Levotyroksiini

Maksa hajottaa alkoholin tehokkaimmin 18 - 20 tunnin välillä.

Miehet ovat noin 10 kertaa todennäköisemmin kuin naiset värisokeat.

Vain ihmisillä ja koirilla voi olla eturauhastulehdus.

1800-luvulle asti hampaita eivät poistaneet hammaslääkärit, vaan yleislääkärit ja jopa kampaajat.

Ihmisen aivoissa tapahtuu 100 000 kemiallista reaktiota sekunnissa.

Ihmiskehossa on noin sata biljoonaa solua, mutta vain kymmenes niistä on ihmisen soluja, loput ovat mikrobia.

Korkeimman ruumiinlämpötilan kirjasi vuonna 1980 Yhdysvalloista Atlanta, Willie Jones, sairaalassa ottaessaan se oli 46,5 ° C..

Vauvoilla syntyy 300 luuta, mutta aikuisuutena tämä lukumäärä pienenee 206: een.

Kolme neljäsosaa ihmisen suolistossa elävistä bakteereista ei ole vielä avoinna.

Ihmisen sormi taipuu noin 25 miljoonaa kertaa elämässä.

Leukemian todennäköisyys lapsilla, joiden isät tupakoivat, on neljä kertaa suurempi.

Veren kokonaismatka kehossa päivässä on 97 000 km.

Egyptiläiset faaraot asettivat myös piiloja; muinaisesta Egyptistä tutkijat löysivät kuvia kivien päälle kaiverretuista kaivoista sekä kohtauksia niiden hoidosta.

Ihmisen raskain elin on iho. Keskimääräisen rakenteen omaavalla aikuisella se painaa noin 2,7 kg.

Henkilö voi tehdä ilman ruokaa kauemmin kuin ilman unta.

Eutirox® (50 mikrog)

Käyttöopas

  • Venäjän kieli
  • қазақша

kauppanimi

Kansainvälinen tavaramerkki

Annosmuoto

Tabletit 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 ug

Sävellys

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine - natriumlevotyroksiini * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 ja 0,158 mg.

apuaineet: laktoosimonohydraatti ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), maissitärkkelys 25,0 mg, gelatiini 5,0 mg, kroskarmelloosinatriumnatrium 3,5 mg, magnesiumstearaatti 0 5 mg,

* - vakauden lisäämiseksi 5% ylimäärä natriumlevotyroksiinia

** - ilmoitettu määrä vastaavasti annoksina 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 mcg

Kuvaus

Valkoiset, pyöreät tabletit, molemmin puolin litteät, viistot reunat. Tabletin molemmilla puolilla on jakautumisriski, tabletin toisella puolella on kaiverrus "EM 25", "EM 50", "EM 75", "EM 100", "EM 125", "EM 150" (jokaiselle annostukselle)..

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Lääkkeet kilpirauhasen sairauksien hoitamiseksi. Kilpirauhashormonit. Levotyroksiini natrium.

Koodi ATX H03AA01

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Kun levotyroksiini annetaan, se imeytyy pääasiassa ohutsuolen yläosaan. Galleenisesta koostumuksesta riippuen jopa 80% lääkkeestä imeytyy. tmax on noin 5-6 tuntia.

Lääkkeen alkamista havaitaan 3 - 5 päivää nielemisen jälkeen. 99,97% levotyroksiini sitoutuu erityisiin kuljetusproteiineihin. Tämä sidos ei ole kovalentti, joten plasman proteiineihin ja vapaan hormonin fraktioihin liittyy jatkuvaa ja erittäin nopeaa hormonien vaihtoa. Koska levotyroksiini sitoutuu proteiineihin, sitä ei alisteta hemodialyysille eikä hemoperfuusioon. Levotyroksiinin puoliintumisaika on 7 päivää. Kilpirauhasen liikatoiminnassa eliminaation puoliintumisaika lyhenee 3-4 vuorokauteen ja kilpirauhasen vajaatoiminnassa se pidentyy 9-10 vuorokauteen. Jakautumistilavuus on noin 10-12 litraa. Maksassa on 1/3 kokonaan kilpirauhasen levotyroksiinista, joka vaihdetaan nopeasti seerumin levotyroksiinin kanssa. Kilpirauhashormonit metaboloituvat pääasiassa maksassa, munuaisissa, aivoissa ja lihaksissa. Metaboliitit erittyvät virtsaan ja ulosteeseen. Levotyroksiinin kokonaismetabolinen puhdistuma on noin 1,2 litraa plasmaa päivässä.

farmakodynamiikka

Eutirox®-valmisteen sisältämä synteettinen levotyroksiini on toiminnassaan identtinen kilpirauhanen tuottaman luonnollisen perus- hormonin kanssa. Se muuttuu perifeeristen elinten T3: ksi, ja sillä on endogeenisen hormonin tavoin erityinen vaikutus T3-reseptoreihin. Keho ei pysty erottamaan endogeenistä ja eksogeenistä levotyroksiinia.

Käyttöaiheet

Eutirox® 25 - 150 mikrog:

- hyvänlaatuisen eyroidin struumahoidon hoito

- uusiutumisen estäminen kilpirauhasen kirurgisen hoidon jälkeen postoperatiivisesta hormonitasosta riippuen

- kilpirauhasen vajaatoiminnan korvaushoito

- kilpirauhassyöpähoito

Eutirox® 25 - 100 mikrog:

- samanaikainen hoito kilpirauhasen vajaatoiminnan ja kilpirauhasten torjunta-aineiden kanssa

- diagnostiikkatyökaluna kilpirauhasen suppressiotestissä

Annostelu ja hallinnointi

Päivittäiset annokset voidaan ottaa yhtenä annoksena..

Nieleminen: yksi päivittäinen annos aamulla tyhjään mahaan, 30 minuuttia ennen aamiaista, mieluiten pienellä määrällä vettä (puoli lasillista vettä).

Vauvoille päivittäinen annos annetaan yhtenä annoksena 30 minuuttia ennen ensimmäistä aamuruokintaa. Tabletit liuotetaan veteen, syntynyt suspensio otetaan vielä lisää vettä. Suspensio on valmistettava vasta kutakin annosta kohden..

Potilaiden hoitoon heidän yksilöllisten tarpeidensa perusteella on saatavana tabletteja, joissa on erilaisia ​​natriumlevotyroksiinipitoisuuksia - 25 - 150 mikrog. Siksi potilaiden on yleensä otettava vain yksi tabletti päivässä..

Annossuositukset on esitetty alla olevissa taulukoissa..

Päivittäinen annos määritetään yksilöllisesti laboratoriokokeista ja kliinisestä tutkimuksesta riippuen. Koska useimmilla potilailla T4- ja FT4-pitoisuudet ovat lisääntyneet, seerumin kilpirauhasstimulaatiohormonin (TSH) peruspitoisuus tarjoaa luotettavamman perustan hoitojakson määrittämiselle.

Kilpirauhashormonihoito tulee aloittaa pienellä annoksella, lisäämällä sitä vähitellen 2–4 viikon välein, kunnes täysi korvausannos saavutetaan..

Vastasyntyneille ja lapsille, joilla on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, kun nopea korvaushoito on tärkeää, alkuperäinen suositeltu annos on 10–15 mikrog / painokilo päivässä kolmen ensimmäisen kuukauden ajan. Sitten annosta tulee säätää yksilöllisesti kliinisten tulosten, TSH: n ja kilpirauhashormonien tason mukaan..

Iäkkäille potilaille, sepelvaltimo- ja sepelvaltimotautipotilaille sekä potilaille, joilla on vaikea tai pitkäaikainen kilpirauhasen vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla (esimerkiksi 12,5 μg / vrk) ja niiden hidas nousu pitkillä aikaväleillä (esimerkiksi annoksen asteittainen nostaminen kahden viikon välein) 12,5 mcg / vrk) tarkkailemalla usein kilpirauhashormoneja. Siksi tällaiset potilaat voivat harkita pienemmän annoksen määräämistä, joka ei tarjoa täydellistä korvaushoitoa, mikä ei johda TSH-tason täydelliseen korjaamiseen.

Kokemus lääkkeestä osoittaa, että pienempi annostus riittää potilaille, joilla on paino ja potilaille, joilla on suuri nodulaarinen struuma.

viitteitä

Suositeltava annos

(levotyroksiini natriummcg / vrk)

Hyvänlaatuisen eyreoidisen struumahoidon hoito

euthyroid struuma kirurgisen hoidon jälkeen

joilla on aivojen kilpirauhasen vajaatoiminta

100 - 150 mcg / m2 kehon pinta-alaa

Samanaikainen hoito kilpirauhasen vajaatoiminnan aikana kilpirauhasten torjunta-aineilla

Kilpirauhassyöpää supistava hoito

Diagnostinen käyttö kilpirauhasen suppressiotestissä

Suositellut tiroksiiniannokset synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon

annos levotyroksiininatriumia

Natriumlevotyroksiinin annos painon perusteella (mcg / kg)

Kilpirauhasen vajaatoiminnan korvaavan ylläpitohoidon yhteydessä, samoin kuin stumektomian tai kilpirauhasenpoiston jälkeen ja uusiutumisen estämisessä euthyreoosijäätiön poistamisen jälkeen, lääke otetaan yleensä koko elämän ajan. Samanaikainen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito eutyreoiditilan saavuttamisen jälkeen on tarkoitettu sille ajanjaksolle, jonka ajan kilpirauhashormonia käytetään..

Hyvänlaatuisella euthyreoidilla struumakerralla hoidon kesto on 6 kuukaudesta 2 vuoteen. Jos hoito ilmoitetun ajanjakson aikana ei ole riittävää, on harkittava kirurgisen toimenpiteen mahdollisuutta tai struumahoitoa radioaktiivisella jodilla..

Sivuvaikutukset

sydämen rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä ja ekstrasystolit), takykardia, sydämentykytys, angina pectoris

lihasheikkous ja kouristukset

kuukautiskierrätykset

kallonsisäinen verenpaine, vapina, ahdistus, unihäiriöt

painonpudotus

yliherkkyysreaktiot (angioödeema jne.)

Vasta

- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle

- hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta

- hoitamaton aivolisäkkeen vajaatoiminta

- käyttö raskauden aikana yhdessä kilpirauhaslääkkeiden kanssa

- Eutirox®-hoitoa ei tule aloittaa akuutin sydäninfarktin, akuutin sydäntulehduksen ja akuutin haimatulehduksen yhteydessä

- lääke sisältää laktoosia, joten sen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on harvinaisia ​​perinnöllisiä sairauksia, jotka liittyvät galaktoosi-intoleranssiin, Lapp-entsyymin laktaasin puutteeseen tai glukoosi-galaktoosin imeytymiseen.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Levotyroksiini voi heikentää diabeteslääkkeiden tehokkuutta. Siksi on suositeltavaa tarkistaa verensokeritasosi usein kilpirauhashormonihoidon alussa. Diabeteslääkkeiden annosta tulee tarvittaessa säätää..

Levotyroksiini voi parantaa antikoagulanttihoidon vaikutusta, koska se syrjäyttää antikoagulantit plasmaproteiinista, mikä voi lisätä verenvuodoriskiä, ​​kuten keskushermoston tai maha-suolikanavan verenvuodot.-

suolen verenvuoto, etenkin iäkkäillä potilailla. Siksi hyytymisparametrien säännöllinen seuranta on välttämätöntä samanaikaisen hoidon alussa ja sen aikana. Antikoagulanttien annosta tulee tarvittaessa säätää..

Proteaasinestäjät, kuten ritonaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, voivat vaikuttaa levotyroksiinin tehokkuuteen. Kilpirauhashormonitasoja on suositeltavaa tarkkailla huolellisesti. Säädä tarvittaessa levotyroksiiniannosta..

Fenytoiini voi vaikuttaa levotyroksiinin tehokkuuteen syrjäyttämällä se plasmaproteiineistaan, mikä voi johtaa vapaiden T4- ja T3-pitoisuuksien nousuun. Fenytoiini puolestaan ​​lisää levotyroksiinin metabolista nopeutta maksassa. Kilpirauhashormonitasoja on suositeltavaa tarkkailla huolellisesti..

Ioninvaihtohartsien, kuten kolestyramiinin ja kolestipolin, vastaanotto estää levotyroksiininatriumin imeytymistä. Siksi levotyroksiininatrium on otettava 4-5 tuntia ennen näiden lääkkeiden käyttöä.

Alumiinia sisältävät valmisteet, rautaa sisältävät valmisteet, kalsiumkarbonaatti

Alumiinia sisältävät valmisteet (antasidit, sukralfaatti) kuvataan asiaankuuluvassa kirjallisuudessa potentiaalisesti vähentävän levotyroksiinin tehoa. Levotyroksiinia sisältävät lääkkeet tulisi ottaa vähintään 2 tuntia ennen alumiinia sisältävien lääkkeiden ottamista. Sama pätee rautavalmisteisiin ja kalsiumkarbonaattiin..

Salisylaatit, dikumaroli, furosemidi, klofibraatti

Suuriannoksiset salisylaatit, dikumaroli, furosemidi (250 mg), klofibraatti ja muut lääkkeet voivat syrjäyttää natriumlevotyroksiinin plasmaproteiinista, mikä johtaa vapaan T4-fraktion pitoisuuden nousuun.

Levotyroksiinin ja orlistaatin yhdistelmähoidossa saattaa esiintyä kilpirauhasen vajaatoiminta ja / tai vähentyä kilpirauhasen vajaatoiminnan hallintaa. Tämä on mahdollista johtuen jodatun suolan ja / tai levotyroksiinin imeytymisen vähentymisestä.

Sevelameeri voi vähentää levotyroksiinin imeytymistä. Siksi suositellaan tarkkailemaan kilpirauhasen toiminnan muutoksia potilailla samanaikaisen hoidon alussa ja lopussa. Säädä tarvittaessa levotyroksiiniannosta..

Tyrosiinikinaasiestäjät, kuten imatinibi, sunitinibi, voivat heikentää levotyroksiinin tehoa.

Siksi suositellaan tarkkailemaan kilpirauhasen toiminnan muutoksia potilailla samanaikaisen hoidon alussa ja lopussa. Säädä tarvittaessa levotyroksiiniannosta..

Propyylitiourasiili, glukokortikoidit, beeta-sympatolytikot, amiodaroni ja jodia sisältävät varjoaineet

Nämä aineet estävät T4: n perifeeristä muuttumista T3: ksi.

Korkean jodipitoisuuden vuoksi amiodaroni voi aiheuttaa sekä kilpirauhasen vajaatoiminnan että kilpirauhasen vajaatoiminnan. Erityistä huomiota tulisi kiinnittää nodulaariseen struumaan, jolla on mahdollinen tunnistamaton toiminnallinen autonomia..

Nämä aineet vähentävät levotyroksiinin tehokkuutta ja nostavat seerumin TSH-tasoja..

Lääkkeet, joilla on entsyymiä indusoiva vaikutus

Entsyymejä indusoivilla lääkkeillä, kuten barbituraateilla tai karbamatsepiinillä, voidaan lisätä levotyroksiinin maksan puhdistumaa.

Levotyroksiini saattaa nousta naisilla, jotka käyttävät estrogeenia sisältäviä ehkäisyvälineitä, tai postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa.

Sisältää sisältävien ruokien käyttö voi auttaa vähentämään levotyroksiinin imeytymistä suolistossa. Siksi Eutirox®-annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, etenkin soijaa sisältävien tuotteiden käytön alussa tai lopettamisen jälkeen..

erityisohjeet

Ennen kilpirauhashormonikorvaushoidon aloittamista tai ennen kilpirauhasen vajaatoiminnan aloittamista on tarpeen sulkea pois tai hoitaa seuraavat sairaudet tai patologiset tilat: sepelvaltimoiden vajaatoiminta, angina pectoris, arterioskleroosi, hypertensio, aivolisäkkeen vajaatoiminta ja lisämunuaisen vajaatoiminta. Ennen kilpirauhashormonihoidon aloittamista tulee myös sulkea pois tai hoitaa kilpirauhasen toimintakyky.

Levotyroksiinihoidon alussa potilaille, joilla on mielenterveyden häiriöiden riski, on suositeltavaa aloittaa hoito pienillä levotyroksiini-annoksilla lisäämällä asteittaista annosta hoidon alkuvaiheessa. On suositeltavaa tarkkailla melonipotilaita. Kun mielenterveyden häiriöitä esiintyy, levotyroksiinin annosta tulee säätää..

On välttämätöntä sulkea pois mahdollisuus jopa vähäisestä lääkkeiden aiheuttamasta kilpirauhasen vajaatoiminnasta potilailla, joilla on sepelvaltimoiden vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai takyarytmiat. Siksi näissä tapauksissa kilpirauhashormonien tasoa on seurattava säännöllisesti..

Ennen korvaavan hoidon aloittamista on tarpeen selvittää sekundaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan syy, koska kilpirauhasta stimuloivien hormonien puutos toissijaisessa kilpirauhasen vajaatoiminnassa esiintyy harvoin eristettynä. Jos samanaikainen patologia todetaan, Eutirox®-hoito tulisi aloittaa vasta lisämunuaisen vajaatoiminnan korvaamisen jälkeen.

Jos epäilet kilpirauhanen toiminnallisen autonomian kehittymistä ennen hoidon aloittamista, on suositeltavaa suorittaa stimulaatiotesti tyreotropiinia vapauttavalla hormonilla (TRH-testi) tai tukahduttava scintigrafia.

Postmenopausaalisten naisten, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja lisääntynyt osteoporoosiriski, tulisi välttää levotyroksiinin fysiologisen pitoisuuden nousua seerumissa. Tässä tapauksessa suositellaan tarkkaa kilpirauhasen toiminnan seurantaa..

Levotyroksiinin käyttöä ei suositella verenpainetautiin. Poikkeuksena on samanaikainen hoito kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa kilpirauhasten torjunta-aineilla..

Kilpirauhashormoneja ei ole suunniteltu vähentämään painoa. Fysiologiset annokset eivät johda painohäviöihin kilpirauhasen vajaatoiminnassa. Ylifysiologiset annokset voivat aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia (ks. Kohta Yliannostus).

Levotyroksiinihoidon aloittamishetkestä alkaen vaihtoon lääkkeestä toiseen suositellaan annostuksen muuttamista potilaan kliinisen vasteen mukaan hoidon ja laboratoriotutkimuksen tulosten mukaan..

Levotyroksiinin ja orlistaatin yhdistelmähoidossa (ks. Lääkkeiden yhteisvaikutukset) saattaa esiintyä kilpirauhasen vajaatoiminta ja / tai heikentyä kilpirauhasen vajaatoiminnan hallintaa. Levotyroksiinia käyttävien potilaiden on otettava yhteys lääkäriin ennen orlistaatilla aloittamista, lopettamista tai muuttamista. Orlistaatti ja levotyroksiini on otettava eri aikoina, ja tarvittaessa levotyroksiiniannosta on muutettava. Jatkossa on tarpeen kontrolloida veren seerumin hormonien tasoa.

Lääke sisältää laktoosia, joten sen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on harvinaisia ​​perinnöllisiä ongelmia, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö..

Tietoja diabetes mellitusta sairastavista potilaista ja antikoagulanttihoitoa saavista potilaista esitetään osassa Lääkkeiden yhteisvaikutukset.

Raskaus ja imetys

Levotyroksiinia tulee jatkaa raskauden ja etenkin imetyksen aikana. Raskauden aikana saatetaan joutua nostamaan annosta. Teratogeenisten ja sikiötoksisten vaikutusten esiintymisestä ei ole tietoja, kun lääke otetaan suositelluissa terapeuttisissa annoksissa. Liian suuret lääkeannokset raskauden aikana voivat vaikuttaa haitallisesti sikiöön ja synnytyksen jälkeiseen kehitykseen..

Lääkkeen käyttö raskauden aikana yhdessä kilpirauhaslääkkeiden kanssa on vasta-aiheista, koska levotyroksiininatriumin ottaminen voi edellyttää kilpirauhaslääkkeiden annosten suurentamista. Koska kilpirauhasenvastaiset lääkkeet, toisin kuin natriumlevotyroksiini, voivat ylittää istukan, sikiölle voi kehittyä kilpirauhasen vajaatoiminta.

Raskauden aikana ei suositella diagnostisen testin tekemistä kilpirauhasen suppressiosta, koska radioaktiivisten aineiden käyttö on vasta-aiheista raskaana oleville naisille.

Levotyroksiini erittyy rintamaitoon imetyksen aikana, mutta Eutirox®: n pitoisuudet suositeltuja terapeuttisia annoksia käytettäessä eivät ole riittäviä aiheuttamaan hypertyreoosia tai TSH-erityksen tukahduttamista lapsella.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja.

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole tehty. Koska natriumlevotyroksiini on kuitenkin identtinen luonnollisen kilpirauhashormonin kanssa, vaikutuksen ajokykyyn ei ole odotettavissa.

yliannos

Yliannostuksen kanssa aineenvaihdunta lisääntyy merkittävästi.

Hypertyreoosin kliinisiä merkkejä voi ilmetä yliannostuksessa tai natriumlevotyroksiinin yksilöllisen sietokyvyn ylittyessä, etenkin jos annos kasvaa liian nopeasti hoidon alussa. Jos tällaisia ​​oireita ilmenee, sinun on pienennettävä päivittäistä annosta tai lopetettava lääkkeen käyttö useiksi päiviksi. Haittavaikutusten katoamisen jälkeen hoitoa tulee jatkaa varoen..

Oireet: sydämentykytys (takykardia), ahdistus, levottomuus tai tahattomat liikkeet (hyperkinesis). Äkillistä sydämenpysähdystä on ilmoitettu potilailla, jotka ovat käyttäneet liian suuria annoksia natriumlevotyroksiinia monien vuosien ajan..

Häiriöille alttiilla potilailla havaittiin yksittäisiä kouristustapauksia, kun henkilökohtainen sietokyky ylitettiin.

Levotyroksiinin yliannos voi ilmetä kilpirauhasen vajaatoiminnan oireina ja voi johtaa akuuttiin psykoosiin, etenkin potilailla, joilla on mielenterveyden häiriöiden riski..

Hoito: kohonnut T3-taso on osoitus yliannostuksesta. Yliannostuksesta riippuen on suositeltavaa keskeyttää Eutiroks®-hoito ja suorittaa laboratoriotutkimus. Beetasalpaajia voidaan määrätä. Kun otetaan erittäin suuria annoksia, plasmafereesi voidaan määrätä.

Vapautusmuoto ja pakkaus

25 tablettia läpipainopakkauksessa polyvinyylikloridikalvoa ja alumiinifoliota. 4 läpipainopakkausta sekä lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut ohjeet valtion ja venäjän kielellä laitetaan pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet

Varastoi pimeässä korkeintaan 25 ° C lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Kestoaika

Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien lomaehdot

Valmistaja

Merck KGaA, Saksa

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Saksa

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Saksa

Rekisteröintitodistuksen haltija

Merck KGaA, Saksa

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Saksa

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Saksa

Sen organisaation osoite, joka hyväksyy kuluttajien vaatimuksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa

Takeda Osteuropa Holding GmbH: n (Itävalta) edustusto Kazakstanissa

L-tyroksiini

  • Käyttöaiheet
  • Soveltamistapa
  • Sivuvaikutukset
  • Vasta
  • raskaus
  • Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
  • yliannos
  • Varastointiolosuhteet
  • Julkaisumuoto
  • Rakenne

L-tyroksiini (L-tyroksiini) on tyroksiinin synteettinen kääntyvä isomeeri. Kun se on osittain muuttunut trijodityroniiniksi (maksassa ja munuaisissa) ja siirtynyt kehon soluihin, se vaikuttaa kudosten kehitykseen ja kasvuun sekä aineenvaihduntaan. Pieninä annoksina sillä on anabolinen vaikutus proteiinien ja rasvojen aineenvaihduntaan. Keskimääräisinä annoksina se stimuloi kasvua ja kehitystä, lisää kudosten hapenkulutusta, stimuloi proteiinien, rasvojen ja hiilihydraattien aineenvaihduntaa ja lisää sydän- ja verisuonijärjestelmän ja keskushermoston toiminnallista aktiivisuutta. Suurina annoksina se estää hypotalamuksen tyreotropiinia vapauttavan hormonin ja aivolisäkkeen kilpirauhasta stimuloivan hormonin tuotannon.
Terapeuttinen vaikutus havaitaan 7-12 päivän kuluttua, samalla ajanjaksolla vaikutus jatkuu myös lääkityksen lopettamisen jälkeen. Kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen vaikutus ilmenee 3–5 päivässä. Hajotettu struuma vähenee tai häviää 3–6 kuukauden sisällä.

Käyttöaiheet

L-tyroksiinia (L-tyroksiini) käytetään korvaushoitona eri etiologioiden kilpirauhasen vajaatoimintaan, mukaan lukien primaarinen ja toissijainen kilpirauhasen vajaatoiminta kilpirauhanen tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen ja radioaktiivisella jodilla hoidetun hoidon jälkeen..
Korvaavana terapiana synnynnäiselle ja hankitulle kilpirauhasen vajaatoiminnalle. Myksedeman, kretiinin, liikalihavuuden ja kilpirauhasen vajaatoiminnan kanssa. Aivo-aivolisäkkeen sairaudet.
Ennaltaehkäisyä toistuvilla nodulaarisilla struumarekisteröinneillä, kun resektiot ovat häiriöttömän kilpirauhanen toiminnassa.
Hajotetun euthyroid goiter monoterapiassa. Kilpirauhanen euthyroid hyperplasia. Yhdistelmähoidossa diffuusi toksinen struuma tyyrotoksikoosikorvausten jälkeen tyreostaattisilla lääkkeillä.
Gravesin taudin ja Hashimoton autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen kompleksisessa hoidossa.
Kilpirauhanen hormoniriippuvaisten voimakkaasti erilaistuneiden pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien follikulaaristen tai papillaaristen karsinoomien, hoitoon.
Lääkettä käytetään myös kilpirauhanen pahanlaatuisten kasvainten korvaamiseen ja tukahduttavaan hoitoon, mukaan lukien kilpirauhassyövän kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Diagnoosityökaluna kilpirauhasen vaimennustesteissä.

Soveltamistapa

Vauvoille tabletti murskataan ja liuotetaan pieneen määrään vettä, tuloksena oleva suspensio annetaan 30 minuuttia ennen ensimmäistä aamuruokintaa, suspensio on välttämätöntä valmistaa välittömästi ennen annosta.
Lääkeannos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon paino, ikä, sairauden vakavuus ja luonne, kilpirauhanen toiminnallista tilaa kuvaavat laboratorioparametrit.
Yleensä aikuisten aloitusannos kilpirauhasen vajaatoiminnassa ja euthyreoidisessa struumareumassa on 25–100 μg päivässä, sitten annosta nostetaan asteittain 2–3 viikon välein 25–50 μg, kunnes ylläpitoannos saavutetaan. Lapsille aloitusannos on 12,5-50 μg päivässä, ylläpitoannos saavutetaan samalla tavalla kuin aikuisilla.
Vakavan kilpirauhasen vajaatoiminnan tai pitkään olemassa olleen kilpirauhasen vajaatoiminnan tapauksessa aloitusannosta pienennetään ja annosta nostetaan hitaammin.
Kilpirauhanen pahanlaatuisiin kasvaimiin leikkauksen jälkeen määrätään 150–300 μg päivässä.
Kun kilpirauhasen vajaatoiminta johtuu kokonaan tai kokonaan kilpirauhanen poistamisesta, levotyroksiini otetaan koko elämän ajan.
Suppressiosintigrammin avulla tapahtuvaan diagnoosiin määrätään levotyroksiinia 200 μg: n annoksella 14 vuorokauden ajan tai 3 mg: n kerran viikossa ennen toista testiä..

Sivuvaikutukset

L-tiroksiinin (L-tyroksiini) suositeltujen annosten mukaisesti sivuvaikutukset ovat erittäin harvinaisia, mutta niiden oireet ovat mahdollisia, kuten lisääntynyt ruumiinpaino lisääntyneen ruokahalun vuoksi lääkkeen vaikutuksesta, lisäksi hiusten menetys ja heikentynyt munuaistoiminta ovat mahdollisia. Lapset, jotka kärsivät epilepsiasta tai joilla on taipumus kouristuskohtauksiin, voivat kokea näiden sairauksien etenemisen pahenemisen..
Kun otat liian suuria annoksia tai suurennat annosta liian nopeasti hoidon aikana, kilpirauhasen vajaatoiminta on mahdollista. Erityisesti takykardian, rytmihäiriöiden, unihäiriöiden ja herätyksen, raajojen vapina, syytön ahdistuneisuus ja ahdistuksen tunteet ovat mahdollisia. Lisäksi anginakohtaukset, liikahikoilu, ripuli, oksentelu ja painonpudotus ovat mahdollisia.
On erittäin harvinaista kehittää allerginen ihottuma.
Haittavaikutusten esiintyessä on välttämätöntä pienentää terapeuttista annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö, kunnes ne katoavat, ja jatkaa hoitoa hieman pienemmällä lääkeannoksella.

Vasta

Vasta-aiheet L-tyroksiinin (L-tyroksiini) käytölle ovat: henkilökohtainen yliherkkyys lääkkeen komponenteille; eri etiologioiden tyrotoksikoosi, jota ei ole parannettu; sydämen rytmihäiriöt; sepelvaltimotauti, angina pectoris, sepelvaltimoiden verenkiertohäiriöt, ateroskleroosi, akuutti sydäninfarkti; orgaaniset sydämen vauriot, mukaan lukien sydänlihatulehdus, perikardiitti; korkea verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan muodot; lisämunuaisen vajaatoiminta, Addisonin tauti; yli 65-vuotias.
Nämä vasta-aiheet koskevat lääkkeen käyttöä sairauksien tukahduttamiseen, mono- ja yhdistelmähoitoon, eivätkä ne koske korvaushoitoa..
Korvaushoitoon vasta-aiheena on vain henkilökohtainen yliherkkyys, muissa tapauksissa lääkettä voidaan käyttää hoitavaan lääkäriin kuultuaan.
Lääkkeen koostumus sisältää laktoosia, jota tulisi ottaa huomioon määrättäessä L-tyroksiinia potilaille, joilla on laktaasin puutos..

raskaus

L-tyroksiinilla (L-tyroksiini) ei ole embryotoksisia, teratogeenisia ja mutageenisia vaikutuksia. Se tunkeutuu huonosti istukan läpi. Pieninä annoksina se erittyy rintamaitoon jopa suuriannoksisen hoidon aikana. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella kilpirauhashormonien tarve kasvaa, joten on tarpeen tiedottaa hoitavalle lääkärille raskaudesta mahdollisen lääkeannoksen säätämiseksi.
Lääkkeen käyttöä yhdessä tyreostaattisten lääkkeiden kanssa raskauden ja imetyksen aikana ei suositella, koska tämän seurauksena lapsella voi kehittyä kilpirauhasen vajaatoiminta. Vain monoterapia levotyroksiinilla on tarkoitettu..

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

L-tyroksiini (L-tyroksiini) vähentää insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden vaikutusta. Siksi, kun määrätään levotyroksiinia diabeetikoille, on tarpeen valvoa verensokeria ja tarvittaessa säätää insuliinin tai suun kautta annettavien antidiabeettisten aineiden annosta..
Samanaikaisesti annettaessa lääke vähentää sydämen glykosidien vaikutusta.
Lääke tehostaa masennuslääkkeiden farmakologista vaikutusta.
Levotyroksiini pystyy lisäämään protrombiiniaikaa yhdessä antikoagulanttien kanssa, tämä yhteisvaikutus ilmenee erityisen voimakkaasti kumariinijohdannaisten kanssa.
Estrogeenit vähentävät levotyroksiinin tehokkuutta.
Koteloivat aineet, erityisesti alumiinihydroksidi ja magnesiumhydroksidi, samoin kuin kalsiumkarbonaatti, kolestipoli, sukralfaatti ja kolestyramiini vähentävät levotyroksiinin imeytymistä maha-suolikanavasta, siksi, kun nämä varat nimetään levotyroksiinilla, on tarpeen tehdä tauko 4 - 5 tunnin annoksiin..
Klofibraatti, dikumaroli, salisyylihapon johdannaiset, suuret furosemidiannokset lisäävät levotyroksiinipitoisuutta veressä, lisäävät rytmihäiriöiden riskiä.
Anaboliset hormonit kykenevät muuttamaan levotyroksiinin sitoutumisastetta plasmaproteiineihin. Asparaginaasin ja tamoksifeenin samanaikaisella käytöllä levotyroksiinin kanssa on sama vaikutus..
Kloorikiini lisää levotyroksiinin muuttumisnopeutta maksassa.
Levodopa, dopamiini, diatsepaami, karbamatsepiini, aminosalisyylihappo, amiodaroni, aminoglutetimidi, metoklopramidi, somastatiini, lovastatiini ja kilpirauhasenvastaiset lääkkeet muuttavat kehon kilpirauhashormonien tasoa, niiden vaikutus ulottuu kehon sisään tuotuihin endogeenisiin ja hormoneihin..
Sertraliini vähentää levotyroksiinin tehoa potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta.
Kun ritonaviiria otetaan, kehon levotyroksiinin tarve kasvaa.

yliannos

Yliannosoireet voivat ilmetä heti annon jälkeen tai muutaman päivän kuluttua. L-tyroksiinin (L-tyroksiini) yliannostuksella esiintyy tirotoksikoosin oireita, vaikeissa tapauksissa jopa tyrotoksiseen kriisiin saakka. Niille on ominaista sydämentykytys, ripuli, epigastrinen kipu, takykardia, anginakohtaukset. Sydämen vajaatoiminnan, vapina, unen ja herätyshäiriöiden ilmeneminen, kuume, lämpötoleranssi, lisääntynyt hikoilu ja lisääntynyt ärtyneisyys ovat myös ominaisia. Vapaan tyroksiini-indeksin laboratorioindikaattorit sekä T3- ja T4-tasot nousevat. Painonpudotusta voidaan havaita..
Hoito on lopettaa lääke. Akuutissa yliannostuksessa on suositeltavaa antaa glukokortikosteroideja (prednisoni, hydrokortisoni, deksametasoni) lihakseen tai antaa B-salpaajia. Kriittisissä tapauksissa levotyroksiinimyrkytyksen yhteydessä plasmafereesi on tarkoitettu.

Varastointiolosuhteet

L-tyroksiini (L-tyroksiini) tulee säilyttää kuivassa, pimeässä paikassa lämpötilassa 15-25 astetta..
Viimeinen käyttöpäivä - 3 vuotta.

Julkaisumuoto

L-tyroksiini (L-tyroksiini) - tabletit, joissa on 25, 50 tai 100 mg 50 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 2 läpipainopakkausta pahvikotelossa.

Rakenne

1 tabletti lääkettä L-tyroksiini (L-tyroksiini) sisältää:
Levotyroksiininatrium - 25, 50 tai 100 mk;
Apuaineet, mukaan lukien laktoosi.

Kuinka ja miksi levotyroksiininatrium otetaan?

Tehokas lääke kilpirauhasen patologioiden hoitamiseksi on levotyroksiini (Eutirox). Lääke sisältää keinotekoisia kilpirauhashormoneja, ja sitä määrätään kilpirauhasen vajaatoimintaan..

Vaikuttava aine ja vapautumismuoto

Lääkkeen vaikuttava aine - levotyroksiininatrium, kuuluu kilpirauhaslääkkeiden ryhmään. Lääke on saatavana tabletteina, joiden paino on 25, 50, 100 mikrog.

Levotyroksiini: farmakologinen vaikutus

Levotyroksiinihoito vaikuttaa kudosten kasvuun, aineenvaihduntaan. Pienellä annoksella lääkkeellä on anabolinen vaikutus, keskimääräisessä annoksessa se lisää kudosten tarvetta happea ja parantaa proteiinien, rasvojen, hiilihydraattien metaboliaa.

Vaikutusmekanismi suurella annoksella - lääke vähentää aivolisäkkeen tyreotropiinia vapauttavan hormonin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin tuotantoa. Hoidon vaikutus näkyy seitsemän tai kymmenen päivän kuluttua, sama määrä jatkuu myös kurssin päättymisen jälkeen.

Kliinisestä vaikutuksesta ilmenee viiden päivän kuluttua. Hajotettu struuma pienenee tai häviää kokonaan muutaman kuukauden kuluttua. 40% potilaista estää solmuyhteyksien lisääntymisen.

Aine imeytyy suolen yläosaan. Maksimipitoisuus saavutetaan viiden tunnin kuluttua annosta, sen jälkeen kun levotyroksiini sitoutuu seerumin proteiineihin. Kilpirauhashormonien vaihto tapahtuu maksassa, munuaisissa, lihaksissa ja aivoissa. Sitten aine erittyy osittain noin viikon kuluttua.

Käyttöaiheet

Levothyroxine on määrätty seuraavasti:

  • kilpirauhasen vajaatoiminta;
  • euthyroid goiter;
  • korvaushoitoon tai struuman ehkäisyyn kilpirauhasen leikkauksen jälkeen;
  • kilpirauhassyöpä;
  • onkologisten leikkausten jälkeen;
  • diffuusi myrkyllinen struuma;
  • diagnostiikkamenetelmänä kilpirauhanen tukahduttamiseksi.

Kuinka käyttää ja annostella?

Hoitavan lääkärin tulee kertoa lääkkeen ottamisesta ottaen huomioon potilaan tila ja diagnoosi. Yleensä lääke otetaan suun kautta tyhjään mahaan 30 minuuttia ennen aamiaista juomalla runsaasti vettä.

Lääkkeen päivittäinen annos voidaan ottaa kerrallaan. Jos yksi annos jäi väliin, sinun ei tarvitse lisätä sitä seuraavalla kerralla.

Hoitava lääkäri määrittää yksilöllisen annostuksen saatujen testitulosten perusteella. Koska korvaushoitoa saaneilla potilailla on korkea T4-pitoisuus, seerumin perusarvot auttavat valitsemaan optimaalisen annoksen.

Hoito alkaa pienillä annoksilla, jotka kasvavat vähitellen. Lapsille, joilla on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, aloitusannos on korkeintaan 15 mikrog / 1 painokilo. Aine on otettava varoen potilailla, joilla on iskeeminen sairaus, vaikea kilpirauhasen vajaatoiminta..

Levotyroksiinin vakioannokset:

  • Goiter-hoito - 75-200 mikrog.
  • Korvaushoito aikuisten kilpirauhasen vajaatoiminnassa - 50-200 mikrog.
  • Korvaushoito lasten kilpirauhasen vajaatoiminnassa - enintään 150 mikrog.
  • Onkologiahoito - jopa 100 mikrog.

Tablettien käytön kesto on yleensä elinikäinen ja euthyroid goiter -taudin tapauksessa enintään kaksi vuotta. Jos parannusta ei ole tapahtunut tänä aikana, harkitse leikkauksen mahdollisuutta.

Sivuvaikutus

Haittavaikutukset lääkkeen käyttämisessä:

  • huimaus, päänsärky, hermostuneisuus, ärtyneisyys, väsymys;
  • ihon allerginen reaktio, kutina, kuivuus, turvotus;
  • rytmihäiriöt ja takykardia;
  • kouristukset jaloissa ja käsivarsissa, vapina, lihaksen heikkous;
  • oksentelu, pahoinvointi ja ripuli;
  • painon lasku tai nousu;
  • kuume.

Jos hoitoprosessin aikana ilmenee sellaisia ​​oireita, on välttämätöntä kieltäytyä ottamasta lääkettä ja mennä kiireellisesti sairaalaan apua varten.

Vasta

Käyttöohjeiden mukaan seuraavia ehtoja pidetään vasta-aiheina lääkkeen ottamiselle:

  • intoleranssi tai yliherkkyys tablettien jollekin aineelle;
  • lisämunuaisen vajaatoiminta;
  • kilpirauhasen liikatoiminta;
  • sydäninfarkti;
  • akuutti sydäntulehdus;
  • kilpirauhaslääkkeiden samanaikainen käyttö.

yliannos

Voit puhua lääkkeen yliannostuksesta, jos ilmenee seuraavia oireita:

  • lisääntynyt aineenvaihdunta ja lisääntynyt T3-pitoisuus;
  • takykardia;
  • nopea pulssi;
  • päänsärky;
  • lihas heikkous;
  • oksentelu
  • kuume;
  • vapina;
  • unihäiriöt;
  • ripuli;
  • kuukausijakson rikkominen.

Joissakin tapauksissa potilailla todettiin sydämenpysähdys tai kouristukset pitkittyneen lääkkeen käytön seurauksena, jolloin annostusta lisättiin.

analogit

Levothyroskinin pääanalogi on L-tyroksiini, jota määrätään kilpirauhasen vajaatoimintaan, kilpirauhashormonien puutteeseen ja struuma uusiutumiseen. Mutta voit vaihtaa lääkkeitä vasta lääkärin luvalla, usein tämä johtuu haittavaikutuksista.

Raskaushoito

Raskauden aikana on syytä jatkaa lääkkeen käyttöä, ja on suositeltavaa lisätä annostusta sitovan globuliinin pitoisuuden lisääntymisen vuoksi.

Mitä aineen pitoisuuteen rintamaitoon sisältyy, se ei riitä kielteiseen vaikutukseen vastasyntyneeseen. Mutta samaan aikaan ei ole suositeltavaa käyttää kilpirauhasten torjunta-aineita. Muuten, on parempi olla ottamatta jälkimmäistä raskauden aikana, koska sikiölle voi kehittyä kilpirauhasen vajaatoiminta. Joka tapauksessa hoitava lääkäri määrittää annoksen yksilöllisesti.

Voit selvittää kilpirauhasen vajaatoiminnan raskauden aikana lukemalla artikkelin..

Levotyroksiini-natriumhoito voi ratkaista kilpirauhasen vajaatoiminnan ja kilpirauhasen toimintahäiriöt. Lisäksi työkalu eliminoi diffuusi struuma, estää sen ilmestymisen ja sitä pidetään tehokkaana syövän ehkäisymenetelmänä kilpirauhasen leikkauksen jälkeen.

Tärkeintä on valita oikea annos, noudattaa kaikkia lääkärin suosituksia ja tiedottaa asiantuntijalle ajoissa haittavaikutusten esiintymisestä (jos sellaisia ​​on). Ja et missään tapauksessa saa ottaa lääkkeitä ilman lääkärin määräämää lääkettä!