L-tyroksiini: käyttöohjeet ja arvostelut
Latinalainen nimi: L-Thyroxin
ATX-koodi: H03AA01
Vaikuttava aine: Levotyroksiininatrium (levotyroksiininatrium)
Tuottaja: Ozone LLC (Venäjä)
Päivitys kuvaus ja kuva: 20.8.2019
Hinnat apteekeissa: alkaen 77 ruplaa.
L-tyroksiini - kilpirauhasta stimuloiva lääke, kilpirauhashormoni.
Julkaisumuoto ja koostumus
Lääke valmistetaan tablettien muodossa (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 2, 3, 4, 5, 6, 8 tai 10 pakkausta pahvilaatikossa; 20 tai 50 kpl muovisäiliöissä, 1 pakkaus pahvilaatikossa) pakkaus; 50 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 2, 4, 5, 6, 8 tai 10 pakkausta pahvipakkauksessa; 50 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvipaketissa).
1 tabletti sisältää vaikuttavaa ainetta: natriumlevotyroksiini - 50 tai 100 mikrog.
Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
L-tyroksiinin vaikuttava aine on natriumlevotyroksiini, tyroksiinin synteettinen vasemmalle suuntautuva isomeeri, joka munuaisissa ja maksassa muuttuu osittain trijodityroniiniksi, kulkeutuu sitten kehon soluihin ja vaikuttaa kudosten aineenvaihduntaan, kehitykseen ja kasvuun..
Pieninä annoksina lääkkeellä on anabolinen vaikutus rasvan ja proteiinien aineenvaihduntaan. Keskimääräisinä annoksina se lisää kudoksen hapenkulutusta, parantaa keskushermosto- ja sydänjärjestelmän toiminnallista aktiivisuutta, stimuloi kasvua ja kehitystä parantamalla rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinien metaboliaa. Suurina annoksina natriumlevotyroksiini estää aivolisäkkeen kilpirauhasta stimuloivan hormonin ja hypotalamuksen tyreotropiinia vapauttavan hormonin tuotantoa.
Terapeuttinen vaikutus kehittyy 7-12 päivän kuluessa lääkkeen ottamisesta. Toimenpide säilyy samana päivänä peruutuksen jälkeen. Kilpirauhasen vajaatoiminnassa kliininen vaikutus ilmenee 3–5 päivän kuluttua. Hajotettu struuma vähenee tai häviää kokonaan 3–6 kuukauden kuluessa.
farmakokinetiikkaa
Saatuaan maha-suolikanavaan, natriumlevotyroksiini imeytyy melkein yksinomaan ohutsuolen yläosaan. Lääkkeen imeytyminen on noin 80% otetusta annoksesta. Samanaikaisen nielemisen yhteydessä aineen imeytyminen vähenee.
Maksimipitoisuus veressä saavutetaan noin 5–6 tunnin kuluttua pillerin ottamisesta. Levotyroksiininatriumille on ominaista erittäin korkea (ainakin 99%) sitoutuminen seerumin proteiineihin - albumiiniin, TSAA: han (tyroksiinia sitova prealbumiini) ja TSH: n (tyroksiinia sitovan globuliinin) kanssa. Erilaisissa kudoksissa noin 80% lääkkeen vaikuttavasta aineesta on monodiodinoitu triodotyroniinin (T3) ja passiivisia tuotteita. Kilpirauhashormonien metabolia tapahtuu pääasiassa munuaisissa, maksassa, lihaksissa ja aivoissa. Pienelle määrälle lääkettä tehdään dekarboksylointi ja deaminointi, samoin kuin konjugaatio rikki- ja glukuronihappojen kanssa (maksas).
Metaboliittien erittymisreitti tapahtuu suoliston ja munuaisten kautta. Eliminaation puoliintumisaika on 6–7 päivää, tirotoksikoosipotilailla - 3–4 päivää, kilpirauhasen vajaatoiminnassa - 9–10 päivää.
Käyttöaiheet
- Rauhasrauhas;
- kilpirauhasen vajaatoiminta;
- Kilpirauhanen resektion jälkeinen ajanjakso (goiterin uusiutumisen estämiseksi ja korvaavana terapiana);
- Kilpirauhassyöpä (kirurgisen hoidon jälkeen);
- Diffuusi myrkyllinen struuma (monoterapiassa tai osana monimutkaista hoitoa saavutettua eyroositila tyreostaattisilla lääkkeillä);
- Kilpirauhasen vaimennustesti (diagnoosityökaluna).
Vasta
- Akuutti sydäninfarkti, akuutti sydänlihastulehdus;
- Hoitamaton tyretoksikoosi;
- Hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta;
- Perinnöllinen laktaasinpuutos tai laktoosi-intoleranssi (glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriöt);
- Yliherkkyys levotyroksiinille.
Suhteellinen (L-tyroksiinitabletit on otettava varoen):
- Sydän- ja verisuonitaudit: valtimoverenpaine, rytmihäiriöt, sepelvaltimo- sydänsairaus (sydäninfarktin historia, ateroskleroosi, angina pectoris);
- Diabetes;
- Vaikea (pitkään olemassa oleva) kilpirauhasen vajaatoiminta;
- Malabsorptio-oireyhtymä (voi edellyttää annoksen muuttamista).
L-tyroksiinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
L-tyroksiinitabletit otetaan suun kautta aamulla tyhjään mahaan, vähintään yhdeksi /2 tuntia ennen ateriaa, pureskelematta ja juomatta pienellä määrällä (1 /2 kupit) vettä.
Hoitava lääkäri määrittää L-tyroksiinin päivittäisen annoksen yksilöllisesti ja se riippuu käyttöaiheista.
Hypotyreoosin korvaavassa terapiassa alle 55-vuotiailla potilailla, jos sydän- ja verisuonisairauksia ei ole, L-tyroksiinin suositeltu vuorokausiannos on 1,6 - 1,8 μg / painokilo. Yli 55-vuotiaille tai sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville potilaille annos määritetään nopeudella 0,9 μg / painokilo. Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI - kehon massaindeksi ≥ 30 kg / m 2) lasketaan "ihanteellisella painolla".
Hypotyreoosin korvaavan hoidon alkuvaiheessa levotyroksiinin suositeltu annos:
- Potilaat, joilla ei ole alle 55-vuotiaita sydän- ja verisuonisairauksia: miehet - 100–150 mikrog / vrk, naiset - 75–100 mikrog / vrk;
- Yli 55-vuotiaat ja / tai sydän- ja verisuonisairaudet sairastavat potilaat: sukupuolesta riippumatta - 25 mikrog / vrk annoksen asteittaisen lisäämisen avulla (25 mikrogrammaa kahden kuukauden välein), kunnes veressä kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normalisoituu.
Jos oireita ilmenee tai pahenee sydän- ja verisuonijärjestelmästä, sydän- ja verisuonitautien hoitojakso on korjattava..
Suositellut päivittäiset L-tyroksiiniannokset synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon lapsen iästä riippuen (levotyroksiiniannos / levotyroksiinin annos ruumiinpainon perusteella):
- Syntymästä 1 /2 vuotta - 25-50 mcg / 10-15 mkg / kg;
- Alkaen 1 /2 enintään 1 vuosi - 50-75 mcg / 6-8 mcg / kg;
- Vuodesta 1 vuoteen 5 vuotta - 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
- 6–12-vuotiaita - 100–150 mcg / 4–5 mcg / kg;
- Yli 12-vuotiaat - 100-200 mikrog / 2-3 mikrog / kg.
Suositellut päivittäiset L-tyroksiiniannokset tilasta / sairaudesta riippuen:
- Karvarauhanen hoitaminen - 75-200 mikrog;
- Relapsi-ehkäisy euthyroid struuma kirurgisen hoidon jälkeen - 75-200 mikrog;
- Tyreotoksikoosi (osana monimutkaista terapiaa) - 50 - 100 mikrog;
- Kilpirauhassyöpä (tukahduttavaa hoitoa varten) - 150-300 mikrog;
- Kilpirauhasen vaimennustesti - 3-4 viikkoa ennen testiä - 75 mikrog, 1-2 viikkoa ennen testiä - 150-200 mikrog.
Lapsille syntymästä 3 vuoteen annetaan päivittäinen annos levotyroksiinia yhdelle /2 tuntia ennen ensimmäistä ruokintaa (yhdellä kertaa). Välittömästi ennen käyttöä tabletti on liuotettava veteen, kunnes muodostuu hieno suspensio..
Kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä L-tyroksiinia otetaan yleensä koko elämän ajan. Tyretoksikoosin hoitamiseksi lääkettä käytetään yhdessä kilpirauhasten torjunta-aineiden kanssa, kun he ovat saavuttaneet eutyroidin tilan. Levotyroksiinihoidon kesto missä tahansa tilassa / sairaudessa määrää hoitava lääkäri.
Sivuvaikutukset
Kun L-tyroksiinia käytettiin kaikkien suositusten mukaisesti ja lääkärin valvonnassa, sivuvaikutuksia ei havaittu.
Yliherkkyyden tapauksessa levotyroksiinille allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Muut sivuvaikutukset voivat kehittyä vain lääkkeen yliannostuksen yhteydessä.
yliannos
Yliannostuksessa esiintyy tirotoksikoosille tyypillisiä oireita: lisääntynyt hikoilu, sydänkipu, sydämen rytmihäiriöt, sydämentykytys, vapina, lisääntynyt ruokahalu, ripuli, unihäiriöt, ahdistus, painonpudotus.
Yliannostuksen oireiden vakavuudesta riippuen lääkäri voi suositella L-tiroksiinin päivittäisen annoksen pienentämistä, lyhyttä (useita päiviä) tauon sen antamisessa ja / tai beeta-salpaajien käyttöä. Kun tila on normalisoitunut, lääke tulee aloittaa varoen, minimiannoksella.
erityisohjeet
Aivolisäkkeen vaurioista johtuvan kilpirauhasen vajaatoiminnan tapauksessa on tehtävä diagnoosi ja selvitettävä, onko lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta samanaikainen. Jos tulos on positiivinen, on välttämätöntä aloittaa korvaushoito glukokortikosteroideilla ennen kilpirauhashormonien ottamista kilpirauhasen vajaatoiminnan välttämiseksi akuutin lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymiseksi.
TSH-pitoisuutta veressä on tarkkailtava säännöllisesti, indikaattorin nousu osoittaa L-tyroksiiniannoksen puuttumisen.
Levotyroksiini ei vaikuta huomion keskittymiseen ja psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, joita tarvitaan monimutkaisten mekanismien ja kuljettajien hallitsemiseksi.
Raskaus ja imetys
Kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoa raskauden ja imetyksen aikana on jatkettava. Raskauden aikana TSH-tasot nousevat, joten L-tyroksiiniannosta on lisättävä.
Levotyroksiininatriumin käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista yhdessä kilpirauhaslääkkeiden kanssa, koska niiden annosta voi olla tarpeen suurentaa ottaen L-tyroksiinia. Lisäksi, toisin kuin levotyroksiininatrium, kilpirauhaslääkkeet voivat tunkeutua istukassa, mikä johtaa sikiön kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymiseen.
Rintamaitoon erittyvien kilpirauhashormonien määrä (jopa ottaen lääkettä suurina annoksina) on pieni, joten se ei pysty aiheuttamaan häiriöitä lapsessa. Siitä huolimatta, imettävät naiset tulisi hoitaa lääkärin valvonnassa tiukasti noudattaen suosituksia.
Käytä lapsuudessa
Ohjeiden mukaan L-tyroksiini on hyväksytty käytettäväksi lastenlääkinnässä iän mukaisen annostusohjelman mukaisesti.
Käytä vanhuudessa
L-tyroksiinia käytetään vanhojen potilaiden käyttöaiheiden mukaisesti lääkärin suositusten mukaisesti.
Huumeiden vuorovaikutus
Seuraavien aineiden / valmisteiden ja levotyroksiinin keskinäinen vaikutus samanaikaisella käytöllä:
- Insuliini ja suun kautta annettavat hypoglykemiset lääkkeet - niiden annosta voidaan joutua korottamaan (natriumlevotyroksiinihoidon alussa, kuten annosohjelman muuttamisen yhteydessä, verensokeripitoisuus on tarkistettava useammin);
- Epäsuorat antikoagulantit, trisykliset masennuslääkkeet - niiden vaikutus paranee (annosta voidaan vähentää);
- Kolestipoli, kolestyramiini, alumiinihydroksidi - vähentävät natriumlevotyroksiinin konsentraatiota veriplasmassa johtuen sen imeytymisnopeuden laskusta suolistossa;
- Anaboliset steroidit, asparaginaasi, tamoksifeeni - farmakokineettinen yhteisvaikutus on todennäköistä proteiineihin sitoutumisen tasolla;
- Sydänglykosidit - niiden teho heikkenee;
- Salisylaatit, klofibraatti, furosemidi (suurina annoksina), fenytoiini - lisäävät toisiinsa liittymättömän natriumlevotyroksiinin ja vapaan tyroksiinin (T4) veriplasmasisältöä; fenytoiini vähentää proteiineihin liittyvän levotyroksiinin määrää 15 prosentilla, T4: n pitoisuus - 25 prosentilla;
- Estrogeenia sisältävät lääkkeet - lisäävät tyroksiinia sitovan globuliinin määrää, mikä saattaa lisätä levotyroksiinin tarvetta joillakin potilailla;
- Somatotropiini - mahdollisesti kiihdyttäen epifyysi kasvuvyöhykkeiden sulkeutumista;
- Fenobarbitaali, karbamatsepiini ja rifampisiini - voivat lisätä natriumlevotyroksiinin puhdistumaa, minkä seurauksena sen annos todennäköisesti kasvaa;
- Aminoglutetimidi, amiodaroni, paraaminosalisyylihappo (PASK), kilpirauhasenvastaiset lääkkeet, β-salpaajat, etionamidi, karbamatsepiini, kloorihydraatti, levodopa, diatsepaami, dopamiini, metoklopramidi, somatostatiini, lovastatiini - vaikuttavat L-t: n aineenvaihduntaan ja jakautumiseen.
analogit
L-tiroksiinin analogeja ovat: Bagothyrox, Levothyroxine, Eutirox, L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie.
Varastointiehdot
Säilytettävä kuivassa, valolta suojassa tilassa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C.
Viimeinen käyttöpäivä - 3 vuotta.
Apteekkien lomaehdot
Resepti saatavana.
Arvostelut L-Thyroxine
L-Thyroxine -arvostelut ovat enimmäkseen hyviä. Potilaat osoittavat, että lääke normalisoi kilpirauhashormonien tasapainon, ja tällä on positiivinen vaikutus yleiseen hyvinvointiin. Erilliset negatiiviset viestit sisältävät valituksia sivuvaikutusten kehittymisestä.
Huolimatta siitä, että L-tyroksiini on tarkoitettu endokrinologisten sairauksien hoitoon, sen anabolista vaikutusta käytetään usein laihtumiseen. Potilaat väittävät, että työkalu auttaa säätämään kehon painoa, varsinkin jos sitä täydennetään sen noudattamisesta vähähiilihydraattisesta ruokavaliosta. Lääkärit korostavat, että natriumlevotyroksiinia voidaan käyttää vain heikentyneen kilpirauhasen toiminnan kanssa. Ylipaino on usein yksi merkkejä tämän kehon toimintahäiriöistä, joten kehon rasvan vähenemistä voidaan pitää eräänlaisena lääkkeen sivuvaikutuksena. L-tyroksiinin ottaminen yksinomaan laihtumiseen on ehdottomasti vasta-aiheista, koska tämä on täynnä erilaisia terveysongelmia. Tässä suhteessa lääkärin tulisi määrätä vain lääkäri tarkan diagnoosin määrittämisen jälkeen.
L-tyroksiinin hinta apteekeissa
L-tiroksiinin hinnat annostuksesta riippuen voivat olla: 50 tablettia 50 mikrogrammaa - 80 ruplasta., 50 tablettia 100 mikrogrammaa - alkaen 100 ruplaa., 100 tablettia 100 mikrogrammaa - alkaen 120 ruplaa..
L-tyroksiini 100 Berlin-Chemie (levotyroksiini)
Käyttöopas
- Venäjän kieli
- қазақша
kauppanimi
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie
Kansainvälinen tavaramerkki
Annosmuoto
100 mikrogrammaa tablettia
Yksi tabletti sisältää
vaikuttava aine - natriumlevotyroksiini 0,10 mg
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), dekstriini, pitkäketjuiset osittaiset glyseridit.
Kuvaus
Tabletit ovat pyöreän muotoisia, hiukan kaksoiskuperaa pintaa, melkein valkoisista lievästi beigeihin, lovi toisella puolella ja ”100” painatus toisella puolella.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Lääkkeet kilpirauhasen sairauksien hoitamiseksi. Kilpirauhashormonit. levotyroksiini.
ATX-koodi H03AA01
Farmakologiset ominaisuudet
Jos levotyroksiini otetaan tyhjään mahaan, lääke imeytyy pääasiassa ohutsuolen yläosaan, ja imeytymisaste riippuu pääasiassa annosmuodosta ja voi olla jopa 80%. Jos levotyroksiini otetaan ruoan kanssa, imeytyminen vähenee merkittävästi.
Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2–3 tunnin kuluttua annosta.
Ensimmäisen oraalisen annon jälkeen vaikutus ilmenee yleensä 3–5 päivässä.
Jakautumistilavuus on noin 10-12 litraa. Noin 99,97% levotyroksiini liittyy spesifisiin kuljetusproteiineihin. Proteiinien yhteys hormoniin ei ole kovalenttia, ja siksi vapaan ja sitoutuneen hormonin välillä tapahtuu jatkuva ja erittäin nopea vaihto.
Levotyroksiinin metabolinen puhdistuma on noin 1,2 l plasmaa / päivä. Lohkuminen tapahtuu pääasiassa maksassa, munuaisissa, aivoissa ja lihaksissa. Metaboliitit erittyvät virtsaan ja ulosteisiin.
Levotyroksiinin puoliintumisaika on noin 7 päivää; kilpirauhasen vajaatoiminta voi lisääntyä (jopa 9–10 vuorokautta), ja kilpirauhasen vajaatoiminta voi vähentyä (jopa 3–4 vuorokautta).
Raskaus ja imetys
Levotyroksiini läpäisee istukan vain pieninä määrinä. Kun lääke otetaan tavanomaisina annoksina, levotyroksiini erittyy äidinmaitoon vain pieninä määrinä.
Munuaisten vajaatoiminta
Koska proteiineihin sitoutuu paljon, hemodialyysi tai hemoperfuusio eivät vaikuta levotyroksiinitasoon.
farmakodynamiikka
Synteettinen levotyroksiini, joka on osa L-tyroksiinia, on toiminnassaan identtinen luonnollisen kilpirauhashormonin kanssa, jota pääasiassa kilpirauhanen tuottaa. Endogeenisen ja eksogeenisen levotyroksiinin välillä ei ole eroja kehossa.
Kun se on osittain muutettu lyotyroniiniksi (T3), pääasiassa maksassa ja munuaisissa, ja päästyään kehon soluihin, kilpirauhashormonit aiheuttavat erityisiä vaikutuksia, jotka vaikuttavat kehitykseen, kasvuun ja aineenvaihduntaan aktivoimalla T3-reseptoreita.
Kliininen tehokkuus ja turvallisuus
Kilpirauhashormonien korvaaminen johtaa metabolisten prosessien normalisoitumiseen. Esimerkiksi levotyroksiinin ottaminen vähentää merkittävästi kohonneen kolesterolin määrää kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi..
Käyttöaiheet
- kilpirauhashormonien korvaaminen minkä tahansa etiologian kilpirauhasen vajaatoiminnalla
- goiter-struudin uusiutumisen estäminen euthyreoottisen struumin poistamisen jälkeen
- euthyroid hyvänlaatuinen struuma
- adjuvanttihoito kilpirauhasen liikatoiminnan hoidossa tyreostaattisilla aineilla saavutettua eutyreoosi
-kilpirauhanen pahanlaatuisten kasvainten tukahduttava ja korvaava hoito, lähinnä kilpirauhasten poiston jälkeen
- kilpirauhasen vaimennustesti
L-tyroksiini 100 Berlin-Chemie on tarkoitettu käytettäväksi kaikissa ikäryhmissä.
Annostelu ja hallinnointi
Annosteluohjeita pidetään ohjeellisina. Yksittäinen päivittäinen annos olisi määritettävä laboratorio- ja kliinisten tutkimusten tulosten perusteella..
Jos kilpirauhasen jäännöstoiminto säilyy, pienempi annos voi olla riittävä korvaushoitoon.
Iäkkäillä potilailla, sepelvaltimo- ja sepelvaltimotautipotilailla sekä potilailla, joilla on vaikea tai krooninen kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhashormonihoito on aloitettava erityisen varovaisesti - esimerkiksi suositellaan aloittamaan hoito pienemmällä annoksella ja lisäämään sitä hitaasti, merkittävin väliajoin, tarkistamalla usein kilpirauhasen taso. hormoneja. Kokemuksen mukaan pienemmät lääkeannokset ovat riittäviä sekä potilailla, joilla on alhainen kehonpaino, että potilailla, joilla on suuri nodulaarinen struuma.
Koska T4- tai fT4-tasot joillakin potilailla saattavat nousta, on parempi määrittää TSH-pitoisuus seerumissa hoito-ohjelman seuraamiseksi.
osoitus
Annos
(mikrogrammat levotyroksiininatriumia päivässä)
(nousu 25-50 mikrogrammalla 2 - 4 viikon välein)
Struuma uusiutumisen estäminen:
Kilpirauhasen hyvänlaatuinen struuma:
Apuainehoito kilpirauhasen vajaatoiminnan kanssa tyreostaattisen hoidon kanssa:
Kilpirauhanen pahanlaatuisesta kasvaimesta johtuvan kilpirauhasenvaihdon jälkeen:
Kilpirauhasen tukahduttamisohjelma:
(vastaa 2 tablettia) / päivä
(14 päivän kuluessa ennen sintigrafiaa)
Lapset ja nuoret, joilla on synnynnäinen ja hankittu kilpirauhasen vajaatoiminta
Ylläpitoannos on yleensä 100 - 150 mikrogrammaa levotyroksiinia kehon pinta-alan neliömetriä kohti päivässä.
Vastasyntyneille ja synnynnäisestä kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsiville vastasyntyneille, jotka tarvitsevat puuttuvien hormonien nopean korvaamisen levotyroksiinilla, suositeltu aloitustannos levotyroksiinille käytettäväksi kolmen ensimmäisen kuukauden aikana on 10-15 μg painokiloa kohti päivässä. Jatkossa annosta tulee säätää yksilöllisesti kliinisten tietojen, kilpirauhashormonien ja TSH: n perusteella.
Lapsille, joilla on hankittu kilpirauhasen vajaatoiminta, levotyroksiinin suositeltu aloitusannos on 12,5 - 50 mikrog päivässä. Kliinisten tietojen sekä kilpirauhashormonien ja TSH: n tason perusteella annosta tulee nostaa vähitellen 2 - 4 viikon välein, kunnes korvaushoitoon tarvittava täysi annos on saavutettu..
Annostus vanhuksille
Joissakin tapauksissa vanhuksille, esimerkiksi sydänsairaille potilaille, levotyroksiini-natriumin annosta tulisi vähentää asteittain määrittämällä säännöllisesti TSH-taso..
Koko päivittäinen annos otetaan suun kautta tyhjään mahaan, pestään vedellä; lääke otetaan aamulla, ainakin puoli tuntia ennen aamiaista.
Vauvoille annetaan täysi päivittäinen annos vähintään puoli tuntia ennen päivän ensimmäistä ateriaa. Tabletit on liuotettava aikaisemmin pieneen määrään vettä (10 - 15 ml), ja saatu suspensio, joka tulisi valmistaa vasta vasta, annetaan vauvalle lisäämällä lisää nestettä (5 - 10 ml)..
Kilpirauhasen vajaatoiminta ja kilpirauhanen pahanlaatuisista kasvaimista johtuvien kilpirauhasenvaihdon jälkeen - yleensä koko elämän ajan; Euthyroid goiter -hoidolla ja struuman uusiutumisen ehkäisyyn - useita kuukausia tai vuosia käytettäväksi koko elämän ajan;
Hypertyreoosin adjuvanttiterapialla - tyreostaattisen hoidon kestosta riippuen.
Karvarauhashormonin hoidon keston tulisi olla 6 kuukaudesta kahteen vuoteen. Jos tänä aikana L-tyroksiinihoito ei tuottanut toivottua tulosta, muita hoitovaihtoehtoja tulisi harkita..
Kilpirauhasen vaimennustesti
Suoritettaessa kilpirauhasen suppressiotestiä otetaan 150-200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia päivittäin 14 päivän ajan..
Sivuvaikutukset
Jos käytetään oikein ja edellyttäen, että kliinisiä ja laboratorioparametrejä seurataan, haittavaikutusten esiintyminen L-tyroksiinihoidon aikana on epätodennäköistä. Joissakin tapauksissa lääkkeen sietämättömyyden kanssa tietyssä annoksessa tai yliannostustapauksissa, etenkin annoksen liian nopean nousun seurauksena hoidon alussa, voi esiintyä liikatoiminnan oireita, kuten:
- sydämentykytys, rytmihäiriöt, erityisesti takykardia
- lihasheikkous ja lihaskrampit
- kuumuuden tunne, hikoilu, vapina
- laihtuminen ripuli
- päänsärky, unettomuus
-kuukautiskierrätykset
- epätyypillisinä oireina voi esiintyä kuumetta, oksentelua ja idiopaattista kallonsisäistä hypertoniaa (etenkin lapsilla). Tällaisissa tapauksissa sinun tulee joko vähentää lääkkeen päivittäistä annosta tai peruuttaa se useiksi päiviksi. Heti haittatapahtuman häviämisen jälkeen hoito voidaan jatkaa huolellisella annoksella..
-yliherkkyys levotyroksiinille tai jollekin lääkkeen L-tyroksiinin apuaineelle, ihon ja hengitysteiden allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Anafylaktisen sokin kehittymisestä on erillisiä raportteja. Tällöin tabletit tulee lopettaa..
Vasta
- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle,
- hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta
- hoitamaton aivolisäkkeen vajaatoiminta (tämä johtaa lisämunuaisen vajaatoimintaan, joka vaatii hoitoa)
- akuutti sydäninfarkti
Raskauden aikana on vasta-aiheista levotyroksiinin ottaminen samanaikaisesti tyreostaattisten lääkkeiden kanssa.
Huumeiden yhteisvaikutukset
Levotyroksiini voi heikentää diabeteksen vastaisten lääkkeiden vaikutusta, mikä tarkoittaa verensokerin alentamista. Siksi diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tulee tarkistaa säännöllisesti verensokeripitoisuus - lähinnä kilpirauhashormonihoidon alussa. Säädä tarvittaessa sokeria alentavan lääkkeen annosta.
Levotyroksiini voi tehostaa kumariinijohdannaisten vaikutusta syrjäyttämällä ne plasmaproteiinien sitoutumiskohdista. Tästä syystä potilaille, jotka käyttävät levotyroksiinia ja kumariinijohdannaisia samanaikaisesti, veren hyytymistä tulee tarkistaa säännöllisesti ja tarvittaessa säätää antikoagulantin annosta (annoksen pienentäminen)..
Ioninvaihtohartsit, kuten kolestyramiini, kolestipoli, pyörän kangaspuut tai polystyreeni-sulfonihapon kalsium- ja natriumsuolat estävät levotyroksiinin imeytymistä; siksi niitä ei tule käyttää aikaisemmin kuin 4-5 tuntia L-tyroksiinin ottamisen jälkeen.
Alumiinia sisältävät antasidit sekä rautaa ja kalsiumia sisältävät lääkkeet
Levotyroksiinin imeytymistä voidaan vähentää, jos samanaikaisesti käytetään alumiinia sisältäviä antasideja (antasideja, sukralfaattia), rautaa sisältäviä lääkkeitä ja kalsiumia sisältäviä lääkkeitä. Siksi L-tyroksiini tulisi ottaa vähintään kaksi tuntia ennen näiden varojen käyttämistä.
Sevelameeri ja lantaanikarbonaatti
Sevelameerin ja lantaanikarbonaatin uskotaan vähentävän levotyroksiinin hyötyosuutta.
Tyrosiinikinaasiestäjät (imatinibi ja sunitinibi) voivat heikentää levotyroksiinin tehokkuutta. Siksi suositellaan, että potilaita seurataan kilpirauhasen toiminnan muutosten varalta yhdistelmähoidon alussa ja lopussa. Levotyroksiiniannosta tulee tarvittaessa säätää.
Propyylitiourasiili, glukokortikoidit ja beetasalpaajat
Nämä aineet estävät T4: n muuttumista T3: ksi
Amiodaroni ja jodatut radioaktiiviset aineet, jotka johtuvat korkeasta jodipitoisuudesta, voivat aiheuttaa sekä kilpirauhasen vajaatoiminta että kilpirauhasen vajaatoiminta. Erityistä varovaisuutta vaaditaan nodulaarisella struumakerralla, jolla on mahdollisesti olemassa oleva, mutta ei diagnosoitu autonomia. Amiodaronin vaikutuksesta kilpirauhasen toimintaan voi olla tarpeen säätää L-tyroksiiniannosta.
Salisylaatit, dikumaroli, furosemidi, klofibraatti, fenytoiini
Salisylaatit, dikumaroli, suuret annokset furosemidia (250 mg), klofibraatti, fenytoiini ja muut aineet voivat syrjäyttää levotyroksiinin plasmaproteiinien sitoutumiskohdista. Tämä johtaa vapaan tyroksiinin (fT4) pitoisuuden nousuun veriplasmassa.
Estrogeenia sisältävät ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoidon lääkkeet postmenopausaalisella ajanjaksolla
Levotyroksiinin tarve voi kasvaa käytettäessä estrogeenia sisältäviä ehkäisyvälineitä tai hormonikorvaushoitoa postmenopausaalisilla naisilla.
Nämä aineet vähentävät levotyroksiinin tehokkuutta ja lisäävät TSH: n tasoa plasmassa.
Entsyymiä indusoivat lääkkeet
Barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini ja muut lääkkeet, jotka voivat aktivoida maksaentsyymejä, voivat lisätä levotyroksiinin puhdistumaa maksan kautta..
Levotyroksiinin terapeuttisen vaikutuksen heikkenemisestä on ilmoitettu yhdistettynä lopinaviirin / ritonaviirin kanssa. Sen vuoksi potilaat, jotka käyttävät levotyroksiinia ja proteaasinestäjiä samanaikaisesti, tarvitsevat tarkkaa kliinisten oireiden ja kilpirauhasen toiminnan seurantaa..
Soijatuotteet voivat vähentää levotyroksiinin imeytymistä suolistossa. Plasman TSH-tasoja on ilmoitettu lapsilla, jotka käyttävät soijaruokavaliota ja käyttävät levotyroksiinia synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi. Potilaan normaalien T4- ja TSH-tasojen saavuttamiseksi voidaan tarvita epätavallisen suuria levotyroksiini-annoksia. Soijatuotteista saatavan ruokavalion lopettamisen aikana ja sen jälkeen T4: n ja TSH: n tasoa on seurattava huolellisesti plasmassa; levotyroksiiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
erityisohjeet
Ennen kilpirauhashormonihoidon aloittamista seuraavat sairaudet tai tilat on suljettava pois tai hoidettava: sepelvaltimo sydänsairaus, angina pectoris, verenpainetauti, aivolisäkkeen vajaatoiminta ja / tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta, kilpirauhanen autonomia.
Sepelvaltimo sydänsairauksien, sydämen vajaatoiminnan, takyarytmia, sydäntulehduksen akuutin vaiheen ulkopuolella, kroonisen kilpirauhasen vajaatoiminnan tai potilaiden, joilla on ollut sydäninfarkti, välttämiseksi on välttämätöntä farmakologisesti aiheuttamaa liikatoiminta, jopa lievässä määrin. Kilpirauhasenhormonihoitoa suoritettaessa näiden potilaiden tulee seurata useammin kilpirauhashormonitasoja.
Toissijaisessa kilpirauhasen vajaatoiminnassa on tarpeen tarkistaa samanaikainen lisämunuaiskortikaalinen vajaus. Tämän sairauden esiintyessä on ensin suoritettava korvaushoito (hydrokortisoni).
Jos epäillään kilpirauhanen autonomiaa, suositellaan suorittamaan analyysi tirotropiinia vapauttavasta hormonista tai kilpirauhasen tuikosta sen tukahduttamisella.
Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lisääntynyt osteoporoosin kehittymisen riski, kilpirauhasen toiminta tulisi tarkistaa useammin levotyroksiinia käytettäessä, jotta vältetään levotyroksiinipitoisuuden nousu veressä korkeammalle tasolle kuin fysiologinen.
Kilpirauhashormoneja ei tule käyttää vähentämään ruumiinpainoa. Potilailla, joilla on euthyroid-aineenvaihdunta, normaalit annokset eivät johda painon pudotukseen. Suuremmat annokset voivat johtaa vakaviin tai jopa hengenvaarallisiin haittavaikutuksiin, erityisesti yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa painon vähentämiseksi..
Jos levotyroksiinihoito aloitetaan, vaihtaminen toiseen lääkkeeseen, joka sisältää kilpirauhashormoneja, tulisi suorittaa vain laboratoriokokeiden ja kliinisten tietojen valvonnassa..
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu kilpirauhasen vajaatoimintaa, joka on syntynyt sevelameerin ja levotyroksiinin samanaikaisen käytön taustalla. Siksi potilaille, jotka saavat molempia lääkkeitä, suositellaan tarkkaa TSH-tason seurantaa.
Raskaus ja imetys
Kilpirauhashormonihoitoa ei tule keskeyttää raskauden aikana. Huolimatta laajalle levinneestä käytöstä raskauden aikana, levotyroksiinin haittavaikutuksista raskauteen tai sikiön / vastasyntyneen terveyteen ei vielä ole todisteita.
Estrogeenin ansiosta levotyroksiinin tarve raskauden aikana voi lisääntyä. Tästä syystä raskauden aikana kilpirauhasen toimintaa on seurattava, ja tarvittaessa kilpirauhashormonin annosta on muutettava..
Levotyroksiinin käyttö apuainehoitona kilpirauhasen liikatoiminnan hoidossa tyreostaattisilla lääkkeillä raskauden aikana on vasta-aiheista. Kun levotyroksiinia annetaan lisää, tyrostaattisten lääkkeiden annosta voidaan joutua korottamaan. Toisin kuin levotyroksiini, tyreostaatikot voivat ylittää istukan esteen annoksilla, joilla on vaikutusta. Tämä voi johtaa sikiön kilpirauhasen vajaatoimintaan. Tästä syystä raskaana oleville naisille, joilla on kilpirauhasen liikatoiminta, tyreostaattisia aineita tulee aina käyttää monoterapiana ja pieninä annoksina..
Raskauden aikana kilpirauhasen vaimennustestiä ei tule suorittaa..
Imetysvaiheen aikana kilpirauhashormonihoitoa ei tule keskeyttää. Tällä hetkellä ei ole tietoa levotyroksiinin haittavaikutuksista vastasyntyneen terveyteen. Jopa levotyroksiinin suuren annoksen käytön yhteydessä, kilpirauhashormonit kulkeutuvat rintamaitoon määrinä, jotka eivät riitä imeväisten hypertyreoosin kehittymiseen tai TSH-erityksen tukahduttamiseen.
Estrogeenin ansiosta levotyroksiinin tarve raskauden aikana voi lisääntyä. Tästä syystä myös kilpirauhasen toimintaa on seurattava raskauden jälkeen ja tarvittaessa sopeutettava kilpirauhashormonin annosta..
Imetysvaiheen aikana kilpirauhasen suppressiotestiä ei tule suorittaa..
Tieteellisiä todisteita heikentyneestä lisääntymistoiminnasta miehillä tai naisilla ei ole. Tästä ei ole epäilyksiä tai viitteitä..
Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja
Tutkimuksia vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden huoltoon ei ole tehty.
yliannos
Yliannostuksen indikaattorina T3: n lisäys on merkitsevämpi kuin T4: n tai fT4: n lisäys.
Yliannostuksen ja intoksikoinnin yhteydessä esiintyy oireita, jotka ovat ominaisia aineenvaihdunnan kohtalaiselle tai merkittävälle kiihtymiselle. Yliannostuksen asteesta riippuen on suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö ja tehdä tarkastustutkimus.
Ihmisten päihtymistapauksissa (itsemurhayritykset) levotyroksiini sallitaan jopa 10 mg: n annoksina ilman komplikaatioita. Vakavien komplikaatioiden, kuten elintärkeiden toimintojen (hengitys ja verenkierto) rikkominen on epätodennäköistä, jos sepelvaltimo sydänsairauksia ei ole aiemmin ollut. Tästä huolimatta on olemassa raportteja tyrotoksisen kriisin, sydämen vajaatoiminnan ja kooman kehittymisestä. On olemassa erillisiä raportteja sydämen äkillisestä kuolemasta potilailla, joilla on pitkään levotyroksiinin väärinkäyttö.
Akuutissa yliannostuksessa lääkkeen imeytymistä maha-suolikanavasta voidaan vähentää ottamalla aktiivihiiltä. Hoito on yleensä oireenmukaista ja tukevaa. Vakavia beeta-sympatomimeettisiä oireita, kuten takykardiaa, ahdistusta, levottomuutta tai hyperkinesiaa, voidaan lievittää beeta-salpaajien avulla. Tyreostaattisten lääkkeiden käyttöä ei näytetä, koska kilpirauhasen toiminta on jo täysin heikentynyt.
Jos lääke otetaan erittäin suurena annoksena (itsemurhayritys), on suositeltavaa suorittaa plasmafereesi.
Levotyroksiinin yliannostuksen vuoksi pitkäaikainen tarkkailu on tarpeen. Koska levotyroksiini muuttuu asteittain liotironiiniksi, oireiden kehittyminen voi tapahtua jopa 6 vuorokauden viiveellä.
Vapautusmuoto ja pakkaus
25 tablettia läpipainopakkauksessa valkoista läpinäkymätöntä PVDC / PVC-kalvoa ja alumiinifoliota.
25 tablettia asetetaan läpipainopakkaukseen, jossa on laminoitu alumiinifolio (polyamidi / alumiini / polyvinyylikloridi) ja kiinteä alumiinifolio.
1, 2 tai 4 muotopakkausta sekä lääketieteellisiä käyttöohjeita valtion ja venäjän kielellä sijoitetaan pahvilaatikkoon.
Varastointiolosuhteet
Varastoi korkeintaan 25 ° C lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Kestoaika
Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen!
Apteekkien lomaehdot
Rekisteröintitodistuksen valmistaja / omistaja
BERLIN-HEMI AG (MENARINI-RYHMÄ)
Gliniker Veg 125
12489 Berliini, Saksa
Kuluttajien valituksia tuotteiden (tavaroiden) laatua Kazakstanin tasavallan alueella vastaanottavan organisaation osoite:
JSC "Berlin-Chemie AG": n edustus Kazakstanin tasavallassa
Puhelinnumero: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie
Käyttöaiheet
Eri alkuperästä peräisin oleva kilpirauhasen vajaatoiminta (mukaan lukien raskauden aikana), kilpirauhashormonin puutos, struumarelapsi (ennaltaehkäisy resektion jälkeen), euthyreoidinen hyvänlaatuinen struuma, tyreotoksikoosin lisähoito tyreostaattisilla lääkkeillä saavutettuaan eutyroidin tilaan (ei raskauden aikana).
Kilpirauhassyöpä (tukahduttava hoito, kilpirauhanen vaihdon jälkeen - korvaaminen).
Osana monimutkaista terapiaa: Gravesin tauti, autoimmuuninen tyreoidiitti, kilpirauhasen toiminnan vaimennustesti.
Mahdolliset analogit (korvikkeet)
Vaikuttava aine, ryhmä
Annosmuoto
Voinko pureskella, murskata tai rikkoa pillerin? Ja jos siinä on paljon komponentteja? Ja jos se on katettu? Lue lisää.
Vasta
Yliherkkyys L-tyroksiinille 100 Berlin Chemie.
Varovaisuutta käytetään sairauksiin: lisämunuaisen vajaatoiminta (tulisi korvata ennen hoitoa), CVD (mukaan lukien sepelvaltimo-, angina pectoris, ateroskleroosi, valtimoverenpaine, aiempi sydäninfarkti), diabetes mellitus ja diabetes insipidus, aiempi tyretoksikoosi, malabsorptio-oireyhtymä (annosta voidaan muuttaa), aivolisäkkeen vajaatoiminta, vaikea kilpirauhasen vajaatoiminta.
Kuinka käyttää: annostus ja hoitokuuri
Sisällä, vähän nestettä. Kilpirauhasen vajaatoiminnassa L-Thyroxine 100 Berlin Chemien aloitusannos on 25 - 100 mikrog / vrk; tuki - 125 - 250 mcg / päivä; lapsille aloitusannos on 12,5-50 mcg / vrk, ylläpitoannos on 100 - 150 mcg ruumiinpinnan neliömetriä kohti. Synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, alle 6 kuukauden ikäiset lapset - 8-10 mikrog / kg / vrk, 6 - 12 kuukauden ikäiset - 6-8 mikrog / kg / vrk, 1-5-vuotiaat - 5-6 mikrog / kg / vrk, 6 -12 vuotta - 4-5 mikrogrammaa / kg / päivä.
Endeemisellä struumakerralla hoito L-Thyroxine 100 Berlin Chemie -laitteella alkaa 50 mikrog / vrk lisäämällä asteittain optimaaliseen - 100-200 mikrog / vrk..
Kilpirauhasen struuma ja sen uusiutumisen estäminen resektion jälkeen: aikuiset - 75-200 mikrog / vrk, lapset - 12,5-150 mikrog / vrk.
Lisähoito tyreostaattisten lääkkeiden hoidossa - 50 - 100 mikrog / vrk.
Pahanlaatuinen kilpirauhasen kasvain (leikkauksen jälkeen) - 150-300 mikrog / vrk.
L-Thyroxine 100 Berlin Chemie -diagnostiikkatesti - kerran, 3 mg: n annoksella, aamulla tyhjään vatsaan tai kevyen aamiaisen jälkeen. Vastaanotto tapahtuu viikkoa ennen suunniteltua kilpirauhanen radioisotooppitutkimusta. Tarvittaessa 2 viikon kuluttua levityksestä, se voidaan käyttää uudelleen.
Potilailla, joilla on CCC-sairaus, lääkettä tulee käyttää pienenä aloitusannoksena, nostamalla sitä hitaasti ja suurin väliajoin säännöllisen EKG-seurannan alla.
Iäkkäillä potilailla ja pitkäaikaisessa kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa L-Thyroxine 100 Berlin Chemie -hoito tulee aloittaa vähitellen. Ikääntyneillä potilailla aloitusannos on 25 mikrogrammaa, joka sitten nostetaan täyteen ylläpitoannokseen 6–12 viikon kuluessa.
farmakologinen vaikutus
Tyroksiinin vasempaan suuntaan suuntautuva isomeeri vaikuttaa maksaan ja munuaisiin kohdistuvan osittaisen metaboloitumisen jälkeen kudosten kehitykseen ja kasvuun, aineenvaihduntaan. Metabolisten vaikutusten mekanismeihin kuuluvat reseptorien sitoutuminen genomiin, muutokset oksidatiivisessa aineenvaihdunnassa mitokondrioissa ja substraattien ja kationien virtauksen säätely solun ulkopuolella ja sen sisällä.
Pieninä annoksina, sillä on anabolinen vaikutus.
Keskitasoisina annoksina se stimuloi kasvua ja kehitystä, lisää kudoksen tarvetta happea, stimuloi proteiinien, rasvojen ja hiilihydraattien metaboliaa, lisää CVS: n ja keskushermoston toiminnallista aktiivisuutta.
Suurina annoksina se estää hypotalamuksen tyreotropiinia vapauttavan hormonin ja aivolisäkkeen kilpirauhasta stimuloivan hormonin tuotannon.
Terapeuttinen vaikutus havaitaan 7-12 päivän kuluttua, samalla ajanjaksolla vaikutus jatkuu lääkityksen lopettamisen jälkeen.
Kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen vaikutus ilmenee 3–5 päivässä. Hajotettu struuma vähenee tai häviää 3–6 kuukaudessa, myöhäisissä solmukohdissa, kilpirauhanen koon huomattava pieneneminen havaitaan 30%: lla tapauksista, mutta sen jatkuva kasvu on estetty melkein kaikilla potilailla.
Sivuvaikutukset
Allergiset reaktiot L-Thyroxine 100 Berlin Chemien komponentteihin (ihottuma, ihon kutina).
Kun käytetään liian suurina annoksina, tyrotoksikoosi (ruokahalu, dysmenorrea, rintakipu, ripuli, takykardia, rytmihäiriöt, kuume, vapina, päänsärky, ärtyneisyys, alaraajojen lihaskrampit, hermostuneisuus, lisääntynyt hikoilu, nukahtamisvaikeudet, oksentelu, oksentelu) kehon paino).
Kun lääkettä käytetään riittämättömästi tehokkaina annoksina, kilpirauhasen vajaatoiminta (dysmenorrea, ummetus, kuivuus, ihon turvotus, päänsärky, uneliaisuus, lihaskipu, uneliaisuus, heikkous, apatia, painonnousu).
Aivojen pseudotumor lapsilla.
L-Thyroxine 100 Berlin Chemien yliannostus. Oireet: tyrotoksinen kriisi, joskus viivästynyt useita päiviä antamisen jälkeen.
Yliannoshoito: beetasalpaajien anto, kortikosteroidien iv anto, plasmafereesi.
erityisohjeet
Tarvittaessa muiden jodia sisältävien lääkkeiden nimittäminen, sinun on otettava yhteys lääkäriin.
On suositeltavaa määrittää määräajoin veren TSH-pitoisuus, jonka nousu osoittaa annoksen puutteen. Suppressiivisen kilpirauhasen hoidon riittävyyttä arvioidaan myös estämällä radioaktiivisen jodin otto..
Jos kyseessä on jo pitkään ollut monimodulaarinen struuma, stimulaatiotesti tirotropiinia vapauttavalla hormonilla tulisi suorittaa ennen L-Thyroxine 100 Berlin Chemi -hoitoa..
Useimmissa tapauksissa, joissa on kilpirauhasen vajaatoiminta, metabolinen tila on palautettava vähitellen, etenkin iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on CVD-patologia..
Käytettäessä raskauden II-III raskauskolmanneksella annosta suurennetaan yleensä 25%.
Ennen L-Thyroxine 100 Berlin Chemi -hoitoa aivolisäkkeen tai hypotalamuksen hypotyreoosin mahdollisuus on suljettava pois..
vuorovaikutus
L-Thyroxine 100 Berlin Chemien käyttö vähentää insuliinin ja oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden, sydämen glykosidien vaikutusta; tehostaa - epäsuoria antikoagulantteja (protrombiiniaika kasvaa), trisyklisiä masennuslääkkeitä.
Kolestyramiini, kolestipoli, alumiinihydroksidi vähentävät plasmakonsentraatiota johtuen imeytymisen estämisestä suolistossa.
Fenytoiini vähentää proteiineihin sitoutuneen levotyroksiinin määrää ja tyroksiinin (T4) pitoisuutta vastaavasti 15 ja 25%.
Estrogeenit lisäävät tyroglobuliiniin liittyvän jakeen konsentraatiota (L-Thyroxine 100 Berlin Chemie -teho vähenee).
Samanaikaisesti käytettäessä anabolisten steroidien, asparaginaasin, klofibraatin, furosemidin, salisylaattien, tamoksifeenin kanssa, farmakokineettinen vuorovaikutus proteiineihin sitoutumisen tasolla on mahdollista.
L-Thyroxine 100 Berlin Chemin synteesiin, eritykseen, jakautumiseen ja aineenvaihduntaan vaikuttavat amiodaroni, aminoglutetimidi, PASA, etionamidi, kilpirauhasten torjunta-aineet, beeta-salpaajat, karbamatsepiini, kloorihydraatti, diatsepaami, levodopa, dopamiini, metoklopramidi, lovastatiini..
Samanaikaisesti käytettäessä fenytoiinin, salisylaattien, furosemidin (suurina annoksina), klofibraatin kanssa, lääkkeen pitoisuus veressä kasvaa.
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE) käyttöohjeet
Rekisteröintitodistuksen omistaja:
Se on tehty:
Yhteystiedot puheluihin:
Annoslomakkeet
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie | reg. Nro: LSR-001294/08, 02.28.08 - Rajoittamaton|
L-Thyroxine 125 Berlin-Chemie | reg. Ei: LSR-001807/08, 17.3.2008 - toistaiseksi |
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie | reg. Nro: LSR-001484/08 alkaen 14.1.2008 - Rajoittamaton |
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie | reg. Ei: P N008963 alkaen 02.28.11 - toistaiseksi |
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie | reg. Ei: P N008964 alkaen 02.28.11 - toistaiseksi |
L-TYROXIN BERLIN-HEMI -lääkkeen vapautusmuoto, pakkaus ja koostumus
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie
Tabletit ovat valkoisia tai valkoisia, kellertävä, pyöreä, hieman kupera, lovi toisella puolella ja kohokuvio "50" toisella..
1 välilehti. | |
levotyroksiininatrium | 50 ug |
Apuaineet: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), dekstriini, pitkäketjuiset osittaiset glyseridit.
25 kpl - rakkuloita (1) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (2) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (4) - pakkaukset pahvista.
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
Tabletit väriltään valkoisesta lievästi beigeksi, pyöreät, hieman kaksoiskuperat, merkinnällä jako toisella puolella ja kohokuvio "75" toisella puolella.
1 välilehti. | |
levotyroksiininatrium | 75 mcg |
Apuaineet: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), dekstriini, osittaisketjuiset glyseridit.
25 kpl - rakkuloita (1) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (2) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (4) - pakkaukset pahvista.
L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie
Valkoiset tai valkoiset tabletit, joilla on hieman kellertävä sävy, pyöreä, hieman kupera, lovi toisella puolella ja kohokuvio “100” toisella puolella.
1 välilehti. | |
levotyroksiininatrium | 100 ug |
Apuaineet: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), dekstriini, pitkäketjuiset osittaiset glyseridit.
25 kpl - rakkuloita (1) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (2) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (4) - pakkaukset pahvista.
L-Thyroxine 125 Berlin-Chemie
Tabletit väriltään valkoisesta lievästi beigeksi, pyöreät, hieman kaksoiskuperat, merkinnällä jako toisella puolella ja kohokuvio "125" toisella puolella.
1 välilehti. | |
levotyroksiininatrium | 125 mcg |
Apuaineet: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), dekstriini, osittaisketjuiset glyseridit.
25 kpl - rakkuloita (1) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (2) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (4) - pakkaukset pahvista.
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie
Tabletit väriltään valkoisesta lievästi beigeksi, pyöreät, hieman kaksoiskuperat, merkinnällä jako toisella puolella ja kohokuvio "150" toisella puolella.
1 välilehti. | |
levotyroksiininatrium | 150 mcg |
Apuaineet: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), dekstriini, osittaisketjuiset glyseridit.
25 kpl - rakkuloita (1) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (2) - pakkaukset pahvista.
25 kpl - rakkuloita (4) - pakkaukset pahvista.
farmakologinen vaikutus
Synteettinen kilpirauhashormonivalmiste, kääntyvä tyroksiini-isomeeri. Kun se on osittain muuttunut trijodityroniiniksi (maksassa ja munuaisissa) ja siirtynyt kehon soluihin, se vaikuttaa kudosten kehitykseen ja kasvuun, aineenvaihduntaan..
Pieninä annoksina sillä on anabolinen vaikutus proteiinien ja rasvojen aineenvaihduntaan. Keskimääräisinä annoksina se stimuloi kasvua ja kehitystä, lisää kudosten hapenkulutusta, stimuloi proteiinien, rasvojen ja hiilihydraattien aineenvaihduntaa ja lisää sydän- ja verisuonijärjestelmän ja keskushermoston toiminnallista aktiivisuutta. Suurina annoksina estää aivolisäkkeen hypotalamuksen ja TSH: n muodostumista.
Terapeuttinen vaikutus havaitaan 7-12 päivän kuluttua, samalla ajanjaksolla vaikutus jatkuu myös lääkityksen lopettamisen jälkeen. Kilpirauhasen vajaatoiminnan kliininen vaikutus ilmenee 3–5 päivässä. Hajotettu struuma vähenee tai häviää 3–6 kuukauden sisällä.
farmakokinetiikkaa
Oraalisen annon jälkeen levotyroksiini imeytyy melkein yksinomaan ohutsuolen yläosaan. Imeytyi jopa 80% otetusta annoksesta. Samanaikainen syöminen vähentää levotyroksiinin imeytymistä. C max seerumissa saavutetaan noin 5-6 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Se sitoutuu seerumin proteiineihin (tyroksiinia sitovaan globuliiniin, tyroksiinia sitovaan prealbumiiniin ja albumiiniin) yli 99%. Noin 80%: n levotyroksiinin monodiodinaatio tapahtuu erilaisissa kudoksissa trijodotyroniinin (T 3) ja inaktiivisten tuotteiden muodostamiseksi.
Kilpirauhashormonit metaboloituvat pääasiassa maksassa, munuaisissa, aivoissa ja lihaksissa. Pienelle määrälle lääkettä tehdään deaminointi ja dekarboksylointi, samoin kuin konjugaatio rikki- ja glukuronihappojen kanssa (maksassa)..
Metaboliitit erittyvät virtsaan ja sappeen.
T 1/2 on 6-7 päivää.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tapauksissa
Tyretoksikoosissa T 1/2 lyhenee 3-4 vuorokauteen ja kilpirauhasen vajaatoiminta pidentää jopa 9-10 päivään.
Merkinnät lääkkeestä L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS
- kilpirauhasen vajaatoiminta;
- euthyroid goiter;
- korvaavana terapiana ja struumahartsan uusiutumisen ehkäisemiseksi kilpirauhan resektion jälkeen;
- kilpirauhassyöpä (kirurgisen hoidon jälkeen);
- diffuusi myrkyllinen struuma: saavutettua kilpirauhasen tilan tyreostaattisilla aineilla (yhdistelmänä tai monoterapiana);
- diagnostiikkatyökaluna kilpirauhasen suppressiotestissä.
ICD-10-koodi | osoitus |
C73 | Kilpirauhasen pahanlaatuisuus |
E01.0 | Haja (endeeminen) struuma, joka liittyy jodin puutteeseen |
E01.1 | Jodin puutteeseen liittyvä multinodaalinen (endeeminen) goiter |
E01.2 | Määrittelemätön goiter (endeeminen), joka liittyy jodin puutteeseen |
E02 | Jodin puutteesta johtuva subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta |
E03 | Muut kilpirauhasen vajaatoiminnan muodot |
E04 | Muut ei-myrkylliset goiter-muodot |
E05 | Tyreotoksikoosi [kilpirauhasen vajaatoiminta] |
Z03 | Epäillyn sairauden tai tilan lääketieteellinen valvonta ja arviointi |
Annostusohjelma
Päivittäinen annos määritetään yksilöllisesti käyttöaiheiden mukaan.
Päivittäinen annos L-tyroksiini Berlin-Chemieä otetaan suun kautta aamulla tyhjään mahaan, vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa, juomalla tabletti pienellä määrällä nestettä (puoli lasillista vettä) ja pureskelematta..
Suorittaessaan hypotyreoosin korvaavaa terapiaa alle 55-vuotiailla potilailla ilman sydän- ja verisuonisairauksia, L-tyroksiini Berlin-Chemielle määrätään päivittäisenä annoksena 1,6 - 1,8 μg / painokilo; yli 55-vuotiaat tai sydän- ja verisuonisairaudet sairastavat potilaat - 0,9 mikrog / painokilo. Jos liikalihavuus on huomattava, laskelma tulisi tehdä "ihanteellisesta painosta".
Kilpirauhasen vajaatoiminnan alkuvaihe | |
Potilaat, joilla ei ole alle 55-vuotiaita sydän- ja verisuonisairauksia | Alkuannos: naiset - 50 - 100 mikrog / päivä, miehet - 50 - 150 mikrog / päivä |
Potilaat, joilla on sydän- tai verisuonisairaus tai yli 55-vuotiaita | Aloitusannos - 25 mikrog / vrk. Nosta 25 mikrogrammaa kahden kuukauden välein normalisoidaksesi TSH-arvon veressä. Jos sydän- ja verisuonijärjestelmän oireet ilmenevät tai pahenevat, korjaa sydän- ja verisuonisairauksien hoito. |
Suositellut tiroksiiniannokset synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon | ||
Ikä | Tyroksiinin päivittäinen annos (mcg) | Tyroksiinin annos painon perusteella (mcg / kg) |
0-6 kuukautta | 25-50 | 10-15 |
6–24 kuukautta | 50-75 | 8-10 |
2-10 vuotta | 75-125 | 4-6 |
10-16 vuotta | 100-200 | 3-4 |
> 16 vuotta vanha | 100-200 | 2-3 |
viitteitä | Suositellut annokset L-tyroksiini Berlin-Chemie (mikrog / päivä) | |||
Kilpirauhasen goiter-hoito | 50-200 | |||
Relapsi-ehkäisy euthyroid struuma kirurgisen hoidon jälkeen | 50-200 | |||
Tyretoksikoosin hoidossa | 50-100 | |||
Kilpirauhassyöpää supistava hoito | 150-300 | |||
Kilpirauhasen vaimennustesti | 4 viikkoa ennen testiä | 3 viikkoa ennen testiä | 2 viikkoa ennen testiä | 1 viikko ennen testiä |
50-75 | 75-100 | 150-200 | 150-200 |
Lääkkeen tarkkaan annosteluun olisi käytettävä sopivinta annosta L-tyroksiini Berlin-Chemie -lääkettä (50, 75, 100, 125 tai 150 mikrogrammaa)..
Jos kyseessä on vaikea pitkäaikainen kilpirauhasen vajaatoiminta, hoito on aloitettava erittäin varovaisesti pienistä annoksista - alkaen 25 mikrog / vrk, annosta nostetaan ylläpitoannokseksi pidemmillä aikaväleillä - 25 mikrog / päivä joka 2. viikko, ja TSH-taso veressä määritetään useammin. Kilpirauhasen vajaatoiminnassa Berlin-Chemie L-tyroksiinia otetaan yleensä koko elämän ajan..
Tyretoksikoosin yhteydessä käytetään L-tyroksiinia Berlin-Chemieä yhdistelmähoidossa tyreostaattisten lääkkeiden kanssa, kun he ovat saavuttaneet eutyroidin tilan. Kaikissa tapauksissa lääkäri määrittää lääkehoidon keston.
Vauvoille ja alle 3-vuotiaille lapsille L-tyroksiini Berlin-Chemien päivittäinen annos annetaan yhtenä annoksena 30 minuuttia ennen ensimmäistä ruokintaa. Tabletti liuotetaan veteen ohueksi suspensioon, joka valmistetaan välittömästi ennen lääkkeen ottamista.
Sivuvaikutus
Kun lääkettä käytetään ohjeiden mukaisissa suositusannoksissa lääkärin valvonnassa, sivuvaikutuksia ei havaita.
Kun herkkyys lääkkeelle on lisääntynyt, allergisia reaktioita voi esiintyä.
Vasta
- yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
- hoitamaton tyrotoksikoosi;
- akuutti sydäninfarkti, akuutti sydänlihastulehdus;
- hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta.
Lääkettä tulee määrätä varoen sepelvaltimotautiin (ateroskleroosi, angina pectoris, aiemmin sydäninfarkti), valtimoverenpaineeseen, rytmihäiriöihin, diabetekseen, vaikeaan pitkäaikaiseen kilpirauhasen vajaatoimintaan, malabsorptio-oireyhtymään (annoksen muuttaminen voi olla tarpeen).
Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana (imetys), kilpirauhasen vajaatoimintaan käytettävän lääkityksen hoitoa on jatkettava. Raskauden aikana lääkkeen annosta on lisättävä, koska tyroksiinia sitovan globuliinin taso on noussut. Rintamaitoon erittyvien kilpirauhashormonien määrä imetyksen aikana (jopa hoidon aikana suurilla lääkeannoksilla) ei riitä aiheuttamaan häiriöitä lapsessa.
Lääkkeen käyttö yhdessä tyreostaattisten lääkkeiden kanssa raskauden aikana on vasta-aiheista, koska levotyroksiinin antaminen voi vaatia tyreostaattisten annosten suurentamista. Koska tyreostaatikot, toisin kuin levotyroksiini, voivat tunkeutua istukan sisään, sikiössä voi kehittyä kilpirauhasen vajaatoiminta.
Imetysvaiheen aikana lääkettä tulee käyttää varoen, ehdottomasti suositeltuina annoksina lääkärin valvonnassa.
Käyttö lapsille
Lapsilla alkuperäinen päivittäinen annos on 12,5-50 mikrog. Pitkällä hoitojaksolla lääkkeen annos määritetään arvioimalla laskemalla 100-150 μg / m 2 kehon pinta-alaa..
Vauvoille ja alle 3-vuotiaille lapsille L-tyroksiini Berlin-Chemien päivittäinen annos annetaan yhtenä annoksena 30 minuuttia ennen ensimmäistä ruokintaa. Tabletti liuotetaan veteen ohueksi suspensioon, joka valmistetaan välittömästi ennen lääkkeen ottamista.
Käyttö vanhuksille
erityisohjeet
Aivolisäkkeen vaurioista johtuvan kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä on tarpeen selvittää, onko lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta samanaikainen. Tässä tapauksessa GCS-korvaushoito tulee aloittaa ennen kilpirauhasen vajaatoiminnan aloittamista kilpirauhashormonilla, jotta vältetään akuutin lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittyminen.
Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin
Lääke ei vaikuta ajokykyyn eikä työhön, joka vaatii lisääntynyttä keskittymistä.
yliannos
Tyretoksikoosille ominaiset oireet: sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, sydänkiput, ahdistus, vapina, unihäiriöt, lisääntynyt hikoilu, vähentynyt ruokahalu, painonpudotus, ripuli.
Hoito: lääkkeen päivittäisen annoksen pienentäminen, hoidon tauko useille päiville, beetasalpaajien nimittäminen. Haittavaikutusten katoamisen jälkeen hoito tulee aloittaa varoen pienemmällä annoksella. Kilpirauhashormonia ei suositella.
Huumeiden vuorovaikutus
Levotyroksiini tehostaa epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta, mikä saattaa vaatia niiden annoksen pienentämistä.
Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö levotyroksiinin kanssa voi lisätä masennuslääkkeiden vaikutusta.
Kilpirauhashormonit voivat lisätä insuliinin ja oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden tarvetta. On suositeltavaa, että verensokeritasoja tarkkaillaan useammin levotyroksiinihoidon aloittamisjakson ajan, samoin kuin lääkkeen annosta muutettaessa..
Levotyroksiini vähentää sydämen glykosidien vaikutusta. Kun kolestyramiinia, kolestipolia ja alumiinihydroksidia käytetään samanaikaisesti, ne vähentävät levotyroksiinin pitoisuutta plasmassa johtuen sen imeytymisen suolistossa estämisestä.
Samanaikaisessa käytössä anabolisten steroidien, asparaginaasin, tamoksifeenin kanssa farmakokineettinen yhteisvaikutus proteiineihin sitoutumisen tasolla on mahdollista.
Kun käytetään samanaikaisesti fenytoiinin, salisylaattien, klofibraatin, furosemidin kanssa suurina annoksina, levotyroksiinin ja T4: n pitoisuus plasman proteiineista lisääntyy.
Kasvuhormoni samanaikaisesti levotyroksiinin kanssa voi kiihdyttää epifyysi-kasvuvyöhykkeiden sulkeutumista.
Fenobarbitaalin, karbamatsepiinin ja rifampisiinin ottaminen voi lisätä levotyroksiinin puhdistumaa ja vaatia annoksen lisäämistä.
Estrogeenit lisäävät tyroglobuliiniin liittyvän jakeen pitoisuutta, mikä voi johtaa lääkkeen tehon heikkenemiseen..
Amiodaroni, aminoglutetimidi, PASK, etionamidi, kilpirauhaslääkkeet, beeta-salpaajat, karbamatsepiini, kloorihydraatti, diatsepaami, levodopa, dopamiini, metoklopramidi, lovastatiini, somatostatiini vaikuttavat lääkkeen synteesiin, eritykseen, jakautumiseen ja aineenvaihduntaan..
L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS -valmisteen säilytysolosuhteet
Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa..