Rekisteröintitodistus: P nro 011987/01
Yleistä tietoa Dufaston®-lääkkeestä
Julkaisumuoto:
Rakenne:
- vaikuttava aine: dydrogesteroni;
- 1 tabletti sisältää 10 mg dydrogesteronia;
- muut aineosat:
- laktoosimonohydraatti;
- metyylihydroksipropyyliselluloosa;
- maissitärkkelys;
- väriaine Opadry Y-1-1000 valkoinen;
- kolloidinen vedetön piidioksidi;
- magnesiumstearaatti.
Farmakologiset ominaisuudet
Dydrogesteroni on oraalinen progestogeeni, joka varmistaa täysin eritysvaiheen alkamisen endometriumissa, vähentäen siten endometriumin hyperplasian ja / tai karsinogeneesin riskiä, joka on lisääntynyt estrogeenin vaikutuksesta. Lääke on tarkoitettu kaikissa endogeenisen progesteronin puutteessa. Dydrogesteronilla ei ole estrogeenistä, androgeenistä, termogeenistä, anabolista tai kortikoidista aktiivisuutta.
Käyttöaiheet
Progesteronin puute
Niiden sairauksien hoitamiseksi, joille on ominaista progesteronin puutos, kuten:
- endometrioosi;
- hedelmättömyys, joka johtuu keuhkojen vajaatoiminnasta;
- havaittuun progesteronin puutteeseen liittyvä uhkaava tai tavanomainen abortti;
- premenstruaalinen oireyhtymä;
- dysmenorrea;
- epäsäännölliset kuukautiset;
- toissijainen amenorrea;
- kohdun toimintahäiriöt.
Hormonikorvaushoito
Estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen neutralisoimiseksi endometriumiin osana hormonikorvaushoitoa naisilla, joilla on luonnollisen tai kirurgisen vaihdevuodet aiheuttamat ehjät kohdat.
Henkilökohtainen intoleranssi dydrogesteronille ja muille lääkkeen muodostaville komponenteille. Dabin-Johnsonin oireyhtymä, roottorin oireyhtymä.
Erityiset varoitukset ja varotoimet
Joillakin potilailla voi esiintyä läpimurto verenvuotoa, joka voidaan kuitenkin poistaa lisäämällä lääkkeen annosta.
On olemassa yleinen sääntö, jonka mukaan hormonikorvaushoitoa ei pidä määrätä ilman alustavaa yleistä lääketieteellistä tutkimusta, mukaan lukien gynekologinen tutkimus. Säännöllinen mammografia on suositeltava..
Gynekologisen tutkimuksen aikana havaitut epänormaalit verenvuodot ja patologiset muutokset voivat toimia ohjeina endometriumin tutkimukselle..
Dydrogesteronia tulee käyttää yhdessä estrogeenien kanssa varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, epilepsia, migreeni..
Käytä raskauden ja imetyksen aikana
Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana.
Dydrogesteroni erittyy rintamaitoon. Imetys Duphaston®-hoidon aikana ei ole suositeltavaa.
Yhteisvaikutukset ja yhteensopimattomuudet muiden lääkkeiden kanssa
Yhteensopimattomuuden ja interaktioiden tapauksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta. Mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat, kuten fenobarbitaali, voivat kiihdyttää Dufaston®-aineenvaihduntaa ja heikentää sen vaikutusta.
Vaikutus ajokykyyn ja muihin mekanismeihin
Duphaston® ei vaikuta ajokykyyn, autojen ja mekanismien hallintaan.
yliannos
Yliannosoireista ei ole vielä raportoitu. Merkittävän yliannostuksen yhteydessä suositellaan mahahuuhtelua. Ei ole erityistä vastalääkettä, ja hoidon tulisi olla oireenmukaista.
Annostelu ja hallinnointi
endometrioosi
10 mg 2 tai 3 kertaa päivässä syklin 5. - 25. päivä tai jatkuvasti.
Hedelmättömyys
10 mg päivässä jakson 14. ja 25. päivä. Hoito tulee suorittaa jatkuvasti kolmesta kuuteen peräkkäistä sykliä tai enemmän.
Hoitoa suositellaan jatkamaan raskauden ensimmäisinä kuukausina samalla tavalla kuin tavallisen abortin kanssa..
Uhanalainen abortti
40 mg kerran, sitten 10 mg 8 tunnin välein, kunnes oireet häviävät. Oireiden häviämisen jälkeen hoitoa tehokkaalla annoksella jatketaan yhden viikon ajan. Sitten Duphaston®-annosta pienennetään vähitellen. Jos oireet ilmenevät uudelleen, hoitoa on jatkettava edellisellä tehokkaalla annoksella..
Tavanomainen abortti
10 mg 2 kertaa päivässä 20. raskausviikkoon saakka.
Premenstruaalinen oireyhtymä
10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.
dysmenorrhea
10 mg 2 kertaa päivässä syklin 5. - 25. päivä.
Epäsäännölliset kuukautiset
10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.
amenorrea
Estrogeeninen valmiste 1 kerran päivässä syklin 1.-25. Päivästä yhdessä 10 mg: n Dufaston®: n kanssa 2 kertaa päivässä syklin 11.-25..
Kohdun toimintahäiriöt (verenvuodon lopettamiseksi)
10 mg 2 kertaa päivässä 5 tai 7 päivän ajan yhdessä estrogeenin kanssa.
Kohdun toimintahäiriöt (verenvuodon estämiseksi)
10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.
Hormonikorvaushoito yhdessä estrogeenin kanssa
Jatkuvalla estrogeenin annosteluohjelmalla - 1 tabletti 10 mg dydrogesteronia päivässä 14 päivän ajan osana 28 päivän sykliä.
Syklisessä estrogeenijärjestelyssä 1 tabletti 10 mg dydrogesteronia viimeisen 12-14 päivän ajan estrogeenin antamisesta.
Jos biopsia tai ultraääni osoittaa riittämättömän vasteen progestogeenille, dydrogesteronin päivittäinen annos on nostettava 20 mg: aan..
Harvinaisissa tapauksissa voi tapahtua läpimurto verenvuotoa, joka voidaan estää lisäämällä lääkkeen annosta. DUFASTON®-valmisteen kliinisen käytön aikana ei havaittu muita sivuvaikutuksia, mukaan lukien virilisoiva vaikutus.
Julkaisumuoto
20 tablettia 10 mg alumiinifolion ja PVC-kalvon läpipainopakkauksessa, ei päällystetty tai päällystetty PVDC: llä, pakattu pahvilaatikkoon.
Varastointiolosuhteet
Pimeässä lämpötilassa 0 - 30 ° C.
Lasten ulottumattomissa.
Kestoaika
Lääke on stabiili 5 vuotta vapautumisen jälkeen edellyttäen, että sitä säilytetään lämpötilassa 0 - 30 ° C alkuperäisessä ja vahingoittumattomassa pakkauksessa..
Lääkettä ei voida käyttää myöhemmin kuin pakkauksessa mainittu päivämäärä.
Apteekkien lomaehdot
Annostellaan reseptillä.
lisäinformaatio
Tämän oppaan tiedot ovat rajalliset. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista..
Kuinka juoda Duphastonia ja miksi sitä määrätään naisille?
Tietenkin yksi naisten pääkohteista on äitiys. Se on vauvan syntymä, joka on valtava onnellisuus jokaiselle perheelle.
On kuitenkin tilanteita, joissa nainen ei onnistu tulemaan raskaaksi tai saamaan tervettä lasta. On hyvä, että nykyajan lääketiede antaa tällöin poistaa suuren määrän esteitä onnistuneelle hedelmöitykselle ja tuleville syntymille
Jos naisella on hormonaalinen vajaatoiminta, joka on pääasiallinen hedelmättömyyden, keskenmenojen ja muiden patologioiden syy, hormonaaliset lääkkeet tulevat pelastamaan. Hormonaalinen lääke Dufaston on ansainnut hyvän maineen näiden ongelmien ratkaisemiseksi..
Mikä on Dufaston?
Duphaston (Duphaston) on lääketableteina, jota käytetään naisten lisääntymisjärjestelmän sairauksien hoitoon. Naisille se on täysin turvallista. Lääkkeellä ei käytännössä ole sivuvaikutuksia kehossa.
Tällaisen lääkkeen luvaton käyttö tai käytöstä poistaminen on ehdottomasti kielletty - tämä voi aiheuttaa odottamattomia komplikaatioita.
Vaikuttava aine on dydrogesteroni - keinotekoisella menetelmällä syntetisoitu hormoni, joka on progesteronin analogi, jota syntyy ihmiskehossa. Luonnolliseen hormoniin viitataan usein ”raskaushormonina”, koska se valvoo lisääntymistoimintoa naisen kehossa.
Keinotekoisesti saadun dydrogesteronin ansiosta oli mahdollista poistaa lähes kaikki luonnollisten hormonaalisten lääkkeiden sivuvaikutukset, esimerkiksi:
- veren hyytymisen epätasapaino;
- glukokortikoidivaikutus;
- plastinen aineenvaihdunta (anabolinen vaikutus);
- estrogeeniaktiivisuus;
- termogeeninen aktiivisuus;
- androgeeninen vaikutus
Duphaston sai paljon tukea lääkäreiltä ja potilailta.
Käyttöohjeet Duphaston
Duphastonia tulisi käyttää raskauden aikana vain erikoislääkärin ohjeiden mukaan, joka määrittää yksilöllisen annostuksen.
Voit lopettaa lääkkeen käytön lääkärin suositusten mukaisesti ja tarvittavien tutkimusten ja testien perusteella.
Dufastonin ottamista koskevat säännöt
Kun otat Duphaston-tabletteja, sinun on noudatettava seuraavia yleisiä sääntöjä:
- Lääkettä on käytettävä samoin aikavälein. Norma, jos otat pillerin kello seitsemän aamulla, sinun täytyy seuraavan kerran juoda se kello seitsemän illalla.
- Jos unohdat pillerin, sinun on odotettava seuraavan kerran ottamista, jotta et häiritse taajuutta.
- Dufastonin ottaminen on lopetettava, kun uskotaan, että raskautta ei ole tapahtunut. Jos haluat tehdä tämän, voit ottaa raskauden tai veren hCG-verikokeen, jos kuukautiset viivästyvät.
- Jos raskaus on lopetettu, se on ehdottomasti kielletty. On tarpeen käydä lääkärilläsi, jos potilas joi Duphastonia.
- Dufastonin peruuttaminen suoritetaan vaiheittain suunnitelman mukaisesti, jonka hoitava gynekologi valitsi.
Miksi sitä määrätään??
Duphastonia määrätään naisille ylläpito- tai korvaushoidon aikana, kun havaitaan progesteronin puute, josta hedelmöitys, raskaus ja myös itse synnytykset riippuvat suoraan. Kohdunkohdan rentoutuminen ja ennenaikainen supistuminen ovat progesteronin tärkeitä vaikutuksia
Riittämättömän määrän tämän hormonin puuttuminen raskauden aikana voi johtaa seuraaviin seurauksiin:
- toistuvat abortit;
- endometrioosi;
- keskenmeno raskauden alkuvaiheissa;
- ICP;
- hedelmättömyys;
- kohdun fibroids tai fibroids;
- veren eritys kohtuun;
- kuukautisten toimintahäiriöt (algomenorrhea);
- kuukautisten täydellinen puuttuminen;
- polyhydramnios tai vähän vettä;
- istukan toimintahäiriöt;
- tiineys.
Edellä mainittujen vaivojen ja toimintahäiriöiden vuoksi asiantuntijat määräävät usein Dufastonin.
Lääkityksen määrääminen suunnittelussa
Hormonaalisen lääkkeen Duphaston avulla luodaan naisen vartaloon suotuisa tausta munan hedelmöitykselle, alkion viemiselle kohtuun kohdun limakalvoon ja sen jälkeen sikiön kehitykseen..
Lapsen raskautta suunniteltaessa nämä lääkkeet tulisi määrätä jälleen asiantuntijan toimesta, koska niiden käytölle ei ole yleistä skenaariota.
Periaatteessa lapsen raskaaksi lääke määrätään otettavaksi seuraavana päivänä ovulaation jälkeen ja otetaan kuukautisten alkamiseen saakka. Suositellaan lopettamaan lääke vain testin läpäisemisen tai kuukautisten alkuvaiheen aikana, jotta voidaan varmistaa, että raskautta ei ole.
Tosiasia, että progesteronin jyrkkä lasku veressä voi huonontaa alkion ravitsemusta tai sen täydellistä hyljintää. Kun Dufastonilla käytetään tätä lääkitystä suunnitellussa vaiheessa hormonaalista epätasapainoa, sillä on enemmän vaikutusta tulevaisuudessa raskauden aikana.
Dufastonin ottaminen hedelmöitykseen saavuttaa täyden vaikutuksen kuuden kuukauden kuluttua. Kun lääkettä pidetään yli vuoden ajan turhaan, suositellaan neuvottelemaan lääkärisi kanssa korvaamaan hoitotaktiikat, lisätutkimukset tai muiden lääkkeiden nimittäminen, jotta löydettäisiin lääkkeelle tehokas korvike..
Duphaston raskauden varhaisessa vaiheessa
Raskauden ensimmäisessä vaiheessa Duphaston-tabletteja käytetään, kun naisen munasarjoihin ei muodostu riittävästi progesteronia..
Tällä lääkityksellä on selektiivinen vaikutus kohdun limakalvoon, tukeen siten sitä alkion kehittymisen kannalta välttämättömässä tilassa ja se pitää myös kohdun sileiden lihasten supistukset estäen siten mahdollisen keskenmenon..
Siksi tämä lääke voi täysin korvata luonnollisen hormonin raskauden varhaisessa vaiheessa..
Lääkkeellä ei ole negatiivista reaktiota alkioon ja äidin kehoon tällä raskauden ajanjaksolla. Sitä säädetään yleensä raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella sen säilyttämiseksi..
Heti kun keskenmenon merkit ovat hävinneet, on syytä ottaa lääke aikaisempina annoksina noin viikon ajan ja vaihtaa sitten pienempaan annokseen hormonitason ylläpitämiseksi. Lääkityksen äkillinen peruuttaminen on ehdottomasti kielletty, koska se voi johtaa aborttiin.
Reseptilääkitys raskauden aikana
Raskauden myöhemmissä vaiheissa, nimittäin sikiön kypsymisen kolmannesta raskauskolmanneksesta alkaen, lääkettä tulee käyttää varovasti, koska näinä aikoina se voi aiheuttaa maksan toimintahäiriöitä.
Tässä vaiheessa Duphaston-tabletit selviävät seuraavista tehtävistä:
- Poistaa progesteronin puutoksen.
- Vähentää kohdun hypertonisuutta.
- Sillä on suotuisa vaikutus limakalvoon.
- Rentouttaa suolia.
- Muodostaa raskauden, synnytyksen ja imetyksen hallitsevan aivojen tasolla.
- Valmistelee naisen rinnan imettämistä varten.
Myös raskauden aikana kroonista endometriittia voidaan määrätä lääkitys.
Tämän taudin erityispiirre on immuunijärjestelmän lisääntynyt milititeetti, joka pitää alkion vieraana elimenä ja yrittää poistaa sen nopeasti naispuolisesta kehosta.
Tämä lääkitys estää tämän tekijän saattamalla immuunijärjestelmän normaalitilaan, mikä eliminoi keskenmenon mahdollisuuden.
Endometrioosin vastaanotto
On tunnettua, että yksi endometrioosin esiintymisen pääasiallisista syistä on lisääntynyt estrogeenitaso naisen kehossa. Tämän seurauksena tulisi käyttää Duphastonia, joka endometrioosilla alentaa estrogeenitasoja ja vakauttaa hormonien kumulatiivisen tason.
Seuraavat lääkkeen käytön tämän taudin hoidossa ominaispiirteet voidaan erottaa:
- Dydrogesteroni vaikuttaa pääasiassa kohdun limakalvoon estäen endometriumireseptorien lisääntymistä.
- Koska kuukautiset eivät ole masennusvaiheessa, lapsen raskauden todennäköisyys säilyy.
- Duphaston vähentää kohtuun sileiden lihasten sävyä ja supistuvuutta, mikä raskauden alkuvaiheissa vähentää spontaanin abortin riskiä.
- Tämän lääkkeen ansiosta kipuoireyhtymä vähenee tai häviää jäljettä. Tämä johtuu tosiasiasta, että prostaglandiinien muodostuminen vähenee, mikä puolestaan aiheuttaa verenkiertoelimen verisuonten jyrkän supistumisen ja supistumisen.
- Duphaston vähentää merkittävästi patologisten solujen rappeutumisen riskiä syöpäkasvaimiksi. Lukuisten Duphastonia ottaneiden potilaiden arvostelujen mukaan kuukautiskierros suvaitsee rauhallisemmin ja vähemmän kipua ollessaan se lopettaa vetämästä alavatsaa.
Kuinka käyttää hormonaalisia lääkkeitä endometrioosiin, on pakollista määritellä hoitavan asiantuntijan kanssa, mutta yleisesti ottaen ohje näyttää tältä:
- Duphaston otetaan kahdesti päivässä, samaan aikaan vuorokauden aikana. Esimerkiksi kello 8.00 ja 8.00..
- Sisäänpääsyn kesto on kussakin yksilöllinen, mutta yleensä se vaihtelee 5-6 - 20 päivää.
- Joskus lääkettä otetaan pitkään ilman keskeytyksiä 6 - 9 kuukauteen, mikä sallii taudin atrofian (käänteinen kehitys).
Lapsettomuus ja Duphaston
- Lapsettoman naisen kanssa, jonka määrittelee kuukautiskierron vaiheen kihlakunnan vajaatoiminta, Dufaston otetaan syklin 14-25 päivästä. Huumeiden käytön vähimmäiskesto on 6 kuukautta, minkä jälkeen on lopetettava lääkityksen ottaminen. Raskauden jälkeen lääkettä käytetään noin 16-20 viikkoa, sitten sinun on lopetettava lääkkeen käyttö.
- Hormonaalisten häiriöiden kanssa
- Duphastonia voidaan käyttää diagnosoimaan sekundaarinen amenorrea ja toimintahäiriöinen kohdun verenvuoto. Hormonaalisten epäonnistumisten tapauksessa suorita korvaushoito naisilla, joilla on vaihdevuosien aiheuttamat sairaudet ehjillä kohdilla.
Kuinka valita oikea annos?
Dufastonia annettaessa on noudatettava seuraavia sääntöjä:
- PMS: llä - 10 mg lääkettä kahdesti päivässä 12 - 28 vuorokauden ajan.
- Kuukautiskierron häiriöt - 10 mg kahdesti päivässä 11-25 päivästä. Hoito kestää vähintään 6 sykliä.
- Endometrioosilla - lääkkeen päivittäinen annos voi vaihdella 10–30 mg: n välillä 5–25 vuorokauden ajan tai ottaen sitä jatkuvasti.
- Hedelmättömyydessä - levitä lääke kahdesti päivässä 5 mg: lla syklin 14 - 25 päivästä. Hoidon kesto ei saa olla alle 6 jaksoa.
- Jos tapahtuu uhkaava keskenmeno, ota heti 20 mg lääkettä ja vähennä sitten annos 10 mg: aan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla samana päivänä). Vaikka keskenmenon vaara on edelleen olemassa, Duphastonia voidaan ottaa 5 mg kolme kertaa päivässä (joka 8. tunti). Kun keskenmenon oireet ovat hävinneet, lääkettä käytetään vielä noin viikon ajan. Jos oireet toistuvat, lääke on käytettävä välittömästi annoksella, jolla oli suurempi vaikutus niiden eliminointiin.
- Tavanomaisella keskenmenolla: 10 mg: n vuorokausiannos jaetaan kahteen annokseen. Kurssi voi kestää jopa 20 viikkoa. Kun keskenmenon oireet katoavat, Dufaston peruutetaan vähitellen..
Kenelle Duphaston on vasta-aiheista?
Dufaston on ehdottomasti vasta-aiheinen naisille seuraavissa tapauksissa:
- henkilökohtainen intoleranssi lääkkeen komponenteille;
- potilaalla, jolla on roottorioireyhtymä;
- sydämen vajaatoiminta akuutissa muodossa;
- potilaat, joilla on Dubin-Johnsonin oireyhtymä;
- vakava maksavaurio.
Dufastonin vaikuttavalla aineella ei ole kohtalokas vasta-aiheita kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Duphastonin haittavaikutukset
Huumeita käytettäessä voi esiintyä joitain haittavaikutuksia:
- hyvin harvoin immuunijärjestelmän yliherkkyys saattaa esiintyä;
- rekisteröitiin yksittäisiä edeltäjiä hemolyyttistä anemiaa;
- päänsärky ja migreeni;
- maksan toimintahäiriöt, jotka ilmenevät keltaisuudesta, vatsakipuista ja kehon yleisestä heikkoudesta, voivat alkaa;
- erittäin harvoin todettu Quincken turvotus;
- harvinainen ihonalaisen kudoksen, urtikarian ja ihon ärsytyksen ilmenemismuoto;
- lisääntynyt rintarauhasten herkkyys;
- harvoin ottaen on todennäköistä, että lisääntymisjärjestelmässä tapahtuu läpimurtoverenvuoto, joka tapahtuu lääkkeen annoksen suurentamisen jälkeen;
- erittäin harvoin esiintyy perifeerinen turvotus (ylimääräisen nesteen esiintyminen kehon kudoksissa ja onteloissa);
- mahdolliset kehon yleiset häiriöt.
Kun korjaat jonkin näistä haittavaikutuksista, sinun tulee heti ottaa yhteys lääkäriisi selvittääksesi, onko mahdollista lopettaa tai jatkaa lääkkeen käyttöä.
Dufaston ja alkoholi
Lääkkeen valmistaja mainitsi lääkkeen käyttöohjeissa sen mahdollisen kielteisen vaikutuksen maksaan. Koska alkoholilla on myös negatiivinen vaikutus maksaan, lääkityksen ottaminen lisää tämän elimen kuormitusta.
Dufastonin vuorovaikutus alkoholin kanssa, jolla voi olla negatiivinen vaikutus maksaan, on kolminkertainen.
Lisäksi alkoholi muuttaa maksan entsyymikoostumusta, mikä voi johtaa tämän lääkkeen väärään vaikutukseen.
Jos duphaston ja alkoholi yhdistetään, reaktio maha-suolikanavassa on myös epäselvä.
Lääkkeen vaikuttava aine rentouttaa vatsaontelon lihasryhmää, ja alkoholi on myrkkyä, jonka ihmiskeho yrittää poistaa nopeammin.
Kun nämä kaksi tekijää lisätään, lääkkeen ja alkoholin ottaminen voi johtaa oksenteluun tai ripuliin, mikä tarkoittaa, että lääkkeen vaikuttava aine poistuu elimistöstä nopeasti, ja tämä vähentää sen käytön myönteisiä vaikutuksia minimiin, eikä sitä ole mitään järkeä ottaa sitä..
Alkoholilla on vaikutusta myös verisuoniin, ne kapenevat ja laajenevat. Tämä vaikuttaa negatiivisesti lisääntymisjärjestelmän elinten hemodynamiikkaan, mikä myötävaikuttaa hormonaalisiin häiriöihin.
Edellä esitetyillä negatiivisilla tekijöillä, alkoholin ja Dufastonin yhteensopivuudella, voimme päätellä, miksi juoda alkoholia, jos tämä vähentää huomattavasti tämän lääkityksen käytön tehokkuutta.
Jos alkoholia ei kuitenkaan voida välttää, sinun on rajoituttava yhteen lasilliseen hyvää viiniä lisäämällä siihen jäätä tai vettä. Alkoholin juomisesta lääkkeen ottoon on kuluttava vähintään 2 tuntia..
Dufaston tai Utrozhestan?
Utrozhestan on valmistettu luonnollisesta hormonista progesteronista kasvinosista.
Tuloksena oleva aine on melkein täysin samanlainen kuin luonnollinen hormoni, jota naisen istukka tuottaa. Tämän ansiosta vartalo assimiloi sen täydellisesti yhteensopivaksi ottaen sen totta.
Indikaatiot Utrozhestanin käytöstä ovat:
- hedelmättömyys, joka johtuu hormonaalisen taustan rikkomisesta;
- keskenmenon riski;
- hyperandrogenismi (lisääntynyt miehen sukupuolihormonin pitoisuus veressä) ja muut patologiat, jotka syntyivät hormonaalisen vajaatoiminnan taustalla.
Hyödyt ja haitat Dufaston ja Utrozhestan
Joskus naiset ihmettelevät Duphastonin ja Utrozhestanin esimerkkiä kohdenneessaan hormonaalisten lääkkeiden tarpeeseen, voivatko ne vaihdella? Onko mahdollista korvata lääke?
Nämä kaksi lääkettä ovat ensi silmäyksellä hyvin samankaltaisia, mutta on ero. Voidaanko lääke korvata? Voidaanko ottaa molemmat lääkkeet samanaikaisesti?
Vertaamalla näitä lääkkeitä koostumuksessa voidaan erottaa ero vaikuttavan aineen valmistusmenetelmissä:
- Utrozhestan on valmistettu kasvipohjaisesta progesteronista;
- Dufaston on valmistettu syntetisoidusta hormonista.
Duphastonilla on vähemmän Utrozhestanille ominaisia haittavaikutuksia:
- usein huimaus;
- uneliaisuus (Utrozhestanilla on rauhoittava vaikutus);
- heikkous;
- kehon painon muutokset;
- ärsyttävä vaikutus.
Utrozhestanilla on kuitenkin kaksi käyttötapaa. Lääkitystä voidaan käyttää suun kautta (pestään nesteellä) ja emättimeen (syötetään emättimeen).
Duphaston ei myöskään vaikuta seuraaviin seikkoihin:
- Kyky ajaa moottoriajoneuvoa (ajamista Utrozhestanilla suositellaan varovaisesti).
- Peruslämpötilan indikaattorit (riittävät Utrozhestan-annokset johtavat basaalilämpötilan voimakkaaseen nousuun)
Myyntiehdot
Apteekkien myynti toteutetaan vain latinalaisella tavalla kirjoitetun reseptin mukaan.
Dufaston hinnat
Lääkkeen hinta on 400-500 ruplaa per paketti. Tablettien hinta Venäjän eri kaupungeissa riippuu myyntipaikasta, käynnissä olevista tarjouksista ja alennuksista apteekkijärjestöissä. Esimerkiksi Ozerki-apteekissa tabletit maksavat noin 450 ruplaa per pakkaus.
Julkaisumuoto
Duphaston on saatavana tablettimuodossa suun kautta antamiseen. 10 mg päällystettyjä tabletteja apuaineita.
Varastointiolosuhteet
Pidä tabletit kuivassa paikassa korkeintaan 30 asteen lämpötilassa.
Kestoaika
Lääkkeen säilyvyysaika on noin 5 vuotta, minkä jälkeen sen antaminen on kielletty.
Arvostelut naisista, joilla on verenvuoto Duphastonilla
johtopäätös
Kun gynekologi ehdotti, että otat hoitojakson Duphaston-tableteilla, sinun on mietittävä huolellisesti ennen luopumista. On suuri todennäköisyys, että tämä kurssi auttaa sinua, auttaa sinua ja pelastaa syntymätön lapsi. Tätä varten sinun täytyy yrittää ottaa tätä lääkitystä. Tärkeintä on, että tällaisen kurssin suorittamisesta ei ole vaaraa.
Duphaston: käyttöohjeet
Rakenne
1 päällystetty tabletti sisältää: vaikuttavaa ainetta: dydrogesteronia, 10 mg;
apuaineet: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti;
kuori: Opadri valkoinen Y-1-7000 (hypromelloosi, polyetyleeniglykoli 400, titaanidioksidi (El 71)).
Kuvaus
Käyttöaiheet
Tilat, joille on ominaista progesteronin puute:
- endometrioosi;
- hedelmättömyys, joka johtuu keuhkojen vajaatoiminnasta;
- uhkaava tai tavanomainen keskenmeno (progesteronin puutteen kanssa);
- premenstruaalinen oireyhtymä;
- dysmenorrhea, epäsäännölliset kuukautiset;
- sekundaarinen amenorrea (monimutkaisessa terapiassa estrogeenien kanssa);
- kohdun toimintahäiriöt.
Hormonikorvaushoito
Estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen neutralisoimiseksi endometriumiin osana hormonikorvaushoitoa naisilla, joilla on luonnollisen tai kirurgisen vaihdevuodet aiheuttamat ehjät kohdat.
Vasta
Yliherkkyys dydrogesteronille tai muille lääkkeen komponenteille.
Varotoimenpiteet: kutina edellisen raskauden aikana.
Tällä hetkellä ei ole näyttöä dydrogesteronin kielteisistä vaikutuksista potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Raskaus ja imetys
Annostelu ja hallinnointi
endometrioosi 10 mg 2–3 kertaa päivässä syklin 5. – 25. Päivä tai jatkuvasti.
Hedelmättömyys (johtuu kihlakunnan vajaatoiminnasta). 10 mg päivässä jakson 14. ja 25. päivä. Hoito tulee suorittaa jatkuvasti vähintään 6 peräkkäistä sykliä. Hoitoa suositellaan jatkamaan raskauden ensimmäisinä kuukausina rutiininomaisen abortin yhteydessä..
Uhanalainen abortti. 40 mg kerran, sitten 10 mg 8 tunnin välein, kunnes oireet häviävät.
Tavanomainen abortti. 10 mg 2 kertaa päivässä 20. raskausviikkoon saakka, jota seuraa
asteittainen annoksen pienentäminen.
Premenstruaalinen oireyhtymä. 10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.
Dysmenorrhea. 10 mg 2 kertaa päivässä syklin 5. - 25. päivä.
Epäsäännölliset kuukautiset. 10 mg 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.
Amenorrea, estrogeeninen lääke 1 kertaa päivässä syklin 1. - 25. päivä yhdessä 10 mg Dufastonin kanssa 2 kertaa päivässä syklin 11. ja 25. päivä..
Kohdun toimintahäiriöt (verenvuodon lopettamiseksi). 10 mg 2 kertaa päivässä 5 tai 7 päivän ajan.
Toimintahäiriöt (verenvuodon estämiseksi). 10 mg kahdesti päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.
Hormonikorvaushoito yhdessä estrogeenien kanssa.
Jatkuvalla estrogeenin saantiohjelmalla - 1 tabletti 14 päivän ajan 28 vuorokauden aikana.
Syklisessä estrogeenijärjestelyssä 1 tabletti 10 mg dydrogesteronia päivässä viimeisen 12-14 päivän ajan estrogeenin antamisesta.
Jos biopsia tai ultraääni osoittaa riittämättömän reaktion progestogeeniin, dydrogesteronin päivittäinen annos on nostettava 20 mg: aan..
Sivuvaikutus
Hemopoieettisesta järjestelmästä:
yksittäisissä tapauksissa havaittiin hemolyyttinen anemia.
Immuunijärjestelmästä:
Hyvin harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktiot.
Keskushermostosta: päänsärky / migreeni.
Maksa- ja sappisysteemistä:
vähäisiä maksan toimintahäiriöitä, joita todetaan harvoin, joskus niihin liittyy heikkous tai pahoinvointi, keltaisuus ja vatsakipu.
Lisääntymisjärjestelmästä:
harvoissa tapauksissa voi esiintyä läpimurtovuotoa, joka voidaan estää lisäämällä lääkkeen annosta. Rintarauhasten yliherkkyys.
Ihon ja ihon alle:
allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kutina, nokkosihottuma. Hyvin harvinainen - Quincken turvotus.
hyvin harvoin - perifeerinen turvotus.
yliannos
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Sovelluksen ominaisuudet
Joillakin potilailla voi esiintyä läpimurto verenvuotoa, joka voidaan estää lisäämällä lääkkeen annosta..
Jos dydrogesteronia käytetään yhdessä estrogeenien kanssa (esimerkiksi HRT), sinun tulee lukea huolellisesti estrogeenien käyttöön liittyvät vasta-aiheet ja varoitukset. Ennen dydrogesteronin ja estrogeenin (hormonikorvaushoito) yhdistelmän käytön aloittamista tulee kerätä täydellinen sairaushistoria. Hoidon aikana on suositeltavaa seurata määräajoin HRT: n henkilökohtaista sietokykyä. Potilaalle on ilmoitettava kaikista muutoksista rintarauhasissa, hänen on ilmoitettava tästä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Mammografiatutkimukset tulisi suorittaa yleisesti hyväksytyn potilasseulonnan mukaisesti. Hormonikorvaushoitoa saaneilla naisilla tarkka riski-hyötyarvio arvioidaan ajan myötä. Joskus läpimurtovuotoa voi esiintyä hoidon ensimmäisinä kuukausina. Jos läpimurto verenvuoto tapahtuu tietyn ajan kuluttua lääkkeen ottamisesta tai jatkuu hoitojakson jälkeen, syy on tutkittava, endometriumibiopsia on tehtävä endometriumin pahanlaatuisten muutosten sulkemiseksi pois. Olosuhteet, joissa tarkkailu on tarpeen. Potilaita tulee tutkia huolellisesti, onko progesteronista riippuvaista tuumoria (esim. Meningiomassa), tai jos se etenee raskauden aikana tai aikaisemman hormonihoidon aikana.
Dufaston
Käyttöohjeet:
Verkkoapteekkien hinnat:
Duphaston on lääke, jota käytetään olosuhteissa, joille on ominaista progesteronin puute. Lääkevalmisteen vaikuttavalla aineella on molekyylirakenteessaan, farmakologisissa ja kemiallisissa ominaisuuksissaan lähellä luonnollista progesteronia, mutta toisin kuin useimmissa synteettisissä progestogeeneissä, sillä ei ole omia sivuvaikutuksia.
Julkaisumuoto ja koostumus
Annosmuoto Duphastonilla päällystetyt tabletit, jotka sisältävät 10 mg didrogesteronia.
Apuaineet ovat: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi.
Tabletinkuori on valmistettu Opadray Y-1-7000: stä, joka sisältää 400 polyeteeniglykolia, titaanidioksidia ja hypromelloosia.
20 tablettia Duphastonia myydään. läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus per pakkaus.
Käyttöaiheet
Duphastonia määrätään tiloihin, joille on ominaista progesteronin puute. Erityisesti lääkettä käytetään:
- endometrioosi;
- Dysmenorrea ja epäsäännölliset kuukautiset;
- Lapsettomuus, joka johtuu kihlakunnan vajaatoiminnasta;
- Kohdun toimintahäiriöt;
- Premenstruaalinen oireyhtymä;
- Uhkaava tai tavanomainen keskenmeno (jos ilmenee progesteronin puutos);
- Toissijainen amenorrea (yhdessä estrogeenin kanssa).
Hormonikorvaushoitona Dufaston määrätään naisille, joilla on ehjät kohdut kirurgisen tai luonnollisen vaihdevuosien aiheuttamat häiriöt estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen neutralisoimiseksi endometriumiin.
Vasta
Duphastonin käyttö on vasta-aiheista:
- Joilla on tunnettu yliherkkyys dydrogesteronille tai jollekin apuaineelle;
- Potilaat, joilla on geneettisesti määritetty galaktoosi-intoleranssi;
- Potilaat, joilla on imeytymishäiriö;
- Laktaasin puutos.
Erityisvalvonnassa lääkettä käytetään, jos potilaalla on aiemmin ollut kutina edellisessä raskaudessa..
Yhdessä estrogeenien kanssa Duphastonia käytetään varoen naisilla, joilla on migreeni, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, epilepsia, sydän- ja verisuonisairaudet..
Annostelu ja hallinnointi
Duphaston-annostus ja hoito-ohjelma riippuvat käyttöaiheista.
Endometrioosin yhteydessä 1 tabletti määrätään 2 - 3 kertaa päivässä. Lääkkeen ottamista voidaan suositella jatkuvasti tai 5 - 25 kuukautta kuukautiskierron aikana.
Hedelmättömyyden hoidossa Duphastonille määrätään yksi tabletti syklin 14 - 25 päivästä. Hoidon kesto on vähintään 6 kuukautta. Ensimmäisten kuukausien raskauden jälkeen lääkäri voi kehottaa sinua jatkamaan lääkkeen käyttöä tavanomaisen abortin hoitamiseksi suositelun järjestelmän mukaisesti..
Tavanomaisella keskenmenolla ennen 20. raskausviikkoa lääke otetaan 1 tabletti kahdesti päivässä, minkä jälkeen annosta pienennetään vähitellen..
Uhkaavan abortin yhteydessä lääkärin valvonnassa oleva nainen ottaa yleensä 40 mg dydrogesteronia kerran, sitten 1 tabletti 8 tunnin välein. Hoidon kesto määräytyy oireiden täydellisen katoamisen perusteella..
Dysmenorrean, premenstruaalisen oireyhtymän, epäsäännöllisen kuukautiskierron ja amenorrean kanssa on määrätty 1 tabletti. kahdesti päivässä. Ensimmäisessä tapauksessa lääke otetaan 5 - 25 syklipäivää, loput - 11-25 vuorokautta. Ainoastaan amenorreassa, Duphastonin lisäksi, yleensä määrätään estrogeenejä (kerran päivässä 1–25 syklipäivää).
Kohdun toimintahäiriöiden estämiseksi lääkkeen käyttöä suositellaan yhdelle pöydälle. kahdesti päivässä 11-25 päivästä sykliä verenvuodon lopettamiseksi - 1 taulukko. kahdesti päivässä 5-7 päivän ajan.
Hormonikorvaushoidolla Duphaston määrätään yhdessä:
- Syklisellä estrogeenin saannin ohjelmalla - 1 taulukko. kerran päivässä niiden käytön viimeisen 12–14 päivän aikana;
- Jatkuvalla estrogeeniterapialla - 1 tabletti. kerran päivässä 14 päivän ajan osana 28 vuorokauden jaksoa.
Ultraäänitutkimuksen tai biopsian tulosten mukaan Duphastonin päivittäinen annos voidaan joissain tapauksissa nostaa 20 mg: aan (2 tablettia)..
Sivuvaikutukset
Potilaiden arvostelujen mukaan lääke on yleensä hyvin siedetty..
Duphastonin suhteellisen yleisiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky ja migreeni.
Tällaisia haittavaikutuksia havaitaan harvoin, yksittäiset tapaukset mukaan lukien:
- Hemolyyttinen anemia;
- Yliherkkyysreaktiot;
- Maksan vähäiset toiminnalliset häiriöt, joihin joskus liittyy pahoinvointia, heikkoutta, vatsakipuja, keltaisuutta;
- Läpimurto kohdun verenvuoto (tämä sivuvaikutus voidaan estää lisäämällä Duphastonin annosta);
- Allergiset reaktiot, jotka ilmenevät kutina, urtikaria, ihottuma, Quincken turvotus;
- Rintarauhasten yliherkkyys;
- Perifeerinen turvotus.
Duphastonin yliannostuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu. Jos otat vahingossa liian suuren annoksen lääkettä, on suositeltavaa tehdä mahahuuhtelu. Dydrogesteronille ei ole spesifistä vastalääkettä, yliannoshoito on oireenmukaista.
erityisohjeet
Käyttöaiheiden mukaan Duphastonia voidaan käyttää raskauden aikana. Koska lääkkeen vaikuttava aine erittyy rintamaitoon, on suositeltavaa lopettaa imetys hoidon aikana..
Korvaava hormonihoito Duphastonilla voidaan suorittaa vasta alustavan lääketieteellisen tutkimuksen jälkeen ottaen huomioon kaikki anamneesin tiedot. Hoitojakson aikana on tarpeen seurata tällaisen hoito-ohjelman ja säännöllisen mammografian yksilöllistä suvaitsevaisuutta. Jokaista potilasta tulee varoittaa kaikista rintarauhasten muutoksista ja hänen on heti otettava yhteys lääkäriin..
Dydrogesteronin metabolia kiihtyy ja vähentää siten mikrosomaalisten maksaentsyymien (esimerkiksi rifampisiini ja fenobarbitaali) Dufaston-indusoijien tehokkuutta. Siksi tätä lääkeyhdistelmää ei suositella. Tapauksia, joissa Duphaston ei ole yhteensopiva muiden lääkkeiden kanssa, ei tunneta.
Dufaston ei vaikuta haitallisesti reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn..
analogit
Dufastonin rakenneanalogeista ei ole tietoa.
Kuuluessaan yhteen farmakologiseen ryhmään ("Progestogeenit"), lääkkeen analogeihin kuuluvat Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone Capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan and other..
Varastointiehdot
Duphaston on reseptilääke. Varastoi sen ohjeiden mukaan lämpötilassa, joka on korkeintaan 30 ºС, kuivassa paikassa, suojassa auringonvalolta ja kosteudelta. Tablettien kestoaika - 5 vuotta.
Löysitkö virheen tekstissä? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.
Duphaston: käyttöohjeet
Annosmuoto
Kalvopäällysteiset tabletit, 10 mg
Rakenne
Yksi tabletti sisältää
vaikuttava aine: didrogesteroni 10 mg,
apuaineet: laktoosimonohydraatti, metyylioksipropyyliselluloosa, maissitärkkelys, vedetön piidioksidi, kolloidi, magnesiumstearaatti,
kuori: Opadry valkoinen Y-1-7000 (titaanidioksidi (E-171), metyylihydroksipropyyliselluloosa, polyeteeniglykoli).
Kuvaus
Pyöreät, kaksoiskuperät tabletit, kalvopäällysteiset valkoiset, viistettyjen reunojen toisella puolella, tabletin toisella puolella vasemmalla ja oikealla puolella merkintä "155"..
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Sukupuolihormonit. Progestogeenit. Raskaadieenin johdannaiset. dydroge-.
ATX-koodi G03DB01
Farmakologiset ominaisuudet
Imeytymistä. Oraalisen annon jälkeen dydrogesteroni imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta. Aika maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen on 0,5 - 2,5 tuntia. Dydrogesteronin absoluuttinen biologinen hyötyosuus annoksella 20 mg oraalisesti (verrattuna 7,8 mg: aan laskimonsisäisesti) on 28%.
Taulukko näyttää dydrogesteronin (D) ja dihydrohydrogesteronin (DGD) keskimääräiset farmakokineettiset parametrit sen jälkeen kun dydrogesteroni on toistettu annosteluna 10 mg.
Dydrogesteroni 10 mg
*: perustuu AUC (0-tau) / 24
Jakelu. Dydrogesteronin vakaalla konsentraatiolla laskimonsisäisen annon yhteydessä jakautumistilavuus on noin 1400 litraa. Dydrogesteroni ja DHD sitoutuvat plasmaproteiineihin yli 90%.
Aineenvaihduntaa. Oraalisen annon jälkeen dydrogesteroni metaboloituu nopeasti DGD: ksi. 20-α-dihydrohydrogesteronin (DHD) päämetaboliitin pitoisuus saavuttaa huippunsa noin 1,5 tuntia annoksen jälkeen. DHD: n pitoisuus plasmassa on paljon korkeampi kuin didrogesteronilla. DHD: n ja dydrogesteronin AUC (pinta-ala käyrän alla) ja Cmax (maksimipitoisuus) ovat vastaavasti noin 40 ja 25. Dydrogesteronin puoliintumisajat ovat keskimäärin 5–7 tuntia ja DGD: n puoliintumisajat 14–17 tuntia. Kaikkien dydrogesteronin metaboliittien pääpiirteenä on lähtöyhdisteen 4,6-dieeni-3-1-konfiguraation läsnäolo ja 17-a-hydroksylaation puuttuminen. Tämä selittää dydrogesteronin estrogeeni- ja androgeenisten vaikutusten puutteen.
Breeding. Leimatun dydrogesteronin nauttimisen jälkeen keskimäärin 63% annoksesta erittyy virtsaan. Plasman kokonaispuhdistuma oli 6,4 l / min. Didrogesteroni eliminoituu kokonaan 72 tunnin kuluttua. DGD erittyy virtsaan pääasiassa glukuronihappokonjugaatin muodossa.
Annoksesta ja ajasta riippuvainen. Farmakokinetiikka on lineaarinen sekä kerta- että toistuvan annostelun välillä välillä 2,5-10 mg. Yhden ja useamman annoksen kinetiikan vertailu osoittaa, että D: n ja DGD: n farmakokinetiikka ei muutu toistettujen annosten seurauksena. Vakaa pitoisuus saavutetaan 3 päivän hoidon jälkeen.
Dydrogesteroni on syntetisoitu progesteronianalogi, joka on aktiivinen suun kautta otettuna. Duphaston® aiheuttaa endometriumin täydellisen erittymismuutoksen estrogeenille herkistetyssä kohdussa, suojaten siten endometriumia hyperplasialta ja / tai syövältä, jonka riski kasvaa estrogeenin myötä. Dydrogesteronilla ei ole estrogeenistä, androgeenistä, anabolista ja kortikoidista aktiivisuutta.
Duphaston® ei tukahduta ovulaatiota. Seurauksena on, että hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät Dufaston®-valmistetta, voivat edelleen hedelmöittyä.
Postmenopausaalisilla naisilla, joiden kohtaa ei ole poistettu, hormonikorvaushoito estrogeenien kanssa lisää endometriumin hyperplasian ja syövän riskiä. Progestogeenin lisääminen estää tämän riskin lisääntymistä..
Käyttöaiheet
- kuukautiskierrätykset
- hedelmättömyys, joka johtuu keuhkojen vajaatoiminnasta
- progesteronin puutteesta johtuva abortin uhka
- tavanomainen keskenmeno progesteronin puutteen vuoksi
Estrogeeniterapiassa naisilla, joilla on ehjä kohtu, sitä voidaan käyttää syklisessä tilassa seuraavissa olosuhteissa:
- endometriumin hyperplasian estämiseksi postmenopausaalisilla naisilla
- kohdun toimintahäiriöt
Annostelu ja hallinnointi
Ehdotettuja antotapoja voidaan säätää tilan vakavuuden ja yksilöllisen vasteen mukaan hoitoon.
Epäsäännölliset kuukautiset - 1 tabletti (10 mg) päivässä 11. päivästä 25. päivään. Säännöllinen 28 päivän jakso on mahdollista..
Endometrioosi - 1–3 tablettia (10–30 mg) päivässä syklin 5. – 25. Päivästä tai jatkuvasti. Annostus yli 1 tabletti päivässä jaettuna useisiin annoksiin koko päivän ajan. Hoito tulee aloittaa suurimmalla annoksella..
Dysmenorrhea - 1-2 tablettia (10-20 mg) päivässä syklin 5. - 25. Päivästä. Annostus yli 1 tabletti päivässä jaettuna useisiin annoksiin koko päivän ajan. Hoito tulee aloittaa suurimmalla annoksella. Jatka hoitoa 6 kuukauden ajan jatkuvasti.
Luteaalisen vajaatoiminnan aiheuttama hedelmättömyys - 1 tabletti (10 mg) päivässä syklin 14. ja 25. päivästä. Jatka hoitoa jatkuvasti vähintään 6 peräkkäistä sykliä. Raskauden alkaessa suositellaan jatkamaan hoitoa ensimmäisten kuukausien aikana tavalliseen aborttiin suositellun järjestelmän mukaisesti.
Progesteronin puutteesta johtuva uhanalainen abortti - aloitusannos: 4 tablettia (40 mg) kerran, sitten 1 tabletti (10 mg) 8 tunnin välein, kunnes oireet häviävät. Hoito tulee aloittaa suurimmalla annoksella. Oireiden jatkuessa tai uusiutuessa hoidon aikana, annosta tulee suurentaa yhdellä tabletilla (10 mg) 8 tunnin välein. Jatka tehokasta annosta yhden viikon ajan oireiden häviämisen jälkeen; vähennä sitten vähitellen. Jatka oireiden uusiutumista, jatka hoitoa aikaisemmin saavutetulla tehokkaalla annoksella..
Progesteronin puutteesta johtuva tavanomainen keskenmeno - 1 tabletti (10 mg) päivässä 20. raskausviikkoon asti; sitten annosta voidaan pienentää vähitellen. Hoito tulee aloittaa ennen raskautta. Jos uhkaavan abortin oireita esiintyy, jatka hoitoa tämän indikaation mukaisesti..
Kohdun toimintahäiriöt
Verenvuodon lopettaminen - 1 tabletti (10 mg) 2 kertaa päivässä 5–7 päivän ajan. Verenhukka vähenee merkittävästi useiden päivien ajan. Muutama päivä hoidon lopettamisen jälkeen voimakas verenvuoto on mahdollista. Potilasta tulee varoittaa tästä..
Seuraava voimakas verenvuoto voidaan estää määräämällä ennaltaehkäisevästi 1 tabletti (10 mg) päivässä syklin 11. ja 25. päivästä, tarvittaessa yhdessä estrogeenien kanssa, 2-3 sykliä. Tämän jälkeen hoito voidaan lopettaa jakson säännöllisyyden palautumisen varmistamiseksi.
Toissijainen amenorrea - 1-2 tablettia (10-20 mg) päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään endometriumin erittyvän muodonmuutoksen saavuttamiseksi endogeenisten tai eksogeenisten estrogeenien riittävän stimulaation tuloksena.
Endometriumin hyperplasian estämiseksi postmenopausaalisella ajanjaksolla - yhdistelmänä jatkuvan estrogeenin antamisen kanssa - 1-2 tablettia (10-20 mg) päivässä 14 peräkkäisenä päivänä osana 28-päiväistä sykliä. Ota tarvittaessa 2 tablettia päivässä, annos jaetaan kahteen annokseen. Dydrogesteronia ottaessa verenvuoto on mahdollista.
Yhdistelmähoito estrogeenien ja progestogeenien kanssa tulee suorittaa käyttämällä mahdollisimman vähän tehokasta hormoniannosta ja mahdollisimman lyhyessä ajassa, joka on verrattavissa kunkin naisen hoitotavoitteisiin ja riskeihin, ja arvioimaan säännöllisesti riskit ja hyöty.
Premenstruaalinen oireyhtymä - 1 tabletti (10 mg) 2 kertaa päivässä syklin 11. päivästä 25. päivään.
Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret: Ei ole merkityksellisiä tietoja dydrogesteronin käytöstä ennen menarchea.
Dydrogesteronin turvallisuutta ja tehoa 12-18-vuotiailla murrosikäisillä ei ole osoitettu.
Suun kautta. Kun määrät suurempia annoksia, tabletit tulee ottaa jaettuina annoksina koko päivän ajan..
Sivuvaikutukset
Haittavaikutukset, joita ilmoitettiin yleisimmin kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka käyttivät dydrogesteronia, kuten on osoitettu ilman estrogeenia, olivat: verenvuoto, rintarauhasten arkuus / migreeni, migreeni / päänsärky.
Seuraavia haittavaikutuksia (ilmoittaen niiden esiintymistiheys) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin dydrogesteronia (n = 3483) käyttöaiheiden mukaan ilman estrogeenin käyttöä, ja niistä ilmoitettiin spontaanisti.
- hyvin usein (≥ 1/10);
- usein (välillä ≥ 1/100 -
Vasta
- estrogeenien vasta-aiheita tulisi harkita, kun niitä käytetään yhdessä progestogeenien kuten dydrogesteronin kanssa
- emättimen verenvuoto, jolla ei ole etiologiaa
- vakava maksan toiminnan heikentyminen tällä hetkellä tai historiassa ennen maksan testien normalisointia
- yliherkkyys dydrogesteronille tai muille lääkkeen komponenteille
- diagnosoidut tai epäillyt progestogeeni- tai estrogeeniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (esim. meningioma).
Huumeiden yhteisvaikutukset
In vitro -tutkimukset osoittavat, että tärkein metabolinen reitti johtaa tärkeimmän farmakologisesti aktiivisen metaboliitin - 20-alfa-dihydrohydrogesteronin (DGD) - muodostumiseen, jota katalysoi aldo-keto-reduktaasi 1C (AKR 1C) ihmisen sytosolissa. Seuraava metabolinen muuntaminen suoritetaan käyttämällä sytokromi P450 -järjestelmän (CYP) isoentsyymejä, melkein yksinomaan CYP3A4: n isoentsyymin avulla, mikä johtaa erilaisten vähäisten metaboliittien muodostumiseen. DGD: n tärkein aktiivinen metaboliitti on substraatti CYP3A4-isoentsyymin metaboliselle muutokselle. Siksi dydrogesteronin ja DHD: n metaboliaa voidaan lisätä, kun otetaan lääkkeitä, jotka lisäävät sytokromi-järjestelmän entsyymien synteesiä, esimerkiksi kouristuslääkkeitä (esimerkiksi fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini), joitain tuberkulostaatteja ja viruslääkkeitä (esimerkiksi rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini) ja myös efa. yrttivalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum), salviaa tai ginkgo biloba -uutteita.
Ritonaviirilla ja nelfinaviirilla, jotka tunnetaan sytokromi-entsyymien voimakkaina estäjinä, päinvastoin, ilmenee entsyymien indusoijien ominaisuuksia käytettäessä steroideja.
Dydrogesteronin metabolian lisäämisen kliininen merkitys on vähentää tehokkuutta.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että didrogesteroni ja DHD terapeuttisissa pitoisuuksissa eivät tukahduta eikä indusoi sytokromi-entsyymejä.
erityisohjeet
Ennen kuin otat Dufastonia kohdun verenvuodon hoitoon, on välttämätöntä sulkea pois esiintymisen orgaaninen syy.
Joskus läpimurtovuotoa voi esiintyä hoidon ensimmäisinä kuukausina. Jos läpimurto verenvuoto tai verenvuoto tapahtuu tietyn ajan kuluttua lääkkeen ottamisesta tai jatkuu hoitojakson jälkeen, on syytä selvittää niiden syy ja tehdä endometriumibiopsia endometriumin pahanlaatuisten muutosten sulkemiseksi pois..
Lopetusolosuhteet
Jos jokin seuraavista tiloista ilmenee hoidon ensimmäisinä päivinä tai niiden vakavuus lisääntyy, tulisi harkita hoidon keskeyttämisen mahdollisuutta:
- erittäin vaikea päänsärky, migreeni tai aivoiskemiaa osoittavat oireet
- merkittävä verenpaineen nousu
- laskimotromboembolian merkit.
Jos uhattu abortti tai tavanomainen keskenmeno on vaikea, raskauden etenemistä ja alkion tai sikiön elinkelpoisuutta tulee seurata.
Tarkkaan havaitut olosuhteet
Tiedetään, että jotkut harvinaiset sairaudet voivat olla riippuvaisia sukupuolihormoneista ja voivat ilmetä tai pahentua raskauden aikana ja kun otetaan lääkkeitä, jotka sisältävät sukupuolihormoneja. Niistä: kolestaattinen kelta, herpes raskaana, vaikea kutina, otoskleroosi ja porphyria.
Potilaita, joilla on ollut depressio, on seurattava tarkkaan. Jos oireita masennuksesta ilmenee, Duphaston-hoito tulee lopettaa..
Lääke sisältää laktoosimonohydraattia. Potilaiden, joilla on harvinaisia perinnöllisiä sairauksia, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos (Lapp) tai glukoosi- ja galaktoosin imeytymisoireyhtymä, ei tule käyttää Duphaston®-valmistetta..
Jos Duphaston nimitetään yhdessä estrogeenien kanssa (esimerkiksi hormonikorvaushoito), sinun tulee lukea huolellisesti estrogeenin käyttöön liittyvät vasta-aiheet ja varoitukset..
Erityiset ohjeet Duphastonia käytettäessä endometriumin hyperplasian estämiseksi postmenopausaalisella ajanjaksolla
Estrogeenia sisältävän lääkkeen turvallisuustiedot on otettava huomioon..
Vaihdevuodet oireiden hoitoon, hormonikorvaushoitona (HRT), Dufaston®-valmistetta käytetään vain silloin, kun vaihdevuosioireet heikentävät merkittävästi naisen elämänlaatua. Säännöllisesti, vähintään kerran vuodessa, on arvioitava hormonikorvaushoidon riskit ja hyödyt ja jatkettava hoitoa, kun hyöty ylittää riskit..
Lääkärintarkastus ja havainnot. Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista tai jatkamista tulee kerätä täydellinen sairaus- ja sukuhistoria. Lääketieteellinen tutkimus (mukaan lukien rintarauhasten ja lantion elinten tutkimus) suoritetaan mahdollisten vasta-aiheiden ja varotoimenpiteitä vaativien olosuhteiden tunnistamiseksi. Dufaston®-hoidon aikana suositellaan dynaamista havainnointia (tutkimusten tiheys ja luonne määritetään yksilöllisesti). Potilaiden tulee olla tietoisia siitä, että heidän on välittömästi ilmoitettava lääkärilleen kaikista rintarauhasten muutoksista. Rintarauhasten säännöllinen tutkimus, mukaan lukien mammografia, suoritetaan hyväksyttyjen seulontastandardien mukaisesti ottaen huomioon kliiniset indikaatiot.
Endometriumin liikakasvu. Endometriumin liikakasvun ja syövän riski kasvaa, kun pitkäaikaista estrogeenia käytetään naisilla, joiden kohtaa ei ole poistettu. Hoidon kestosta ja estrogeeniannoksesta riippuen riski voi olla 2–12 kertaa suurempi verrattuna naisiin, jotka eivät ota estrogeenia. Kun estrogeeni lopetetaan, riski voi pysyä vähintään 10 vuotta. Tämä ylimääräinen riski voidaan estää lisäämällä progestogeenejä vähintään 12 peräkkäisenä päivänä 28 vuorokauden jaksossa / kuukaudessa..
Läpimurtovuotoa voi esiintyä hoidon ensimmäisinä kuukausina. Jos verenvuodon läpimurtoa havaitaan huomattavan ajan kuluttua hoidon aloittamisesta tai sen lopettamisen jälkeen, on tarpeen tutkia nainen, myös endometriumibiopsia, pahanlaatuisuuden poistamiseksi.
Rintasyöpä
Kliinisten ja epidemiologisten tutkimusten nykyisten tietojen mukaan naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäestrogeeni-progestogeenilääkkeitä ja mahdollisesti monoestrogeenilääkkeitä HRT: nä, on lisääntynyt rintasyövän riski (BC), ja tämä riippuu hoidon kestosta.
Satunnaistettu, plasebokontrolloitu WHI-tutkimus (Women's Health Initiative -tutkimus) sekä epidemiologiset tutkimukset vahvistavat lisääntyneen rintasyövän riskin naisilla, jotka käyttävät estrogeenejä yhdessä progestogeenien kanssa HAR: lle, josta tulee merkittävä 3 vuoden hoidon jälkeen. Hoidon lopettamisen jälkeen riski pysyy kasvaneena enintään viiden vuoden ajan. Hormonikorvaushoitohoidolla, etenkin yhdistelmälääkkeillä, mammografisen kuvan tiheys kasvaa, mikä voi vaikuttaa haitallisesti rintasyövän röntgendiagnostiikan tuloksiin.
Munasarjasyöpä on paljon vähemmän yleinen kuin rintasyöpä. Laajan meta-analyysin tuloksena saadut epidemiologiset tiedot osoittivat hiukan lisääntynyttä riskiä naisilla, jotka käyttävät estrogeeni- tai estrogeenimonoterapiaa yhdessä progestogeenin kanssa HRT: nä, joka ilmenee 5 vuoden kuluessa käytöstä ja vähenee ajan myötä käytön lopettamisen jälkeen. Useat muut tutkimukset, mukaan lukien WHI, viittaavat siihen, että yhdistettyyn hormonikorvaushoitoon voi liittyä sama tai hieman alhaisempi riski..
Laskimotromboembolia. Hormonikorvaushoitoon liittyy laskimotromboembolian (VTE), ts. Syvän laskimotromboosin ja keuhkojen tromboembolian, suhteellisen suureneminen 1,3–3 kertaa. Tällaisen komplikaation todennäköisyys on suurempi ensimmäisellä hoitovuonna kuin myöhemmällä ajanjaksolla.
Potilailla, joilla on ollut VTE tai joilla on diagnosoitu trombofiilinen tila, on lisääntynyt VTE-riski, ja HRT voi lisätä tätä riskiä. Siksi HRT on vasta-aiheinen tälle potilasryhmälle.
VTE-riskitekijöihin sisältyy tyypillisesti estrogeenin käyttö, pitkäikäinen ikä, laaja leikkaus, pitkäaikainen liikkumattomuus, vaikea liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m2), raskaus ja puerperiumi, systeeminen erythematosus lupus ja diagnosoidut pahanlaatuiset kasvaimet. Suonikohjujen ja VTE: n riskitekijöiden välisestä suhteesta ei tällä hetkellä ole yksimielisyyttä.
On välttämätöntä toteuttaa ehkäiseviä toimenpiteitä VTE: n estämiseksi potilailla leikkauksen jälkeen. Kun leikkauksen jälkeen odotetaan pitkäaikaista immobilisointia, etenkin vatsanelinten tai alaraajojen ortopedisen leikkauksen jälkeen, hormonikorvaushoito tulee keskeyttää, mikäli mahdollista, 4–6 viikkoa ennen leikkausta. Hoidon jatkaminen on mahdollista vasta naisten motorisen kyvyn palauttamisen jälkeen kokonaan.
Potilaille, joilla ei ole ollut VTE: tä, mutta joilla on ensisijaisia sukulaisia, joilla on ollut tromboosi nuoressa iässä, voidaan tarjota seulonta hyytymistekijöiden synnynnäisten vikojen havaitsemiseksi perusteellisen rutiinitarkistuksen jälkeen (seulonta voi paljastaa vain tietyn määrän trombofiilisiä poikkeavuuksia). Jos havaitaan trombofiilinen vika, joka aiheuttaa tromboosin perheenjäsenillä, tai jos vika on vakava (kuten antitrombiinin, proteiini S: n tai proteiini C: n puutos tai näiden vikojen yhdistelmä), HRT on vasta-aiheinen.
Antikoagulantteja käyttävät potilaat tarvitsevat HRT: n riskien ja hyötyjen tasapainon perusteellista uudelleenarviointia.
Jos VTE kehittyy HRT: n taustalla, hoito tulee lopettaa. Potilaan tulee tietää, että kun ensimmäiset mahdolliset VTE-oireet ilmenevät (alaraajojen tuskallinen turvotus, äkillinen rintakipu, hengenahdistus), hänen on heti otettava yhteys lääkäriin.
Sepelvaltimotauti. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset eivät osoittaneet, että sepelvaltimon sydänsairauksilla tai ilman niitä naisia, jotka käyttivät HRT-lääkkeitä, yhdistelmähoitoa tai monoestrogeeniä, olisi suojattu sydäninfarktilta..
Sepelvaltimo- ja sydänsairauksien suhteellinen riski, kun yhdistelmälääkkeitä käytetään hormonikorvaushoitoon, on hieman kasvanut. Koska sepelvaltimon sydänsairauksien alkuperäinen absoluuttinen riski on hyvin riippuvainen iästä, terveiden naisten, joilla on lyhyt vaihdevuodet, sepelvaltimon sydäntaudin ja yhdistelmähormonikorvaushoidon tapausten lukumäärä on hyvin pieni, mutta kasvaa iän myötä.
Iskeeminen aivohalvaus. Yhdistettyyn ja monoestrogeeniseen hormonikorvaushoitoon liittyy iskeemisen aivohalvauksen riski jopa 1,5-kertaiseksi. Suhteellinen riski ei muutu iän tai vaihdevuosien aikana. Alkuperäinen iskeemisen aivohalvauksen riski on kuitenkin suuresti riippuvainen iästä; hormonikorvaushoitoa käyttävien naisten aivohalvauksen kokonaisriski kasvaa iän myötä..
Raskaus ja imetys. Arvioiden mukaan noin 9 miljoonaa naista otti Duphastonia raskauden aikana. Tähän päivään mennessä ei ole viitteitä siitä, että Duphastonin käytöllä raskauden aikana olisi haitallisia vaikutuksia. Tieteellisessä kirjallisuudessa kuvataan tutkimus, joka paljasti, että tiettyjen progestogeenien käyttöön liittyy lisääntynyt hypospadian riski. Koska tätä tosiasiaa ei ole vahvistettu muissa tutkimuksissa, on mahdotonta tehdä lopullista johtopäätöstä progestogeenien vaikutuksesta hypospadioiden esiintymiseen..
Kliiniset tutkimukset, joissa rajoitettu määrä naisia ottivat dydrogesteronia varhaisessa raskaudessa, eivät osoittaneet lisääntynyttä hypospadian riskiä. Tällä hetkellä ei ole muita epidemiologisia tietoja. Ei-kliinisissä tutkimuksissa alkion / sikiön tai synnytyksen jälkeisissä tutkimuksissa havaitut vaikutukset vastaavat farmakologista profiilia. Haittavaikutuksia esiintyi vain, kun ne altistettiin annoksille, jotka ylittivät huomattavasti ihmisille enimmäisannoksen.
Duphastonia voidaan määrätä raskauden aikana, jos on selviä viitteitä.
Ei tiedetä erittyykö dydrogesteroni äidinmaitoon. Erityisiä tutkimuksia dydrogesteronin havaitsemiseksi äidinmaidossa ei ole tehty. Muiden progestogeenien kanssa tehdyt tutkimukset osoittavat, että progestogeenejä ja niiden metaboliitteja löytyy pieninä määrinä rintamaitoon. Riskiä vastasyntyneelle ei tunneta. Siksi Dufastonin ottamista imetyksen aikana ei suositella.
Dydrogesteronin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja
Duphaston® vaikuttaa lievästi ajokykyyn ja mahdollisesti vaarallisiin koneisiin.
Harvinaisissa tapauksissa Duphaston® voi aiheuttaa uneliaisuutta ja / tai huimausta, etenkin muutaman ensimmäisen tunnin kuluttua annosta. Siksi on noudatettava varovaisuutta ajaessasi tai käyttäessäsi koneita..
yliannos
Oireet: Yliannostuksesta ihmisille on rajoitetusti näyttöä. Duphastonâ sietää hyvin suun kautta tapahtuvaa käyttöä (ihmisen suurin päivittäinen annos on 360 mg).
Hoito: Ei ole erityistä vastalääkettä, hoidon tulee olla oireenmukaista. Tätä tietoa voidaan soveltaa myös yliannostukseen lapsilla..
Vapautusmuoto ja pakkaus
20 tablettia PVC-kalvon ja alumiinifolion läpipainopakkausta kohden, joihin on painettu holografinen kuva Abbott-logosta. 1 muotopakkaus sekä valtion ja venäjän kielen käyttöohjeet on pakattu pahvipakkaukseen.
Varastointiolosuhteet
Varastoi korkeintaan 30 ° C lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Kestoaika
Älä käytä pakkauksessa mainittua päivämäärää myöhemmin.