmistaa tämän itse aloittamalla sen käytön. lue lisää >>

Trazentin viimeinen käyttöpäivä on 3 vuotta, lämpötilan varastointipaikassa ei saisi olla yli 25 astetta.

Trazenta

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Trazhenta - hypoglykeeminen lääke suun kautta annettavaksi.

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Tämä lääke on valmistettu pyöreinä tableteiksi, joissa on kirkkaan punainen väri. Jokaisella niistä on viistetyt reunat ja kaksi ulkonevaa sivua, joista toisella on yrityssymboli ja toisella - kaiverrus "D5".

Kuten Trazhentia koskevissa ohjeissa todetaan, yhden tabletin pääkomponentti on lignagliptiini, jonka tilavuus on 5 mg. Lisäelementtejä ovat maissitärkkelys (18 mg), kopovidoni (5,4 mg), mannitoli (130,9 mg), esigelatinoitu tärkkelys (18 mg), magnesiumstearaatti (2,7 mg). Kuoren koostumus sisältää vaaleanpunaista opadraa (02F34337) 5 mg.

Voit ostaa Trazhentaa alumiiniläpipainopakkauksissa (yhdessä 7 tabletissa). Käytön helpottamiseksi ne ovat pahvipakkauksissa, joista löytyy 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta. Yhdessä läpipainopakkauksessa voi olla myös 10 tablettia (tässä tapauksessa 3 kappaletta pakkauksessa).

Farmakologinen vaikutus Trazhenty

Trazhenta-aineen tärkein vaikuttava aine on dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) -entsyymin estäjä, joka tuhoaa nopeasti inkretiinihormonit (GLP-1 ja HIP), joita ihmiskeho tarvitsee ylläpitämään normaalia glukoosimäärää siinä. Näiden kahden hormonin pitoisuudet kasvavat heti syömisen jälkeen. Jos veressä on normaali tai hiukan kohonnut glukoosipitoisuus, silloin GLP-1 ja HIP kiihdyttävät insuliinin biosynteesiä ja haiman erittymistä. GLP-1 auttaa myös vähentämään glukoosin tuotantoa maksassa.

Trazhentan ja itse lääkkeen analogit lisäävät inkretiinien määrää vaikutukseltaan ja vaikuttavat niihin pakottaen heidät pitämään aktiivista työtä melko pitkään. Trazhentia koskevissa arvosteluissa todettiin, että tämä lääke auttaa lisäämään glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä ja vähentää glukagonin eritystä, siten normalisoiden verensokerin tasoa.

Käyttöaiheet

Trazhentia koskevissa arvosteluissa sanotaan, että tätä lääkettä määrätään potilaille, joilla on tyypin II diabetes mellitus, samoin kuin:

  • Määritä yhdeksi mahdolliseksi lääkkeeksi potilaille, joiden glykeeminen hallinta on riittämätöntä, mikä johtuu ruokavaliosta tai liikunnasta.
  • Metformiini-intoleranssin sattuessa tai jos potilas kärsii munuaisten vajaatoiminnasta ja metformiinin käyttö on ehdottomasti kielletty.
  • Sitä voidaan käyttää yhdessä metformiinin, sulfonyyliureoiden tai tiatsolidiinidionin kanssa, kun hoito dieetillä, näiden lääkkeiden monoterapia sekä urheilu eivät antaneet toivottua tulosta..

Vasta-aiheet Trazenti

Ohjeet Trazhentille osoittavat selvästi, että lääke on ehdottomasti kielletty käytettäväksi tyypin I diabeteksen yhteydessä, raskauden aikana ja myös imetyksen aikana..

Alle 18-vuotiaille lapsille on kielletty määrätä lääkehoitoa.

Älä käytä lääkettä potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi, samoin kuin niille, joilla on yliherkkyys tietyille lääkkeen komponenteille.

Levitysmenetelmä Trazenti ja annostusohjelma

Trazhentelle annettujen ohjeiden mukaan lääke tulisi ottaa suun kautta 1 tabletti päivässä ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen. Älä suosittele ottamaan useampaa kuin yhtä tablettia päivässä.

yliannos

Lukuisat lääketieteelliset tutkimukset osoittavat, että vapaaehtoiset potilaat, jotka käyttivät kerran 600 mg lääkettä (120 tablettia), eivät vahingoittaneet terveyttä. Nykyään ei ole tapauksia, jotka ylittäisivät ilmoitetun annostuksen.

Trazhentelle tehdyissä arvosteluissa todetaan, että jos potilas on ottanut liian suuren annoksen lääkettä, poista välittömästi liukenemattomat tabletit maha-suolikanavasta ja hakeudu lääkärin apuun, joka voi määrätä asianmukaisen hoidon.

Sovellus Trazhenty raskauden ja imetyksen aikana

Trazentin ja Trazentin analogien ottaminen raskauden ja imetyksen aikana on ehdottomasti kielletty. Eläinkokeet osoittavat, että lääkkeen tärkein vaikuttava aine kulkeutuu rintamaitoon ja että sillä on kielteinen vaikutus vastasyntyneen normaaliin kehitykseen ja elämään..

Linagliptiinin ottamisen akuutin tarpeen vuoksi sinun on ehdottomasti lopetettava imetys.

Sivuvaikutukset

Kuten Trazentille tehdyissä arvosteluissa todettiin, haittavaikutusten lukumäärä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen on identtinen negatiivisten vaikutusten lukumäärän kanssa lumelääkkeen kulutuksen jälkeen.

Trazentin ottamisen jälkeen esiintyy seuraavia haittavaikutuksia:

  • Yliherkkyys lääkkeen yksittäisille komponenteille;
  • Yskä, haimatulehdus;
  • Joskus esiintyy tarttuvaa tautia, kuten nenänieluntulehdusta..

Kun Trazentia tai Trazentin analogeja käytetään metformiinin kanssa, havaitaan nenänieluntulehdus, yskä, haimatulehdus sekä yliherkkyys joillekin lääkkeen komponenteille..

Kun otetaan välittömästi Trazhenta- ja sulfonyyliureajohdannaisia, esiintyy usein ysää, nenänieluntulehdusta, haimatulehdusta, hypertriglyseridemiaa, ja jotkut potilaat muuttuvat herkemmäksi tutkitun lääkkeen komponenteille..

Linagliptiinin ja pioglitatsonin samanaikainen antaminen edistää kehon painon nousua, nenänieluntulehduksen, haimatulehduksen, yskän, hyperlipidemian esiintymistä sekä immuunijärjestelmän yliherkkyyttä yksittäisillä potilailla..

Kun käytetään Trazhentaa yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin kanssa, ilmaantuu yskä, hypoglykemia, nenänieluntulehdus, haimatulehdus ja herkkyys lääkkeen komponenteille kasvaa.

Ehdot ja viimeinen voimassaolopäivä Trazhenty

Trazhentelle annettujen ohjeiden mukaan tätä lääkettä on säilytettävä korkeintaan 25 asteen lämpötilassa pimeässä paikassa. Älä anna lapsille. Lääkevalmisteen kestoaika on 2,5 vuotta.

erityisohjeet

Trazhentaa ei ole tarkoitettu henkilöille, joiden kehon diabeettinen ketoasidoosi sekä tyypin I diabetes mellitus on todettu. Hypoglykemiatapaukset, kun Trazhentaa käytettiin yhtenä mahdollisena lääkkeenä, olivat yhtä suuret kuin tapaukset, jotka johtuvat lumelääkkeestä.

Lääketieteelliset tutkimukset osoittavat, että hypoglykemian kehittymisen todennäköisyys Trazhentan ottamisen jälkeen muiden lääkkeiden kanssa, jotka eivät aiheuta hypoglykemiaa ollenkaan, oli samanlainen lumelääkkeen käytön jälkeen.

Sulfonyyliureoiden johdannaiset edistävät hypoglykemian kehittymistä. Siksi ottaen niitä linagliptiinin kanssa sinun tulee olla varovainen. Joissakin tapauksissa lääkäri voi vähentää merkittävästi sulfonyyliureoiden annosta..

Tähän päivään mennessä ei ole tallennettu lääketieteellisiä tutkimuksia, jotka puhuvat Trazhenta-hoidon vuorovaikutuksesta insuliinin kanssa. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Trazhentaa määrätään yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa.

Glukoosipitoisuus vähenee parhaiten, jos otat analogit Trazhenty tai lääke ennen ateriaa. Tämän lääkkeen käytön aikana mahdollisesti esiintyvän huimauksen takia on parempi olla ajamatta.

Trazenta: hinnat verkkoapteekkeissa

Trenta 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl.

Trazent-tabletit p.p. 5 mg 30 kpl.

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annettu tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle.!

Tutkimusten mukaan naisilla, jotka juovat muutama lasillinen olutta tai viiniä viikossa, on lisääntynyt riski saada rintasyöpä.

74-vuotiaasta australialaisesta James Harrisonista tuli verenluovuttaja noin 1000 kertaa. Hänellä on harvinainen veriryhmä, jonka vasta-aineet auttavat vastasyntyneitä, joilla on vaikea anemia, selviytymään. Siten australialainen pelasti noin kaksi miljoonaa lasta.

Kun rakastajat suudella, kukin heistä menettää 6,4 kcal minuutissa, mutta samanaikaisesti ne vaihtavat lähes 300 erilaista bakteeria.

Elämänsä aikana keskimääräinen ihminen tuottaa vähintään kaksi suurta sylki-allasta.

Aivastuksen aikana kehomme lakkaa toimimasta kokonaan. Jopa sydän pysähtyy.

Maksa on kehomme raskain elin. Hänen keskimääräinen paino on 1,5 kg.

Yli 500 miljoonaa dollaria vuodessa käytetään yksinomaan allergialääkkeisiin Yhdysvalloissa. Uskotko silti, että tapa löytää lopullinen tappio allergioista löytyy?

Pyrkimyksenä saada potilas ulos lääkärit menevät usein liian pitkälle. Joten esimerkiksi tietty Charles Jensen vuosina 1954–1994. selvisi yli 900 kasvaimen poistooperaatiosta.

Leikkauksen aikana aivomme kuluttaa yhtä paljon energiaa kuin 10 watin hehkulamppu. Joten pään yläpuolella olevan lampun kuva mielenkiintoisen ajatuksen esiintymishetkellä ei ole niin kaukana totuudesta.

Vasemman käden elinajanodote on pienempi kuin oikeakätisten.

Karies on yleisin tartuntatauti maailmassa, johon edes flunssa ei voi kilpailla..

Ihmisen veri "juoksee" suonien läpi valtavan paineen alaisena ja jos sen eheys loukkaantuu, voi ampua jopa 10 metriä.

Hammaslääkärit ovat ilmestyneet suhteellisen äskettäin. 1800-luvulla tavallisen kampaajan velvollisuutena oli vetää pois sairaat hampaat.

Isossa-Britanniassa on laki, jonka mukaan kirurgi voi kieltäytyä tekemästä leikkausta potilaalle, jos hän tupakoi tai on ylipainoinen. Henkilön tulisi luopua huonoista tottumuksista, ja sitten hän ei ehkä tarvitse kirurgista interventiota.

Jos maksa lakkaa toimimasta, kuolema tapahtuu päivän kuluessa.

Heikentynyt munasarjan oireyhtymä on heidän funktionaalisen aktiivisuutensa epäonnistuminen, joka kehittyy alle 40-vuotiailla naisilla ja johtaa hedelmättömyyteen. Jos ajoissa.

Trazenta

Verkkoapteekkien hinnat:

Trazhenta on hypoglykeeminen lääke. Saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa oraaliseen käyttöön.

Farmakologinen vaikutus Trazhenty

Trazentille annettujen ohjeiden mukaisesti lääkkeen vaikuttava aine on linagliptiini. Apuaineet, joista tabletit koostuvat, ovat magnesiumstearaatti, kopovidoni, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, mannitoli. Kuori koostuu makrogolista, titaanidioksidista, talkista, hypromelloosista, väriaineesta.

Trazenta on dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) -entsyymin estäjä, joka osallistuu inkretiinien hormonien - glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) ja glukagonin kaltaisen tyypin 1 (GLP-1) - inaktivointiin. DPP-4-entsyymi tuhoaa nämä hormonit. Inkretiinit pitävät glukoosipitoisuuden vaaditulla fysiologisella tasolla. Päivän aikana HIP: n ja GLP-1: n peruspitoisuudet ovat alhaisella tasolla, mikä nousee nopeasti vastauksena ruoan saanniin. Hormonit aktivoivat haiman beeta-solujen insuliinin biosynteesiä ja sen tuotantoa normaaleissa tai korkeissa verensokeripitoisuuksissa. GLP-1 vähentää haiman alfa-solujen glukagonin tuotantoa, mikä johtaa vähentyneeseen glukoosin tuotantoon maksassa.

Ohjeiden mukaan Trazhenta sitoutuu hyvin ja palautuvasti DPP-4-entsyymiin, jonka seurauksena pitoisuus kasvaa ja inkretiinien aktiivisuus säilyy. Lääke tehostaa glukoosista riippuvaa insuliinin eritystä ja tylsää glukagonin eritystä normalisoimalla verensokerin glukoositasoa.

Käyttöaiheet

Trazentia määrätään potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus:

  • Monoterapia potilailla, joilla glykeeminen ohjaus on riittämätöntä vain liikunnan ja ruokavalion taustalla ja joilla on vasta-aiheita metformiinille tai joilla on munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama intoleranssi;
  • Kaksikomponenttinen yhdistelmähoito metformiinin, tiatsolidiinin tai sulfonyyliurean johdannaisten kanssa, jos fyysiset harjoitukset, ruokavaliohoito ja näiden lääkkeiden monoterapia ovat riittämättömiä;
  • Kolmikomponenttinen yhdistelmähoito sulfonyyliureajohdannaisilla ja metformiinilla fyysisten harjoitusten, ruokavaliohoidon ja näiden lääkkeiden yhdistelmähoidon tehottomuuden tapauksessa.

Levitysmenetelmät Trazenti ja annokset

Trazhenta otetaan suun kautta suositusannoksella 5 mg (1 tabletti) kerran päivässä.

Työkalu otetaan milloin tahansa vuorokauden aikana aterista riippumatta, mieluiten joka päivä samaan aikaan. Jos yksi tableteista unohdetaan, se voidaan ottaa milloin tahansa heti, kun potilas muistaa tämän, mutta ei suositella ottamaan kaksinkertaista annosta yhdessä päivässä.

Haittavaikutukset Trazhenty

Trazhentia koskevissa katsauksissa todettiin, että haittavaikutusten esiintymistiheys lääkkeen käytön jälkeen on samanlainen kuin haittavaikutusten esiintyvyys lumelääkkeen ottamisen jälkeen..

Trazenttaa käytettäessä samoin kuin kun sitä yhdistetään metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisten ja insuliinin kanssa, voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten nenänieluntulehdus, haimatulehdus, yskä, yliherkkyys..

Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti pioglitatsonin kanssa, yksittäisillä potilailla havaitaan ruumiinpainon nousua ja immuunijärjestelmän herkkyyden lisääntymistä.

Vasta-aiheet Trazenti

Ehdottomat vasta-aiheet Trazhentille ovat:

  • Yksilöllinen suvaitsemattomuus sen komponentteihin;
  • Alle 18-vuotiaat lapset;
  • imetys;
  • Raskaus;
  • Diabeettinen ketoasidoosi;
  • Tyypin 1 diabetes.

yliannos

Trazhent-arvosteluissa ei ole tietoa lääkityksen yliannostuksesta.

Jos suositeltu annos ylitetään, on ryhdyttävä tavanomaisiin toimenpiteisiin: Poista liukenemattomat tabletit mahasta ja ota yhteyttä lääkäriin.

Trazentin analogit

Vaikutusmekanismin ja kemiallisen koostumuksen mukaan Trazhentan analogit ovat Galvus, Onglisa, Januvia.

lisäinformaatio

Lääkkeet, jotka ovat sulfonyyliureoiden johdannaisia, edistävät useimmissa tapauksissa hypoglykemian kehittymistä. Siksi joissakin tapauksissa on mahdollista pienentää niiden annosta, kun määrätään Trazhentaa.

Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tätä lääkitystä suositellaan käytettäväksi yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa..

Katsausten mukaan Trazhenta ja sen analogit vähentävät merkittävästi glykosyloidun hemoglobiinin ja glukoosin pitoisuutta paastotabletteja käytettäessä.

Mahdollisen huimauksen vuoksi on noudatettava varovaisuutta ajaessasi moottoriajoneuvoja ja raskaita koneita lääkehoidon aikana..

Trazentille annetuissa ohjeissa todetaan, että tabletit on säilytettävä pimeässä, kuivassa, viileässä ja lasten ulottumattomissa.

TRAGENT

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Vaikuttava aine

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Kalvotabletit, vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoilla reunoilla, kaiverrettu yrityksen tunnuksella toiselle puolelle ja kaiverrettu "D5" toisella puolella.

1 välilehti.
linagliptiini5 mg

Apuaineet: mannitoli - 130,9 mg, esigelatinoitu tärkkelys - 18 mg, maissitärkkelys - 18 mg, kopovidoni - 5,4 mg, magnesiumstearaatti - 2,7 mg.

Kalvon koostumus: Opadray pink (02F34337) - 5 mg (hypromelloosi 2910 - 2,5 mg, titaanidioksidi (E171) - 1,25 mg, talkki - 0,875 mg, makrogoli 6000 - 0,25 mg, rautavärin punainen oksidi (E172) - 0,125 mg)..

7 kpl - rakkuloita Al / Al: lta (2) - pakkaukset pahvista.
7 kpl - rakkuloita Al / Al: lta (4) - pakkaukset pahvista.
7 kpl - rakkuloita Al / Al: lta (8) - pakkaukset pahvista.
10 palaa. - rakkuloita Al / Al: lta (3) - pakkaukset pahvista.

farmakologinen vaikutus

Linagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) -entsyymin estäjä, joka osallistuu hormonien inkretiinien inaktivointiin - tyypin 1 glukagonin kaltainen peptidi tyyppi 1 (GLP-1) ja glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (HIP). DPP-4-entsyymi tuhoaa nämä hormonit nopeasti. Molemmat nämä inkretiinit osallistuvat fysiologisten glukoosipitoisuuksien ylläpitämiseen. GLP-1: n ja GUI: n peruspitoisuudet ovat pienet päivällä, mutta nousevat nopeasti vastauksena ruoan saanniin. GLP-1 ja HIP tehostavat haiman β-solujen insuliinin biosynteesiä ja sen eritystä normaaleissa tai kohonneissa verensokeripitoisuuksissa. Lisäksi GLP-1 vähentää haiman a-solujen glukagonin eritystä, mikä johtaa vähentämään glukoosin tuotantoa maksassa. Linagliptiini liittyy aktiivisesti DPP-4-entsyymiin (palautuva sidos), joka aiheuttaa inkretiinien konsentraation tasaisen nousun ja niiden aktiivisuuden pitkäaikaisen säilymisen. TRAGENT lisää glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä ja vähentää glukagonin eritystä, mikä johtaa verensokerin normalisoitumiseen. Linagliptiini sitoutuu selektiivisesti DPP-4-entsyymiin ja sillä on 10 000 kertaa suurempi selektiivisyys DPP-4: n suhteen verrattuna entsyymeihin dipeptyylipeptidaasi-8 tai dipeptyylipeptidaasi-9 in vitro..

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa linagliptiinia käytettiin monoterapiana, yhdistelmähoito metformiinilla, yhdistelmähoito sulfonyyliureavalmisteilla, yhdistelmähoito insuliinilla, yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliureavalmisteiden kanssa, yhdistelmähoito pioglitatsonilla, yhdistelmähoito metformiinin ja pioglitatsonin kanssa, yhdistelmähoito metformiinilla verrattuna glimepiridiin osoitettiin olevan tilastollisesti merkitsevä aleneminen glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA 1c) ja vähentyneenä paastonneen plasman glukoosipitoisuudessa (GPN).

Linagliptiinin käyttö potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat saaneet riittävää perushypoglykemiahoitoa

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa linagliptiinia käytettiin hypoglykeemisen perushoidon (mukaan lukien insuliini, sulfonyyliureat, savi- ja pioglitatsoni) lisäksi, HbA 1c: n lasku havaittiin tilastollisesti merkitsevästi (0,59% verrattuna lumelääkkeeseen; HbA 1c: n alkuarvo oli noin 8,2%)..

Lignagliptiinimonoterapian ja lignagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoidon käyttö potilaille, joilla on vasta diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (vaikea hyperglykemia)

Kliinisissä tutkimuksissa osoitettiin, että sekä lignagliptiinimonoterapia että yhdistelmähoito lignagliptiinilla ja metformiinilla johtivat HbA 1c: n tilastollisesti merkitsevään laskuun vastaavasti 2,0% ja 2,8% (HbA 1c: n alkuarvo oli vastaavasti 9,9% ja 9,8%). Ero hoitomenetelmissä -0,8% (95% CI välillä -1,1 - -0,5) osoitti alkuperäisen yhdistelmähoidon edut lignagliptiinilla ja metformiinilla verrattuna monoterapiaan lignagliptiinilla (p Lignagliptiinin käyttö yhdessä metformiinin ja empagliflotsiinin kanssa)

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa linagliptiiniä käytettiin hypoglykeemisen hoidon lisäksi metformiinin ja empagliflotsiinin yhdistelmällä (annoksina 10 mg ja 25 mg), osoitettiin HbA 1c: n tilastollisesti merkitsevä lasku (0,97% 10 mg empagliflosiinille ja 1,16% 25 mg empagliflotsiinille) lumelääkkeellä; lähtötasona HbA 1c vaihteli välillä 8,5% tai enemmän).

farmakokinetiikkaa

Linagliptiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu kattavasti terveillä vapaaehtoisilla ja tyypin 2 diabeteksen (DM2) potilailla. Terveillä vapaaehtoisilla, kun linagliptiinia annettiin 5 mg, se imeytyi nopeasti, plasman linagliptiinin Cmax saavutettiin 1,5 tunnin kuluttua..

Linagliptiinipitoisuus plasmassa vähenee kolmivaiheisena. Terminaali T 1/2 on pitkä, yli 100 tuntia, mikä johtuu pääasiassa linagliptiinin stabiilista sitoutumisesta entsyymiin DPP-4, koska sidos on palautuva, linagliptiinia ei kerry. Tehokas T 1/2 linagliptiinin toistuvan käytön jälkeen 5 mg: n annoksella on noin 12 tuntia. Kun linagliptiinia käytetään annoksella 5 mg 1 kerta / päivä, linagliptiinin vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutetaan kolmannen annoksen jälkeen..

Lignagliptiinin farmakokinetiikka terveillä vapaaehtoisilla ja tyypin 2 diabeteksen potilailla oli yleensä samanlainen.

Linagliptiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 30%. Linagliptiinin vastaanottamisella ruuan kanssa, joka sisältää paljon rasvaa, ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta farmakokinetiikkaan. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että linagliptiini on P-glykoproteiinin (P-gp) ja CYP3A4-isoentsyymin substraatti. Ritonaviiri potentiaalisena P-gp: n ja CYP3A4-isoentsyymin estäjänä voi kaksinkertaistaa AUC: n arvon. Rifampisiini, potentiaalisena P-gp: n ja CYP3A4-isoentsyymin indusoijana, voi vähentää AUC-arvoa farmakokinetiikan tasapainotilassa..

Vd linagliptiinin kerta-annoksena 5 mg: n kerta-annoksena terveille vapaaehtoisille iv-injektiona on noin 1110 l, mikä osoittaa voimakasta jakautumista kudoksiin. Lignagliptiinin sitoutuminen plasmaproteiineihin riippuu sen pitoisuudesta ja on noin 99% konsentraatiossa 1 nmol / L ja 75-89% konsentraatiossa yli 30 nmol / L, mikä heijastaa linagliptiinin sitoutumisen kylläisyyttä DPP-4: een sen pitoisuuden kasvaessa. Korkeassa konsentraatiossa, kun DPP-4: n täydellinen kyllästys tapahtuu, 70-80% linagliptiinista sitoutuu muihin plasmaproteiineihin (ei DPP-4: ään) ja 20-30% linagliptiinista on plasmassa sitoutumattomassa tilassa.

Noin 5% linagliptiinista erittyy munuaisten kautta. Merkittävä osa linagliptiinista metaboloituu. Metabolismilla on toissijainen rooli linagliptiinin eliminaatiossa. Yksi linagliptiinin päämetaboliitti tunnetaan, jolla ei ole farmakologista vaikutusta..

Edullinen erittymisreitti on suolen läpi. 4 päivää leimatun linagliptiinin [14 C] suun kautta antamisen jälkeen terveille vapaaehtoisille noin 85% annoksesta (80%: n suoliston ja 5%: n munuaisten kautta) erittyi CC: llä, noin 70 ml / min.

Farmakokinetiikka erityisissä potilasryhmissä

Munuaisten vajaatoiminta. Potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CC välillä 50 - maksan vajaatoiminta. Potilailla, joilla on lievä, kohtalainen ja vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokituksen mukaan), linagliptiinin keskimääräiset AUC- ja Cmax-arvot sen jälkeen, kun sitä toistettiin 5 mg: n annoksella, olivat samanlaisia vastaavilla arvoilla vertailukelpoisilla terveillä koehenkilöillä.Linagliptiiniannoksen muutoksia potilailla, joilla on lievä, kohtalainen ja vaikea maksan vajaatoiminta, ei tarvita.

BMI Ei muutoksia linagliptiiniannoksessa BMI: stä riippuen.

Lattia. Ei muutoksia linagliptiinin annostelussa sukupuolesta riippuen.

Iäkkäät potilaat. Ikästä riippuen lignagliptiiniannoksen muuttamista ei tarvita, koska kliinisissä tutkimuksissa tehdyllä populaatiofarmakokinetiikkaan perustuvalla iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta lignagliptiinin farmakokinetiikkaan. Molemmilla iäkkäillä potilailla (ikä 65 - 80 vuotta) ja nuoremmilla potilailla linagliptiinipitoisuudet plasmassa olivat vertailukelpoisia.

Lapsille. Lignagliptiinin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.

Rotu. Linagliptiiniannoksen muuttamista rodusta riippuen ei tarvita. Kilpailulla ei ollut merkittävää vaikutusta linagliptiinipitoisuuksiin plasmassa, kun tarkasteltiin yhdistelmäanalyysiä farmakokineettisista tiedoista, jotka saatiin valkoihoisesta rodusta, afrikkalaisista amerikkalaisista sekä latinalaisamerikkalaisista ja aasialaisista potilaista. Lisäksi linagliptiinin farmakokineettiset ominaisuudet olivat samanlaisia ​​erityisissä tutkimuksissa, jotka koskivat valkoihoisia rodun terveitä vapaaehtoisia ja Japanin ja Kiinan asukkaita, sekä afrikkalais-amerikkalaisen diabeteksen potilailla 2..

viitteitä

Tyypin 2 diabetes mellitus:

  • monoterapiana - aikuisilla potilailla, joilla glykeeminen kontrolli on riittämätöntä vain ruokavalion ja liikunnan taustalla, metformiinin intoleranssi tai munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamat vasta-aiheet sen käytölle;
  • kaksikomponenttisena yhdistelmähoitona metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisen tai tiatsolidiinidionin kanssa tehottoman ruokavaliohoidon, liikunnan ja näiden lääkkeiden monoterapian tapauksessa;
  • kolmen komponentin yhdistelmähoidona metformiinin ja sulfonyyliurean johdannaisen kanssa tehottoman ruokavalion, liikunnan ja näiden lääkkeiden yhdistelmähoidon tapauksessa;
  • kaksikomponenttisena yhdistelmähoitona insuliinin kanssa tai monikomponenttisena terapiana insuliinilla, metformiinilla ja / tai pioglitatsonilla ja / tai sulfonyyliureajohdannaisella, jos ruokavaliohoito, fyysiset harjoitukset ja näiden lääkkeiden yhdistelmähoito ovat tehottomia;
  • kolmen komponentin yhdistelmähoitona metformiinin ja empagliflotsiinin kanssa, jos ruokavaliohoito, fyysiset harjoitukset ja näiden lääkkeiden yhdistelmähoito ovat tehottomia.

Vasta

  • yliherkkyys linagliptiinille ja / tai jollekin lääkkeen apuaineelle;
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • raskaus;
  • imetyksen ajanjakso;
  • ikä jopa 18 vuotta (koska linagliptiinin käytön tehokkuudesta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla lapsilla ja murrosikäisillä ei ole tietoja).
  • haimatulehduksen historia;
  • yli 80-vuotiaat potilaat;
  • käyttö yhdessä sulfonyyliureoiden ja / tai insuliinin kanssa.

annostus

Ota sisään. Suositeltu annos on 5 mg (1 välilehti) 1 kerta päivässä. Kun linagliptiiniä määrätään metformiinin lisäksi, se otetaan samanaikaisesti metformiinin kanssa, säilyttäen aiemmin määrätyn metformiinin annoksen.

Jos linagliptiiniä käytetään yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten ja / tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinijohdannaisten annosta voidaan vähentää hypoglykemian riskin vähentämiseksi..

TRAGENT-lääke voidaan ottaa riippumatta ruoan saannista milloin tahansa vuorokauden aikana.

Toimet, kun ohitetaan yhden tai useamman lääkeannoksen ottaminen: Kun ohitetaan annos, potilaan tulee ottaa lääke heti, kun hän muistaa tämän. Älä ota kaksinkertaista annosta yhdessä päivässä.

Erityiset potilasryhmät

Munuaisten vajaatoimintapotilailla linagliptiiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Linagliptiiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, mutta kliiniset kokemukset tällaisista potilaista ovat riittämättömät.

Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa. Kliiniset kokemukset yli 80-vuotiaista potilaista ovat kuitenkin rajalliset, joten tällaisten potilasryhmien hoitoa tulee suorittaa varoen.

Alle 18-vuotiailla lapsilla ja murrosikäisillä lääkkeen käyttö on vasta-aiheista, koska tehokkuudesta ja turvallisuudesta ei ole tietoa.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys, kun linagliptiinia annettiin 5 mg, oli samanlainen kuin lumelääke.

Hoidon keskeyttäminen haittavaikutusten vuoksi oli suurempi lumelääkettä saaneiden potilaiden ryhmässä (4,3%) kuin ryhmässä, joka sai linagliptiinia annoksella 5 mg (3,4%)..

Haittavaikutukset (HP), joita havaittiin potilailla, jotka saivat linagliptiinia monoterapiana ja yhdistelmähoitona muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa, esitetään alla olevassa taulukossa (HP luokiteltiin elinten ja järjestelmien mukaisesti ja MedDRA: n suosimien ehtojen mukaisesti), mikä osoittaa niiden absoluuttinen taajuus.

Haittavaikutusten luokkien määritelmä: hyvin usein (≥1 / 10), usein (välillä ≥1 / 100 taulukkoon. HP: n luokittelu tyypin ja esiintymistiheyden mukaan)

OrganijärjestelmäluokkaTaajuusHP
Monoterapiana linagliptiinilla
Immuunijärjestelmästäharvoinyliherkkyys
Hengityselimestäharvoinyskä
Ruoansulatusjärjestelmästätuntematon taajuushaimatulehdus
Tartunta- ja loistauditharvoinnasofaryngiitti
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotuseinkohonnut plasman lipaasiaktiivisuus 1
harvoinkohonnut amylaasi veren plasmassa
Kun käytät linagliptiinia metformiinin kanssa
Immuunijärjestelmästäharvoinyliherkkyys
Hengityselimestäharvoinyskä
Ruoansulatusjärjestelmästätuntematon taajuushaimatulehdus
Tartunta- ja loistauditharvoinnasofaryngiitti
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotuseinkohonnut plasman lipaasiaktiivisuus 1
harvoinkohonnut amylaasi veren plasmassa
Käytettäessä linagliptiinia sulfonyyliureajohdannaisen kanssa
Immuunijärjestelmästäharvoinyliherkkyys
Aineenvaihdunnan puoleltatuntematon taajuushypertriglyseridemia
Hengityselimestätuntematon taajuusyskä
Ruoansulatusjärjestelmästätuntematon taajuushaimatulehdus
Tartunta- ja loistaudittuntematon taajuusnasofaryngiitti
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotuseinkohonnut plasman lipaasiaktiivisuus 1
tuntematon taajuuskohonnut amylaasi veren plasmassa
Kun käytät linagliptiinia yhdessä pioglitatsonin kanssa
Immuunijärjestelmästäharvoinyliherkkyys
Aineenvaihdunnan puoleltatuntematon taajuushyperlipidemia
Hengityselimestätuntematon taajuusyskä
Ruoansulatusjärjestelmästätuntematon taajuushaimatulehdus
Tartunta- ja loistaudittuntematon taajuusnasofaryngiitti
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotuseinpainonnousu
kohonnut plasman lipaasiaktiivisuus 1
harvoinkohonnut amylaasi veren plasmassa
Kun käytät linagliptiinia insuliinin kanssa
Immuunijärjestelmästäharvoinyliherkkyys
Hengityselimestäharvoinyskä
Ruoansulatusjärjestelmästäharvoinhaimatulehdus
ummetus
Tartunta- ja loistauditharvoinnasofaryngiitti
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotuseinkohonnut plasman lipaasiaktiivisuus 1
tuntematon taajuuskohonnut amylaasi veren plasmassa
Käytettäessä linagliptiinia metformiinin ja sulfonyyliurean johdannaisen kanssa
Immuunijärjestelmästäharvoinyliherkkyys
Metabolia ja ravitsemusUseinhypoglykemia
Hengityselimestätuntematon taajuusyskä
Ruoansulatusjärjestelmästätuntematon taajuushaimatulehdus
Tartunta- ja loistaudittuntematon taajuusnasofaryngiitti
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotuseinkohonnut plasman lipaasiaktiivisuus 1
harvoinamylaasin lisääntyminen
veriplasmaa
Käytettäessä linagliptiinia metformiinin ja empagliflotsiinin kanssa
Immuunijärjestelmästätuntematon taajuusyliherkkyys
Hengityselimestätuntematon taajuusyskä
Ruoansulatusjärjestelmästätuntematon taajuushaimatulehdus
Tartunta- ja loistaudittuntematon taajuusnasofaryngiitti
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotuseinkohonnut plasman lipaasiaktiivisuus 1
harvoinkohonnut amylaasi veren plasmassa
Markkinoinnin jälkeinen sovelluskokemus
Immuunijärjestelmästäharvoinangioedeema
nokkosihottuma
Ruoansulatusjärjestelmästäharvoinsuun limakalvon haavauma
Ihon ja ihon alleharvoinihottuma
tuntematon taajuusbullous pemphigoid

1 Perustuu yli 3 kertaa kliinisissä tutkimuksissa saatuihin tietoihin ylimääräisestä lipaasinormista.

Turvallisuusprofiili käytettäessä yhdistelmähoitoa linagliptiinin, metformiinin ja pioglitatsonin kanssa oli verrattavissa turvallisuusprofiiliin käytettäessä monoterapiaa linagliptiinin kanssa, yhdistelmähoitoa linagliptiinin ja metformiinin kanssa sekä yhdistelmähoitoa linagliptiinin ja pioglitatsonin kanssa.

yliannos

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa linagliptiinin kerta-annokset, jotka olivat 600 mg (120 kertaa suositusannos), olivat hyvin siedettyjä. Linagliptiinista yli 600 mg: n annoksesta ei ole kokemusta.

Hoito: yliannostuksen yhteydessä on suositeltavaa käyttää tavanomaisia ​​aputoimenpiteitä, esimerkiksi imeytymättömän lääkkeen poistaminen maha-suolikanavasta, kliininen seuranta ja oireenmukainen hoito.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeiden yhteisvaikutuksen arviointi in vitro

Linagliptiini on heikko kilpaileva inhibiittori CYP3A4-isoentsyymille. Linagliptiini ei inhiboi muita CYP-isoentsyymejä, eikä se ole niiden indusoija.

Linagliptiini on P-gp: n substraatti ja estää vähän välittynyttä P-gp-digoksiinin kuljetusta.

In vivo lääkeainevuorovaikutuksen arviointi

Linagliptiinilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta metformiinin, glibenklamidin, simvastatiinin, pioglitatsonin, varfariinin, digoksiinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaan, mikä on todistettu in vivo ja perustuu lignagliptiinin heikkoon kykyyn johtaa lääkkeiden yhteisvaikutuksiin substraattien kanssa CYP2C4, 4 Orgaanisten kationien P-gp- ja kuljetusmolekyylit.

Metformiinia. Metformiinin (useita päivittäisiä annoksia 850 mg 3 kertaa / päivä) ja linagliptiinin yhdistelmäkäyttö terveillä vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla antoi 10 mg: n annoksen kerran kertaa päivässä (suurempi kuin terapeuttinen annos), ei aiheuttanut kliinisesti merkittäviä muutoksia linagliptiinin tai metformiinin farmakokinetiikassa. Siksi linagliptiini ei estä orgaanisten kationien kuljetusta.

Sulfonyyliureoiden johdannaiset. Lignagliptiinin (5 mg) farmakokinetiikka ei muuttunut, kun sitä yhdistettiin glibenklamidiin (kerta-annos glibenklamidia 1,75 mg) ja useisiin annoksiin linagliptiinia suun kautta (5 mg kumpaakin). Glibenklamidin AUC- ja Cmax-arvojen lasku havaittiin kliinisesti merkityksettömänä 14%. Koska glibenklamidi metaboloituu pääasiassa CYP2C9: n avulla, nämä tiedot vahvistavat myös päätelmän, että linagliptiini ei ole CYP2C9: n estäjä. Kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei odoteta muiden sulfonyyliureajohdannaisten (esim. Glipitsidi ja glimepiridi) kanssa, jotka kuten glibenklamidi metaboloivat pääasiassa CYP2C9: n.

Tiatsolidiinidionien. Useiden linagliptiiniannoksien 10 mg / päivä (suurempi kuin terapeuttinen annos) ja pioglitatsonin 45 mg / päivä (useita annoksia), joka on substraatti CYP2C8: lle ja CYP3A4: lle, yhdistetyllä käytöllä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta linagliptiinin tai pioglitatsonin tai aktiivisten pioglitatsoni-metaboliittien farmakokinetiikkaan.. Tämä osoittaa, että linagliptiini in vivo ei ole CYP2C8: n välittämän aineenvaihdunnan estäjä, ja vahvistaa päätelmän, että linagliptiinilla ei ole merkittävää in vivo estävää vaikutusta CYP3A4: een.

Ritonaviiri. Linagliptiinin (kerta-annos 5 mg suun kautta) ja ritonaviirin (useita annoksia 200 mg suun kautta), P-gp: n aktiivisen estäjän ja isoentsyymin CYP3A4, yhdistetty käyttö lisäsi linagliptiinin AUC-arvoa ja Cmax-arvoa noin 2 kertaa ja 3 kertaa. Näitä lignagliptiinin farmakokinetiikan muutoksia ei kuitenkaan pidetty merkittävinä. Siksi kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta muiden P-gp- ja CYP3A4-estäjien kanssa ei odoteta, eikä annosmuutoksia vaadita..

Rifampisiinin. Linagliptiinin ja rifampisiinin, P-gp: n aktiivisen indusoijan ja CYP3A4-isoentsyymin, moniyhdistetty käyttö johti linagliptiinin AUC: n ja Cmax: n laskuun vastaavasti 39,6% ja 43,8% ja dipeptidyylipeptidaasi-4: n perusaktiivisuuden eston vähentymiseen noin 30%. Siksi odotetaan, että yhdessä aktiivisten P-gp-indusoijien kanssa käytetyn linagliptiinin kliininen teho säilyy, vaikka se ei välttämättä ilmene kokonaan..

Digoksiini. Terveiden vapaaehtoisten linagliptiinin (5 mg / vrk) ja digoksiinin (0,25 mg / vrk) toistuva käyttö ei vaikuttanut digoksiinin farmakokinetiikkaan. Siksi linagliptiini ei in vivo ole P-gp-välitteisen kuljetuksen estäjä.

Varfariini. Linagliptiini, jota käytettiin toistuvasti annoksella 5 mg / päivä, ei muuttanut varfariinin, joka on CYP2C9: n substraatti, farmakokinetiikkaa, mikä osoittaa, että linagliptiini ei kykene estämään CYP2C9: tä..

Simvastatiini. Linagliptiinilla, jota käytettiin toistuvasti terveillä vapaaehtoisilla annoksella 10 mg / päivä (terapeuttisen annoksen yläpuolella), oli minimaalinen vaikutus simvastatiinin, joka on herkkä substraatti CYP3A4: lle, farmakokinetiikkaan. Sen jälkeen kun linagliptiini oli ottanut 10 mg: n annoksena yhdessä simvastatiinin kanssa, jota käytettiin päivittäisenä 40 mg: n annoksena 6 päivän ajan, simvastatiinin AUC kasvoi 34% ja Cmax-arvo 10%. Siksi linagliptiini on heikko CYP3A4: n välittämä metabolismin estäjä. Annoksen muutoksia, kun niitä otetaan samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat CYP3A4: n kanssa, ei pidetä tarkoituksenmukaisina..

Ehkäisypillerit. Linagliptiinin 5 mg: n annoksen yhdistetty käyttö levonorgestreelin tai etinyyliestradiolin kanssa ei muuttanut näiden lääkkeiden farmakokinetiikkaa.

erityisohjeet

TRAGENT on vasta-aiheinen tyypin 1 diabeteksen potilaille tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.

Hypoglykemian esiintyvyys linagliptiinin monoterapiana käytettäessä oli verrattavissa lumelääkkeeseen..

Kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu, että hypoglykemian esiintyvyys linagliptiinin kanssa yhdistelmässä sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden ei uskota aiheuttavan hypoglykemiaa (metformiini, tiatsolidiinidionijohdannaiset), oli samanlainen kuin vastaava plasebovaikutus..

Sulfonyyliureoiden ja insuliinin johdannaisten tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa. Siksi, jos linagliptiiniä käytetään yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten ja / tai insuliinin kanssa, on noudatettava varovaisuutta. Tarvittaessa sulfonyyliurean tai insuliinijohdannaisten annosta voidaan pienentää..

Linagliptiinin käyttö ei lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.

Linagliptiinia yhdistelmähoidossa muiden oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettiin potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Linagliptiini antoi merkittävän laskun HbA 1c: n ja GPN: n pitoisuuksissa.

Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten, maksan tai ikääntyneiden potilaiden käyttö.

Linagliptiinin käyttö yli 70-vuotiaille potilaille

Linagliptiinin käyttö johti HbA 1c: n merkittävään laskuun (0,64% verrattuna lumelääkkeeseen; HbA 1c: n alkuarvo oli noin 7,8%). Linagliptiinin käyttö johti myös huomattavaan GPN-tason laskuun. Kliiniset kokemukset yli 80-vuotiaista potilaista ovat kuitenkin rajalliset, joten tällaisten potilasryhmien hoitoa tulee suorittaa varoen.

Linagliptiinihoito ei lisää kardiovaskulaarista riskiä. Ensisijainen päätetapahtuma (yhdistelmä esiintymistiheyden tai ajan kuluessa ennen ensimmäistä sydän- ja verisuonitapahtuman, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivohalvauksen tai epävakaasta anginasta johtuvan sairaalahoidon saavuttaminen) saavutettiin potilailla, jotka saivat linagliptiinia hieman vähemmän kuin yhdistelmäpotilailla, jotka saivat aktiivisia lääkkeitä. vertailut ja lumelääke (RR 0,78; 95% CI 0,55; 1,12).

Markkinoinnin jälkeinen sovelluskokemus

Linagliptiinia käyttäneillä potilailla on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta. Jos epäillään haimatulehdusta, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Linagliptiinia käyttäneillä potilailla on ilmoitettu bulloosista pemfigoiditapausta. Jos epäillään bulloosista pemfigoidia, lääkitys tulee lopettaa.

Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty. Hypoglykemian (joka voi ilmetä päänsärkyä, uneliaisuutta, heikkoutta, huimausta, sekavuus, ärtyneisyys, nälkä, sydämentykytys, hikoilu, paniikkikohtaukset) mahdollisen kehittymisen yhteydessä, etenkin kun otetaan linagliptiinia yhdessä sulfonyyliureajohdannaisen ja / tai insuliinia, on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja ja mekanismeja.

Raskaus ja imetys

Linagliptiinin käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Linagliptiinin käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Prekliinisissä tutkimuksissa eläimillä saadut tiedot osoittavat linagliptiinin ja sen metaboliitin eristymisen rintamaitoon. Vastasyntyneille ja lapsille altistumisen riskiä imetyksen aikana ei ole suljettu pois.

Jos linagliptiinia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava.